Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoinen jäähdytys septisen shokin potilailla (sepsis-cool)

keskiviikko 21. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ulkoisen jäähdytyksen vaikutus septisen shokin potilaisiin

Sydän- ja verisuonitautien paranemisen nopeus vaikuttaa voimakkaasti septisen shokin potilaiden lopputulokseen. Tämän monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ulkoinen jäähdytys nopeuttaa sydämen ja verisuonten toiminnan paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Septisesta sokista kärsivät potilaat tarvitsevat nesteelvytystä ja vasopressorihoitoa sydämen ja verisuonten toiminnan palauttamiseksi. Sekä kortikosteroideja että aktivoitua proteiini C:tä on ehdotettu parantamaan verisuonten sävyä. Vaikka ulkoista jäähdytystä käytetään laajalti teho-osastolla kuumeisilla potilailla, kuumehoidon hyötyjä ja riskejä sepsiksen aikana on tutkittu harvoin. Tutkimukset osoittavat, että ulkoinen jäähdytys on tavallista hoitoa, jota hoitavat hoitavat itse ilman lääkärin määräystä.

Lämpötasapainon hallinta saattaa vähentää sydämen minuuttitilavuutta ja hapenkulutusta sekä alentaa seerumin laktaattipitoisuutta. Jotkut eläintutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että kuume voi olla välttämätöntä isännän puolustukselle. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta kuumeenhallintastrategiaa vasopressoririippuvuuteen septisen sokkipotilailla. Hoitoryhmässä käytetään ulkoista jäähdytystä kehon lämpötilan normalisoimiseksi välillä 36°5 - 37°C, kun taas kontrollipotilaat saavat mitä tahansa kuumehoitoa. Keskimääräisen valtimopaineen tavoite on sama näissä kahdessa ryhmässä, ja vasopressorin poistaminen määritetään samanlaisella algoritmilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Creteil, Ranska, 94000
        • CHU Henri Mondor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu tai epäilty infektio
  • Kehon lämpötila > 38,3°C
  • Jatkuva hypotensio nesteelvytyksestä ja vasopressoriinfuusion tarpeesta huolimatta keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi > 65 mmHg.
  • Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
  • Laskimonsisäinen sedaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Lämpötila > 41°C
  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaus
  • Jatkuva munuaiskorvaushoito
  • Parasetamolin tai NSAI:n antaminen 6 tunnin sisällä ennen sisällyttämistä
  • Parasetamoli- ja/tai NSAI-hoidon tarve tutkimusjakson aikana
  • Palovammat tai Lyell-oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Muut: Ulkoinen jäähdytys
Ulkoinen jäähdytys
Ei väliintuloa: B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden vasopressoreiden annos on pienentynyt 50 % 48 tunnin kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurin annos vasopressoreita
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
SOFA-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: päivänä 3, päivänä 7, päivänä 14
päivänä 3, päivänä 7, päivänä 14
Vasopressorivapaiden päivien lukumäärä teho-osastolla
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana
tutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederique SCHORTGEN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCR06012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Ulkoinen jäähdytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa