Havainto- ja fysiologisen sedaation arviointityökalujen yhdistäminen (COST)
sunnuntai 11. lokakuuta 2015 päivittänyt: Duke University
Kun fysiologinen työkalu potilaan hypnoottisen tilan mittaamiseen lisätään nykyisiin harjoitusvälineisiin, potilaan saaman lääkkeen määrä vähenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia fysiologisen tajunnan mittauksen (BIS) ja sedaation havainnollisen arvioinnin (Ramsay) yhdistämisen vaikutusta infusoidun sedaation lääkkeen määrään, alisedaatiotapahtumiin ja sedaatiosta heräämiseen kuluvaan toipumisaikaan ryhmässä neurokriittisesti sairaita potilaita. 12 tunnin tiedonkeruujakson aikana potilaat saivat sedaatioarvioinnin ja -hoidon joko nykyisellä hoitostandardilla (sedaatioarviointi Ramsayn asteikolla) tai hoidon standardilla sekä BIS-seurannan fysiologisilla tiedoilla. Suunnitelluissa tutkimuskysymyksissä selvitettiin, kuinka BIS-seuranta vaikuttaa lyhyen aikavälin sedaatioon liittyviin tuloksiin.
Tutkimuskysymykset
- Onko potilailla vähemmän rauhoittavien lääkkeiden käyttöä, kun hoitajat valvovat sedaatiota Ramsayn BIS-lisäyksellä kuin silloin, kun hoitajat tarkkailevat potilaita Ramsaylla yksin?
- Liittyykö BIS:n käyttö sedaatioarviointiin lyhentyneeseen heräämisaikaan (toipumisaikaan), kun sairaanhoitajia kehotetaan keskeyttämään sedaatio ja suorittamaan neurologinen tutkimus verrattuna pelkän Ramsayn käyttöön?
- Onko alisedaatioon (esim. itseekstubaatioon) liittyvien tapahtumien määrässä eroja potilailla, joille on määrätty BIS-lisäys, verrattuna potilaisiin, joille on määrätty yksin Ramsay?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- vastaanotettu neurologisella tai neurokirurgisella diagnoosilla
- intuboituna ja mekaanisella hengitystuella
- jatkuvaa sedaatiota propofolilla
- Glasgow Coma -pisteet <12
Poissulkemiskriteerit:
- bifrontaalinen aivovaurio
- epileptinen tila
- barbituraattikooman hoito
- jatkuva bentsodiatsepiinihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hoidon standardi
Hoitoryhmä saa sedaatioarvioinnin ja seurannan Ramsay-asteikolla, joka on hyväksytty työkalu tässä yliopistossa
|
Sedatiota saaessaan koehenkilöitä seurataan Ramsayn asteikolla
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: standardi + BIS
Hoitostandardin + BIS-ryhmän koehenkilöt saavat sedaation arvioinnin ja seurannan Ramsayn asteikolla ja bispektrisen indeksin (BIS) monitorin arvoilla.
|
Sedatiota saaessaan koehenkilöitä seurataan Ramsayn asteikolla
Muut nimet:
Samalla kun koehenkilöt saavat sedaatiota, he saavat BIS-seurantaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuinka paljon rauhoittavaa ainetta infusoitiin
Aikaikkuna: oleskelun kesto
|
oleskelun kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuinka nopeasti kohde toipui sedaatiosta
Aikaikkuna: kerran
|
kerran
|
|
Alirahoitustapahtumien määrä
Aikaikkuna: teho-osastolla oleskelun kesto
|
teho-osastolla oleskelun kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Suzanne M Thoyre, PhD RN, University of North Carolina, Chapel Hill
- Opintojohtaja: Carmelo Graffagnino, MD FRCPC, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00008519
- 8771-06 - 8RO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .