このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

観察的鎮静評価ツールと生理学的鎮静評価ツールの組み合わせ (COST)

2015年10月11日 更新者：Duke University
患者の催眠状態を測定するための生理学的ツールが現在の診療ツールに追加されると、患者が受け取る薬物の量が減少します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、意識の生理学的測定 (BIS) と鎮静の観察評価 (Ramsay) を組み合わせて、注入された鎮静薬の量、鎮静不足のイベント、および鎮静から覚醒するまでの回復時間に対する効果を調べることでした。神経難病患者。 12 時間のデータ収集期間中、患者は現在の標準治療 (Ramsay スケールによる鎮静評価)、または標準治療に加えて BIS モニタリングからの生理学的データを追加した鎮静評価と管理を受けました。 計画された研究課題では、BIS モニタリングが短期間の鎮静関連の結果にどのように影響するかを調査しました。

リサーチクエスチョン

  • 看護師が Ramsay の BIS 増強を使用して鎮静を監視する場合、看護師が Ramsay のみで患者を監視する場合よりも、患者の鎮静薬の使用が少なくなりますか?
  • 看護師が鎮静を中断して神経学的検査を受けるように指示された場合、Ramsay 単独の使用と比較して、BIS の使用によって起床時間 (回復時間) の短縮に関連する鎮静評価が強化されるか?
  • Ramsay 単独に割り当てられた患者と比較して、BIS 増強に割り当てられた患者の鎮静不足 (自己抜管など) に関連するイベントの数に違いはありますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アダルト
  • -神経学的または脳神経外科の診断で入院
  • 挿管され、機械的換気補助を受けている
  • プロポフォールによる継続的な鎮静を受ける
  • グラスゴー昏睡スコア <12

除外基準:

  • 両前頭脳損傷
  • てんかん重積症
  • バルビツレート昏睡療法
  • ベンゾジアゼピンの継続投与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：標準治療
標準治療グループは、この大学で受け入れられているツールであるラムゼイ尺度による鎮静評価とモニタリングを受けます。
他の：ラムゼイスケール
鎮静を受けている間、被験者はラムゼイスケールで監視されます
他の名前：
  • ラムゼイ鎮静スケール
実験的：標準 + BIS
標準治療+ BISグループの被験者は、ラムゼイスケールとバイスペクトルインデックス（BIS）モニターの値を使用して、鎮静評価とモニタリングを受けます。
他の：ラムゼイスケール
鎮静を受けている間、被験者はラムゼイスケールで監視されます
他の名前：
  • ラムゼイ鎮静スケール
デバイス：バイスペクトル指数モニター
鎮静を受けている間、被験者はBISモニタリングを受けます
他の名前：
  • ビス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鎮静剤の注入量
時間枠：滞在日数
滞在日数

二次結果の測定

結果測定
時間枠
被験者が鎮静からどのくらい早く回復したか
時間枠：一度
一度
過少鎮静イベントの数
時間枠：ICU滞在期間
ICU滞在期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

Medtronic - MITG
University of North Carolina

捜査官

  • スタディチェア：Suzanne M Thoyre, PhD RN、University of North Carolina, Chapel Hill
  • スタディディレクター：Carmelo Graffagnino, MD FRCPC、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月11日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00008519
  • 8771-06 - 8RO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ラムゼイスケールの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Philippines

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する