관찰 및 생리학적 진정 평가 도구 결합 (COST)
2015년 10월 11일 업데이트: Duke University
환자의 최면 상태를 측정하는 생리학적 도구가 현재의 연습 도구에 추가되면 환자가 받는 약물의 양이 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 생리학적 의식 측정(BIS)과 진정 관찰 평가(Ramsay)를 결합하여 주입된 진정 약물 용량, 진정 부족 사례 및 진정에서 깨어나는 회복 시간에 대한 효과를 조사하는 것이었습니다. 신경임상환자. 12시간 데이터 수집 기간 동안 환자는 현재 치료 표준(Ramsay 척도를 사용한 진정 평가) 또는 치료 표준에 BIS 모니터링의 생리학적 데이터를 추가하여 진정 평가 및 관리를 받았습니다. 계획된 연구 질문은 BIS 모니터링이 단기 진정 관련 결과에 어떤 영향을 미치는지 탐구했습니다.
연구 질문
- 간호사가 Ramsay 단독으로 환자를 모니터링할 때보다 Ramsay의 BIS 증강으로 진정 작용을 모니터링할 때 환자의 진정 약물 사용이 더 적습니까?
- Ramsay 단독 사용에 비해 간호사가 진정을 중단하고 신경학적 검사를 받도록 지시받았을 때 깨어나는 시간(회복 시간) 감소와 BIS 사용으로 강화된 진정 평가가 있습니까?
- Ramsay 단독 요법에 배정된 환자와 비교하여 BIS 확대 요법에 배정된 환자의 진정 부족(예: 자가 발관)과 관련된 사건의 수에 차이가 있습니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- 신경학적 또는 신경외과적 진단으로 입원
- 삽관 및 기계 환기 지원
- 프로포폴로 지속적인 진정제 투여
- 글래스고 코마 점수 <12
제외 기준:
- 양측 뇌 손상
- 간질 발작 상태
- 바르비튜레이트 혼수 요법
- 지속적인 벤조디아제핀 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료의 표준
치료 표준 그룹은 이 대학에서 허용되는 도구인 Ramsay 척도를 사용하여 진정 평가 및 모니터링을 받게 됩니다.
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진정제를 투여받는 동안 피험자는 Ramsay 척도로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 표준 + BIS
표준 치료 + BIS 그룹의 피험자는 Ramsay 척도 및 이중 스펙트럼 지수(BIS) 모니터의 값을 사용하여 진정 평가 및 모니터링을 받게 됩니다.
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진정제를 투여받는 동안 피험자는 Ramsay 척도로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
진정제를 투여받는 동안 피험자는 BIS 모니터링을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진정제를 얼마나 주입했는지
기간: 체류 기간
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체류 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피험자가 진정에서 얼마나 빨리 회복되었는지
기간: 한 번
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한 번
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진정 부족 사건의 수
기간: ICU 체류 기간
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ICU 체류 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Suzanne M Thoyre, PhD RN, University of North Carolina, Chapel Hill
- 연구 책임자: Carmelo Graffagnino, MD FRCPC, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
램지 척도에 대한 임상 시험
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NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South Korea완전한
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