Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая задняя мезоректальная резекция при раке прямой кишки Т1

12 сентября 2018 г. обновлено: Ignazio Tarantino, Cantonal Hospital of St. Gallen

Любые попытки избавить пациентов с карциномой прямой кишки Т1 от низкой передней резекции или даже брюшно-промежностной резекции связаны с риском локорегионарного рецидива около 10% (диапазон 0-24). Это допустимо с учетом риска заболеваемости и смертности, связанного с трансабдоминальной резекцией, который достигает 7-68% и 0-6,5% соответственно. Соответственно, в дополнение к трансанальному локальному иссечению были разработаны различные схемы адъювантной терапии с химио- и/или лучевой терапией, учитывая неопределенность стадии лимфатического узла. Другой подход заключался в выявлении гистологических критериев риска в первичной опухоли с точки зрения определения границ ректосохраняющей терапии.

В более ранних экспериментальных и клинических исследованиях исследователи исследовали и применяли дорзозаднюю экстраперитонеальную тазовую визоскопию, т.е. промежностный доступ к участкам мягких тканей малого таза с использованием малоинвазивной хирургии. при раке Т1 прямой кишки эта методика становится тем более значимой, так как промежностный доступ позволяет выполнить эндоскопическую заднюю мезоректальную резекцию (ЗПМР) в сочетании с ректосохраняющей операцией. При этом может быть удалено соответствующее лимфатическое поле нижнего отдела прямой кишки и гистологически исследованы. Как следствие, EPMR должна снизить частоту локо-регионарных рецидивов, поскольку наиболее частыми причинами этого являются ранее существовавшие, но до сих пор не обнаруживаемые метастазы в лимфатических узлах, помимо неполной резекции первичной опухоли.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Этап T1 (только)
  • старше 18 лет
  • Согласие пациента
  • Предыдущая резекция опухоли прямой кишки R0

Критерий исключения:

  • Метастазы (М1)
  • Неоадъювантная химиотерапия или лучевая терапия
  • Мета- или синхронные опухоли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечебная рука
эндоскопическая задняя мезоректальная резекция
Через 6 нед после локального иссечения рака прямой кишки Т1 выполнено ректальнощадящее эндоскопическое удаление дорсальной части мезоректума методом ЭПМР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота рецидивов
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость (>= 3 класс CTCAE)
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Периоперационная смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться