Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ressecção endoscópica posterior do mesorreto no câncer retal T1

12 de setembro de 2018 atualizado por: Ignazio Tarantino, Cantonal Hospital of St. Gallen

Quaisquer esforços para poupar pacientes com carcinomas T1 do reto de ressecção anterior baixa ou mesmo ressecção abdominoperineal estão ligados ao risco de recorrência locorregional de cerca de 10% (variação, 0-24). Isso é tolerado em vista do risco de morbidade e mortalidade relacionado à ressecção transabdominal, que chega a 7-68% e 0-6,5%, respectivamente. Assim, além da excisão local transanal, vários esquemas de terapia adjuvante com quimioterapia e/ou radioterapia foram desenvolvidos, dada a incerteza sobre o estágio do linfonodo. Outra abordagem foi identificar critérios de risco histológico no tumor primário em termos de definição dos limites da terapia conservadora do reto.

Em estudos experimentais e clínicos anteriores, os investigadores pesquisaram e aplicaram a pelviscopia extraperitoneal dorsoposterior, ou seja, acesso perineal às áreas de tecidos moles da pelve menor usando cirurgia minimamente invasiva. no carcinoma T1 do reto, esta técnica torna-se ainda mais significativa, pois a abordagem perineal possibilita a realização de uma ressecção endoscópica posterior do mesorreto (EPMR) em combinação com a cirurgia conservadora do reto Dessa forma, o campo linfático relevante do reto inferior pode ser removido e examinados histologicamente. Como consequência, a EPMR deve diminuir a taxa de recorrência loco-regional, uma vez que as causas mais comuns são metástases linfonodais pré-existentes, mas até agora não detectáveis, além da ressecção incompleta do tumor primário.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • St. Gallen, Suíça, 9007
        • Department of Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Palco T1 (apenas)
  • Mais de 18 anos
  • consentimento do paciente
  • Ressecção anterior R0 de tumor retal

Critério de exclusão:

  • Metástases (M1)
  • Quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante
  • Tumores meta ou síncronos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Braço de tratamento
ressecção mesorretal posterior endoscópica
6 semanas após a excisão local de um câncer retal T1, é realizada uma remoção endoscópica poupadora do reto da parte dorsal do mesorreto por EPMR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de recorrência
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade (>= CTCAE grau 3)
Prazo: 30 dias
30 dias
Mortalidade perioperatória
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever