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패혈성 쇼크 환자의 외부 냉각 (sepsis-cool)

2010년 7월 21일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

패혈성 쇼크 환자에서 외부 냉각의 영향

심혈관 부전 해결의 신속성은 패혈성 쇼크 환자의 결과에 큰 영향을 미칩니다. 이 다기관 무작위 통제 시험의 목표는 외부 냉각이 심혈관 기능의 개선을 가속화할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

패혈성 쇼크를 앓고 있는 환자는 심혈관 기능 회복을 위해 수액 소생술과 승압제 요법이 필요합니다. 코르티코스테로이드와 활성화된 단백질 C는 둘 다 혈관 색조 개선을 위해 제안되었습니다. 외부 냉각은 ICU 열성 환자에서 주로 사용되지만 패혈증 동안 열 치료의 이점과 위험은 거의 연구되지 않았습니다. 설문 조사에 따르면 외부 냉각은 의료 지시 없이 간호사가 직접 적용하는 일반적인 치료입니다.

열 균형 조절은 심박출량과 산소 소비를 감소시키고 혈청 젖산 농도를 감소시킬 수 있습니다. 그러나 일부 동물 연구에서는 열이 숙주 방어에 필수적일 수 있다고 제안했습니다. 이 시험은 패혈성 쇼크 환자의 승압제 의존성에 대한 열 관리의 두 가지 전략을 비교합니다. 치료군에서는 체온을 36°5~37°C 사이로 정상화하기 위해 외부 냉각을 적용하고 대조군 환자는 열 치료를 받습니다. 평균 동맥압의 목표는 두 그룹에서 동일하며 승압기 금단은 유사한 알고리즘에 의해 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Creteil, 프랑스, 94000
        • CHU Henri Mondor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기록되었거나 의심되는 감염
  • 체온 > 38.3°C
  • 수액 소생술에도 불구하고 지속적인 저혈압이 있고 평균 동맥압 > 65mmHg를 유지하기 위해 승압제 주입이 필요합니다.
  • 침습적 기계적 환기
  • 정맥 진정제

제외 기준:

  • 온도 > 41°C
  • 연령 < 18세
  • 임신
  • 지속적인 신대체 요법
  • 포함 전 6시간 이내에 파라세타몰 또는 NSAI 투여
  • 연구 기간 동안 파라세타몰 및/또는 NSAI 요법의 필요성
  • 화상 또는 라이엘 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
다른: 외부 냉각
외부 냉각
간섭 없음: 비

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
등록 후 48시간 동안 승압제 용량이 50% 감소한 환자 수
기간: 등록 후 48시간
등록 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
승압제의 최대 용량
기간: 등록 후 48시간 이내
등록 후 48시간 이내
SOFA 점수 진화
기간: 3일차, 7일차, 14일차
3일차, 7일차, 14일차
ICU에서 승압제가 없는 일수
기간: 공부하는 동안
공부하는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Frederique SCHORTGEN, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCR06012

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