Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk posterior mesorektal resektion ved T1 rektalcancer

12. september 2018 opdateret af: Ignazio Tarantino, Cantonal Hospital of St. Gallen

Enhver indsats for at skåne patienter med T1-karcinomer i endetarmen fra lav anterior resektion eller endda abdominoperineal resektion er forbundet med risikoen for lokoregionalt recidiv på omkring 10 % (interval, 0-24). Dette tolereres i betragtning af morbiditets- og mortalitetsrisikoen relateret til transabdominal resektion, som er så høj som henholdsvis 7-68 % og 0-6,5 %. I overensstemmelse hermed blev der udover transanal lokal excision udviklet forskellige adjuverende terapiordninger med kemo- og/eller strålebehandling på grund af usikkerheden om lymfeknudestadiet. En anden tilgang var at identificere histologiske risikokriterier i den primære tumor med hensyn til at definere grænserne for rektumbesparende terapi.

I tidligere eksperimentelle og kliniske undersøgelser undersøgte og anvendte efterforskerne dorsoposterior ekstraperitoneal bækkenskopi, dvs. perineal adgang til bløddelsområderne i det mindre bækken ved hjælp af minimalt invasiv kirurgi. ved T1-karcinom i endetarmen bliver denne teknik så meget desto mere betydningsfuld, da den perineale tilgang gør det muligt at udføre en endoskopisk posterior mesorektal resektion (EPMR) i kombination med rektumbesparende kirurgi. Derved kan det relevante lymfefelt i den nedre rektum fjernes. og histologisk undersøgt. Som en konsekvens bør EPMR sænke den loko-regionale recidivhyppighed, da de mest almindelige årsager til sådanne er præ-eksisterende, men indtil videre ikke påviselige lymfeknudemetastaser udover den ufuldstændige resektion af den primære tumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trin T1 (kun)
  • Over 18 år gammel
  • Patientens samtykke
  • Tidligere R0 resektion af rektal tumor

Ekskluderingskriterier:

  • Metastaser (M1)
  • Neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling
  • Meta- eller synkrone tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingsarm
endoskopisk posterior mesorektal resektion
6 uger efter lokal excision af en T1 rektalcancer udføres en rektumbesparende endoskopisk fjernelse af den dorsale del af mesorectum ved EPMR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morbiditet (>= CTCAE grad 3)
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Perioperativ dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2007

Først opslået (SKØN)

18. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektale neoplasmer

Kliniske forsøg med endoskopisk posterior mesorektal resektion

3
Abonner