Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внешнее охлаждение у пациентов с септическим шоком (sepsis-cool)

21 июля 2010 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Влияние внешнего охлаждения на пациентов с септическим шоком

Быстрота разрешения сердечно-сосудистой недостаточности оказывает сильное влияние на исход пациентов с септическим шоком. Целью этого многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования является определение того, может ли внешнее охлаждение ускорить улучшение сердечно-сосудистой функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, страдающие септическим шоком, нуждаются в инфузионной терапии и вазопрессорной терапии для восстановления функции сердечно-сосудистой системы. Кортикостероиды и активированный протеин С были предложены для улучшения сосудистого тонуса. В то время как наружное охлаждение в основном используется у пациентов с лихорадкой в ​​отделении интенсивной терапии, преимущества и риски лечения лихорадки во время сепсиса редко изучались. Опросы показывают, что наружное охлаждение является обычным уходом, применяемым самими медсестрами без врачебного назначения.

Контроль теплового баланса может снизить сердечный выброс и потребление кислорода, а также снизить концентрацию лактата в сыворотке. Однако некоторые исследования на животных показали, что лихорадка может иметь важное значение для защиты хозяина. В этом исследовании сравниваются две стратегии лечения лихорадки при вазопрессорной зависимости у пациентов с септическим шоком. В группе лечения наружное охлаждение применяется для нормализации температуры тела между 36°5°С и 37°С, в то время как пациенты контрольной группы получают любое лечение лихорадки. Цель для среднего артериального давления одинакова в двух группах, и отмена вазопрессоров определяется по сходному алгоритму.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная или предполагаемая инфекция
  • Температура тела > 38,3°C
  • Стойкая гипотензия, несмотря на инфузионную терапию и необходимость инфузии вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления > 65 мм рт.
  • Инвазивная механическая вентиляция
  • Внутривенная седация

Критерий исключения:

  • Температура > 41°C
  • Возраст < 18 лет
  • Беременность
  • Непрерывная заместительная почечная терапия
  • Прием парацетамола или НПВП в течение 6 часов до включения
  • Потребность в парацетамоле и/или терапии НПВП в течение периода исследования
  • синдром Бернса или Лайелла

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Другой: Внешнее охлаждение
Внешнее охлаждение
Без вмешательства: Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов со снижением дозы вазопрессоров на 50% через 48 часов после включения
Временное ограничение: 48 часов после регистрации
48 часов после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальная доза вазопрессоров
Временное ограничение: в течение 48 часов после регистрации
в течение 48 часов после регистрации
Эволюция оценки SOFA
Временное ограничение: в День 3, День 7, День 14
в День 3, День 7, День 14
Количество дней без вазопрессоров в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: во время учебы
во время учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Frederique SCHORTGEN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCR06012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внешнее охлаждение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться