Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla selvitetään, onko MRI-skannaus tehokas sen näkemiseen, mitä heinänuhalääkkeet tekevät nenäkäytävässä.

perjantai 30. elokuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Tutkimus MRI-tekniikan arvioimiseksi allergialääkehoidon vaikutuksen arvioimiseksi sisäiseen nenän ja poskiontelon limakalvon anatomiaan intranasaalisen allergeenihaasteen jälkeen potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko MRI-skannaus herkkä mitta olemassa olevien lääkehoitojen vaikutuksista nenän mittoihin sen jälkeen, kun nenä on altistettu nenänsisäiselle allergeenille heinänuhasta kärsivillä henkilöillä. Jos tämä onnistuu, tätä tekniikkaa voitaisiin soveltaa lisäämään luottamusta sisäiseen päätöksentekoon ja viime kädessä sitä voidaan käyttää arvioimaan, kuinka tehokas uusi lääkehoito on.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti diagnosoitu heinänuhapotilas, joka on muuten terve.
  • Ikäraja 18-60 vuotta.
  • Painoindeksi alle 30 kg/m² painoalueella 50 kg (naaraat 45 kg) - 100 kg.
  • Positiivinen ihopistostesti (viljelmä = 3 mm) ruohon siitepölylle 12 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta ja/tai positiivinen RAST (= luokka 2) ruohon siitepölylle tutkimuksen alkaessa tai 12 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
  • Lähtötason FEV1 = 80 % ennustettu ja lähtötaso FEV1/FVC = 70 % ennustettu (käyttämällä standardeja ennustettuja ohjeita).
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, joka sisältää suostumuslomakkeessa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
  • Käytettävissä kaikkien tutkimusmittausten suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää.
  • Tutkimuksessa tutkittavalla havaitaan nenän poikkeavuuksia tai nenän polypoosia, toistuvia nenäverenvuotoja tai nenänielun leikkausta.
  • Äskettäinen (kolmen viikon sisällä) tai meneillään oleva rintatulehdus, joka lääkärin näkemyksen mukaan tekee potilaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilaalla on ollut tai on tällä hetkellä todisteita jatkuvasta nuhasta, poskiontelotulehduksesta tai mistä tahansa muusta tilasta, joka mahdollisesti tai suoraan liittyy nenäonteloon, poskionteloihin tai nenänieluun.
  • Jos sinulla on jokin sairaus, joka ei salli pseudoefedriinin käyttöä (esim. verenpainetauti, diabetes mellitus, iskeeminen sydänsairaus, kohonnut silmänpaine, kilpirauhasen liikatoiminta, hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu) tai setiritsiini (esim. antihistamiiniyliherkkyys).
  • Mikä tahansa muu hengitystiesairaus kuin lievä stabiili astma, joka saadaan hallintaan käyttämällä satunnaisesti tarvittaessa lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja ja joka liittyy normaaliin keuhkojen toimintaan.
  • Potilas ei todennäköisesti pysty pidättäytymään salbutamolin käytöstä 8 tuntia ennen altistusta.
  • Tutkittavalla on aiemmin ollut lääke- tai muu allergia, joka on vastuussa olevan lääkärin näkemyksen mukaan vasta-aiheinen.
  • Koehenkilö on osallistunut toiseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Potilas käyttää parhaillaan säännöllistä (tai hoitojaksoa) lääkemääräystä tai ei, mukaan lukien steroideja, vitamiineja, ehkäisyvalmisteita ja rohdosvalmisteita.
  • Tutkittava juo säännöllisesti tai keskimäärin yli 4 yksikköä alkoholia päivässä - missä 1 yksikkö = ½ tuoppi olutta (284 ml) tai 1 lasillinen viiniä (125 ml) tai 1 annos alkoholia (25 ml).
  • Tutkittava polttaa yli 5 savuketta päivässä.
  • Tutkittavalla on esiintynyt porfyriaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nenäkäytävien ilmatilan poikkileikkauspinta-ala (ja siten myös ilmatilan tilavuus).
Aikaikkuna: 1 tunti annoksen jälkeen ja 30-60 minuuttia allergeenialtistuksen jälkeen.
1 tunti annoksen jälkeen ja 30-60 minuuttia allergeenialtistuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmatilan vieressä tunnistettu nestemäärä. Limakalvon pinta-ala. Nenäontelon tilavuus. Nenäkudoksen tilavuus, joka on johdettu nenäontelon tilavuudesta vähennettynä ilmatilan ja nesteen tilavuudella.
Aikaikkuna: 1 tunti annoksen jälkeen ja 30-60 minuuttia allergeenialtistuksen jälkeen
1 tunti annoksen jälkeen ja 30-60 minuuttia allergeenialtistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa