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MRI 스캔이 비강에서 고초열 약물이 하는 일을 확인하는 데 효과적인지 조사하기 위한 연구.

2013년 8월 30일 업데이트: GlaxoSmithKline

계절성 알레르기 비염 환자에서 항알레르기 약물 치료가 비강내 알레르겐 투여 후 비강 및 부비동 점막 해부학에 미치는 영향을 평가하기 위한 MRI 기법 평가를 위한 조사.

이 연구의 목적은 MRI 스캐닝이 건초열 환자에서 비강내 알레르겐으로의 공격 후 비강 치수에 대한 기존 약물 치료의 효과를 민감하게 측정하는지 여부를 확립하는 것입니다. 성공한다면 이 기술은 내부 의사 결정에 대한 신뢰를 높이는 데 적용될 수 있으며 궁극적으로 신약 치료가 얼마나 효과적인지 평가하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, W1G 8HU
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 그 외에는 건강한 의학적으로 진단된 건초열 환자.
  • 18~60세.
  • 체중 50kg(암컷 45kg)~100kg 범위에서 체질량지수 30kg/m² 미만
  • 연구 시작 시점 또는 12개월 이내의 풀 꽃가루에 대한 양성 피부 단자 테스트(팽창 = 3mm) 및/또는 연구 시작 시점 또는 12개월 이내의 풀 꽃가루 양성 RAST(= 클래스 2).
  • 기준선 FEV1 = 80% 예측 및 기준선 FEV1/FVC = 70% 예측(표준 예측 지침 사용).
  • 동의 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 모든 연구 측정을 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 간호 여성.
  • 적절한 피임 방법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성.
  • 검사에서 피험자는 코 이상 또는 비용종증, 빈번한 코피 병력 또는 비인두 수술 병력이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
  • 최근(3주 이내) 또는 진행 중인 흉부 감염으로 의사의 책임 있는 소견으로 피험자가 연구에 참여하기에 부적합합니다.
  • 피험자는 비강, 부비동 또는 비인두와 잠재적으로 또는 직접적으로 관련된 다년성 비염, 부비동염 또는 기타 상태의 병력 또는 현재 증거가 있습니다.
  • 슈도에페드린의 사용을 허용하지 않는 모든 의학적 상태의 병력(예: 고혈압, 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 안압 상승, 갑상선 기능 항진증, 양성 전립선 비대증) 또는 세티리진(예: 항히스타민제 과민증).
  • 필요에 따라 속효성 베타 작용제를 가끔 사용하여 조절되고 정상적인 폐 기능과 관련된 가벼운 안정 천식 이외의 모든 호흡기 질환.
  • 피험자는 도전 전 8시간 동안 살부타몰 사용을 금할 수 없을 가능성이 높습니다.
  • 피험자는 담당 의사의 의견에 따라 참여를 금하는 약물 또는 기타 알레르기 병력이 있습니다.
  • 피험자는 이전 3개월 동안 다른 연구에 참여했습니다.
  • 피험자는 현재 스테로이드, 비타민, 경구 피임약 및 약초 요법을 포함하여 처방 여부에 관계없이 정기적인(또는 일정 과정의) 약물을 복용하고 있습니다.
  • 피험자는 정기적으로 또는 평균적으로 하루에 4단위 이상의 알코올을 마십니다. 여기서 1단위는 맥주 ½파인트(284mL), 와인 1잔(125mL) 또는 증류주 1잔(25mL)입니다.
  • 피험자는 하루에 5개비 이상의 담배를 피운다.
  • 피험자는 포르피린증 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비강의 단면 영공 면적(및 그에 따른 공역 체적)
기간: 투여 후 1시간 및 알레르겐 챌린지 후 30-60분에.
투여 후 1시간 및 알레르겐 챌린지 후 30-60분에.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
영공에 인접하여 확인된 액체의 양. 점막 표면적. 비강 용적. 비강 부피에서 파생된 비강 조직 부피는 공기 공간 및 체액 부피가 적습니다.
기간: 투여 후 1시간 및 알레르겐 챌린지 후 30-60분
투여 후 1시간 및 알레르겐 챌린지 후 30-60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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