Varhaisen parenteraalisen ravitsemuksen vaikutus enteraalisen ravitsemuksen loppuun saattamiseen aikuispotilailla kriittisesti sairailla potilailla (EPaNIC)

Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan potilaalta tai lähimmältä perheenjäseneltä tai huoltajalta. Perheenjäsen tai potilas voi vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman, että se vaikuttaa hänen hoitoonsa tai rangaistukseensa. Tutkijat vahvistavat, että tämä tutkimus koskee tilaa, joka uhkaa suoraan potilaan terveyttä ja että aikuinen potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta, kärsii tilasta. Kokeilu on välttämätön, jotta voidaan vahvistaa aikaisemman suostumuksen antaneiden potilaiden tutkimukset tai muut tutkimusmenetelmät.

Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan EN yhdessä varhaisen PN:n kanssa tai vain EN:n kanssa. Teho-osastolle käynnin yhteydessä peräkkäiset potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen näistä kahdesta hoitoryhmästä käyttämällä sokkoutettuja kirjekuoria, jotka luokitellaan ensisijaisen diagnostisen luokan mukaan. Uuden tutkimuspaikan lisäyksen jälkeen satunnaistamisen numeroidut suljetut kirjekuoret, jotka on ositettu ensisijaisen diagnostisen luokan mukaan, korvattiin identtisellä digitaalisella järjestelmällä, joka mahdollistaa keskitetyn satunnaistamisen.

Alkuravintotukena potilaat, jotka on satunnaistettu "EN yhdistettynä varhaiseen PN" -ryhmään, saavat 20 % glukoosia nopeudella 40 ml/h. EN aloitetaan toisen tehohoitopäivän illalla, PN aloitetaan kolmannen tehohoitopäivän aamuna. Tiettynä päivänä annettava PN-määrä on lasketun kaloritarpeen ja EN:n edellisten 24 tunnin aikana toimittamien kalorien välinen erotus. Kun EN kattaa 80 % lasketusta kaloritarpeesta, PN pysäytetään. Kun potilas pystyy syömään, parenteraalista hoitoa vähennetään ja lopulta lopetetaan. Aina kun oraalinen (+ enteraalinen) saanti on alle 50 % lasketusta kaloritarpeesta, PN käynnistetään (uudelleen).

Alkuravintotukena potilaat, jotka on satunnaistettu "vain EN" -ryhmään, saavat 5 % glukoosia nopeudella 40 ml/h. EN aloitetaan toisen tehohoitopäivän illalla. Kolmannen teho-osaston sairaalahoitopäivän aamusta alkaen annettava 5 % glukoosimäärä on sama kuin se PN-määrä, jonka potilas teoriassa tarvitsee saadakseen 100 % oletetusta kaloritarpeesta, joka perustuu annettuun EN-määrään. edelliset 24 tuntia. Kun potilas pystyy syömään, parenteraalinen hoito (glukoosi 5 %) vähennetään 50 prosenttiin ja lopulta lopetetaan. Aina kun oraalinen (+ enteraalinen) saanti on alle 50 % lasketusta kaloritarpeesta, PN (glukoosi 5 %) käynnistetään (uudelleen). Jos nämä potilaat joutuisivat olemaan teho-osastolla yli seitsemän päivää ja enteraalinen ruokinta vähintään 80 % lasketuista kaloreista ei ole mahdollista, heidät vaihdetaan EN- ja PN-ravintoloihin kahdeksantena päivänä.

Yhteinen strategia varhaisen enteraalisen ravitsemuksen yrittämiseksi molemmissa tutkimusryhmissä:

EN aloitetaan toisen tehohoitopäivän iltana, elleivät potilaat pysty syömään. Enteraalisen ruokintamäärän lisääminen ja hoito-ohjelman mukauttaminen patologisiin tiloihin tapahtuu protokollan mukaisesti. Hivenaineita, kivennäisaineita ja vitamiineja annetaan päivittäin suonensisäisesti (IV) kaikille potilaille vastaanottopäivästä alkaen. IV-substituutio lopetetaan potilailla, jotka saavat vähintään 1 500 ml EN:ää. Kaikkia potilaita hoidetaan intensiivisen insuliinihoidon aikataulun mukaisesti - tavoitteena verensokeri 80 - 110 mg/dl - vastaanotosta kotiutukseen tai suun kautta ruokkimiseen asti.

Potilaat vierotetaan hengityskoneesta vakioprotokollan mukaisesti. Hoidon lopettamista koskevat päätökset potilailla, joille lisätehohoitoa pidetään turhana, tekee yksimielisesti ryhmä, jossa on kaksi vanhempaa teho-osaston lääkäriä ja lähettävä erikoislääkäri, jotka kaikki ovat sokeutuneet tutkimaan hoidon jakamista.

Potilaiden alaryhmässä tulehdus- ja aineenvaihduntareittejä sekä intervention endokrinologisia vaikutuksia tutkitaan verinäytteistä ja pikapakastetuista in vivo -biopsioista lihas- ja rasvakudoksesta. Terveiden vapaaehtoisten veri- ja kudosnäytteet toimivat referenssinä näissä kokeellisissa tutkimuksissa. Joillakin potilailla arvioidaan alueellisten lihas- ja rasvakudostilavuuksien radiologista kehitystä.