Ulkoinen jäähdytys septisen shokin potilailla (sepsis-cool)
Ulkoisen jäähdytyksen vaikutus septisen shokin potilaisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Septisesta sokista kärsivät potilaat tarvitsevat nesteelvytystä ja vasopressorihoitoa sydämen ja verisuonten toiminnan palauttamiseksi. Sekä kortikosteroideja että aktivoitua proteiini C:tä on ehdotettu parantamaan verisuonten sävyä. Vaikka ulkoista jäähdytystä käytetään laajalti teho-osastolla kuumeisilla potilailla, kuumehoidon hyötyjä ja riskejä sepsiksen aikana on tutkittu harvoin. Tutkimukset osoittavat, että ulkoinen jäähdytys on tavallista hoitoa, jota hoitavat hoitavat itse ilman lääkärin määräystä.
Lämpötasapainon hallinta saattaa vähentää sydämen minuuttitilavuutta ja hapenkulutusta sekä alentaa seerumin laktaattipitoisuutta. Jotkut eläintutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että kuume voi olla välttämätöntä isännän puolustukselle. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta kuumeenhallintastrategiaa vasopressoririippuvuuteen septisen sokkipotilailla. Hoitoryhmässä käytetään ulkoista jäähdytystä kehon lämpötilan normalisoimiseksi välillä 36°5 - 37°C, kun taas kontrollipotilaat saavat mitä tahansa kuumehoitoa. Keskimääräisen valtimopaineen tavoite on sama näissä kahdessa ryhmässä, ja vasopressorin poistaminen määritetään samanlaisella algoritmilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94000
- CHU Henri Mondor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu tai epäilty infektio
- Kehon lämpötila > 38,3°C
- Jatkuva hypotensio nesteelvytyksestä ja vasopressoriinfuusion tarpeesta huolimatta keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi > 65 mmHg.
- Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
- Laskimonsisäinen sedaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Lämpötila > 41°C
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus
- Jatkuva munuaiskorvaushoito
- Parasetamolin tai NSAI:n antaminen 6 tunnin sisällä ennen sisällyttämistä
- Parasetamoli- ja/tai NSAI-hoidon tarve tutkimusjakson aikana
- Palovammat tai Lyell-oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
|
Ulkoinen jäähdytys
|
|
Ei väliintuloa: B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden vasopressoreiden annos on pienentynyt 50 % 48 tunnin kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurin annos vasopressoreita
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
|
|
SOFA-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: päivänä 3, päivänä 7, päivänä 14
|
päivänä 3, päivänä 7, päivänä 14
|
|
Vasopressorivapaiden päivien lukumäärä teho-osastolla
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana
|
tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frederique SCHORTGEN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCR06012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .