Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af værktøjer til vurdering af observation og fysiologisk sedation (COST)

11. oktober 2015 opdateret af: Duke University
Når et fysiologisk værktøj til at måle patientens hypnotiske tilstand føjes til nuværende praksisværktøjer, er der et fald i mængden af ​​lægemiddel, som patienten modtager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​at kombinere et fysiologisk mål for bevidsthed (BIS) med observationel vurdering af sedation (Ramsay) på infunderet sedationsmedicins volumen, undersedationshændelser og restitutionstiden for at vække fra sedation, i en gruppe af neurokritisk syge patienter. I løbet af en 12-timers dataindsamlingsperiode modtog patienter sedationsvurdering og -behandling med enten den nuværende standard for pleje (sedationsvurdering med Ramsay-skalaen) eller standarden for pleje plus tilføjelse af fysiologiske data fra BIS-monitorering. Planlagte forskningsspørgsmål undersøgte, hvordan BIS-monitorering påvirker kortsigtede sedationsrelaterede resultater.

Forskningsspørgsmål

  • Er der mindre sedationsbrug for patienter, når sygeplejersker overvåger sedation med BIS-forøgelse af Ramsay, end når sygeplejersker overvåger patienter med Ramsay alene?
  • Er sedationsvurdering forstærket af BIS-brug forbundet med en nedsat tid til opvågning (restitutionstid), når sygeplejersker bliver instrueret i at afbryde sedation og foretage en neurologisk undersøgelse, sammenlignet med brug af Ramsay alene?
  • Er der forskelle i antallet af hændelser forbundet med undersedation (f.eks. selvekstubation) for patienter tildelt BIS augmentation sammenlignet med patienter tildelt Ramsay alene?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • indlagt med en neurologisk eller neurokirurgisk diagnose
  • intuberet og på mekanisk ventilatorstøtte
  • modtager kontinuerlig sedation med propofol
  • Glasgow Coma Score <12

Ekskluderingskriterier:

  • bifrontal hjerneskade
  • status epilepticus
  • barbiturat koma terapi
  • kontinuerlig benzodiazepinadministration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: plejestandard
Standard-of-care-gruppen vil modtage sedationsvurdering og overvågning med Ramsay-skalaen, som er det accepterede værktøj på dette universitet
Andet: Ramsay skala
Mens de modtager sedation, vil forsøgspersoner blive overvåget med Ramsay-skalaen
Andre navne:
  • Ramsay sedationsskala
EKSPERIMENTEL: standard + BIS
Forsøgspersoner i standard-of-care + BIS-gruppen vil modtage sedationsvurdering og monitorering ved hjælp af Ramsay-skalaen og værdier fra den bispektrale indeks (BIS) monitor.
Andet: Ramsay skala
Mens de modtager sedation, vil forsøgspersoner blive overvåget med Ramsay-skalaen
Andre navne:
  • Ramsay sedationsskala
Enhed: Bispektral indeksmonitor
Mens de modtager sedation, vil forsøgspersoner modtage BIS-overvågning
Andre navne:
  • BIS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvor meget beroligende middel blev infunderet
Tidsramme: opholdsvarighed
opholdsvarighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvor hurtigt forsøgspersonen kom sig efter sedation
Tidsramme: enkelt gang
enkelt gang
Antallet af undersedationshændelser
Tidsramme: liggetid på intensivafdeling
liggetid på intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Medtronic - MITG
University of North Carolina

Efterforskere

  • Studiestol: Suzanne M Thoyre, PhD RN, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studieleder: Carmelo Graffagnino, MD FRCPC, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2007

Først opslået (SKØN)

2. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00008519
  • 8771-06 - 8RO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskade

Kliniske forsøg med Ramsay skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner