Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen posterior mesorektaalinen resektio T1-peräsuolen syövässä

keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ignazio Tarantino, Cantonal Hospital of St. Gallen

Kaikki pyrkimykset säästää peräsuolen T1-karsinoomia sairastavia potilaita matalalta etummaisesta resektiosta tai jopa abdominoperineaalisesta resektiosta liittyvät noin 10 %:n paikalliseen uusiutumisriskiin (vaihteluväli 0-24). Tämä on hyväksyttävää transabdominaaliseen resektioon liittyvän sairastuvuus- ja kuolleisuusriskin kannalta, joka on peräti 7-68 % ja 0-6,5 %. Sen mukaisesti transanaalisen paikallisen leikkauksen lisäksi kehitettiin erilaisia ​​kemo- ja/tai sädehoitoa sisältäviä adjuvanttihoitojärjestelmiä, kun otetaan huomioon imusolmukevaiheen epävarmuus. Toinen lähestymistapa oli tunnistaa histologiset riskikriteerit primaarisessa kasvaimessa peräsuolea säästävän hoidon rajojen määrittelyssä.

Aiemmissa kokeellisissa ja kliinisissä tutkimuksissa tutkijat ovat tutkineet ja soveltaneet dorsoposteriorista ekstraperitoneaalista pelviskopiaa eli perineaalista pääsyä pienemmän lantion pehmytkudosalueille käyttämällä minimaalisesti invasiivista leikkausta. peräsuolen T1-karsinoomassa tämä tekniikka tulee entistäkin tärkeämmäksi, koska perineaalinen lähestymistapa mahdollistaa endoskooppisen posterior mesorectal -resektion (EPMR) suorittamisen yhdessä peräsuolen säästävän leikkauksen kanssa. ja histologisesti tutkittu. Tämän seurauksena EPMR:n pitäisi alentaa loko-alueellista uusiutumistiheyttä, koska yleisimmät syyt sellaisiin ovat jo olemassa olevat, mutta toistaiseksi havaitsemattomat imusolmukkeiden etäpesäkkeet primaarisen kasvaimen epätäydellisen resektion lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Department of Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe T1 (vain)
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Potilaan suostumus
  • Edellinen peräsuolen kasvaimen R0-resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaasit (M1)
  • Neoadjuvantti kemoterapia tai sädehoito
  • Meta- tai synkroniset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitovarsi
endoskooppinen posteriorinen mesorektaalinen resektio
6 viikkoa T1-peräsuolen syövän paikallisen leikkauksen jälkeen suoritetaan peräsuolea säästävä endoskooppinen mesorektumin dorsaalisen osan poisto EPMR:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairastavuus (>= CTCAE luokka 3)
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Perioperatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa