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结合观察和生理镇静评估工具 (COST)

2015年10月11日 更新者:Duke University
当将测量患者催眠状态的生理工具添加到当前实践工具中时,患者接受的药物量会减少。

研究概览

详细说明

本研究的目的是在一组研究中检查将意识生理测量 (BIS) 与镇静观察评估 (Ramsay) 相结合对输注镇静药物量、镇静不足事件和从镇静中苏醒的恢复时间的影响神经重症患者。 在 12 小时的数据收集期间,患者接受了镇静评估和管理,采用当前护理标准(使用 Ramsay 量表进行镇静评估),或护理标准加上来自 BIS 监测的生理数据。 计划的研究问题探讨了 BIS 监测如何影响短期镇静相关结果。

研究问题

  • 当护士监测 Ramsay 的 BIS 增强镇静时,患者镇静药物的使用是否比护士单独监测 Ramsay 患者时少?
  • 与单独使用 Ramsay 相比,当护士被指示中断镇静并进行神经系统检查时,镇静评估是否因 BIS 的使用而增加与苏醒时间(恢复时间)的减少有关?
  • 与单独分配到 Ramsay 的患者相比,分配到 BIS 增强组的患者与镇静不足(例如,自行拔管)相关的事件数量是否存在差异?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人
  • 因神经病学或神经外科诊断入院
  • 插管和机械通气支持
  • 异丙酚持续镇静
  • 格拉斯哥昏迷评分 <12

排除标准:

  • 双额脑损伤
  • 癫痫持续状态
  • 巴比妥类昏迷疗法
  • 连续服用苯二氮卓类药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:护理标准
标准护理组将接受 Ramsay 量表的镇静评估和监测,这是该大学公认的工具
在接受镇静时,将使用 Ramsay 量表对受试者进行监测
其他名称:
  • 拉姆齐镇静量表
实验性的:标准 + BIS
护理标准 + BIS 组中的受试者将使用 Ramsay 量表和双频指数 (BIS) 监测器的值接受镇静评估和监测。
在接受镇静时,将使用 Ramsay 量表对受试者进行监测
其他名称:
  • 拉姆齐镇静量表
在接受镇静时,受试者将接受 BIS 监测
其他名称:
  • 国际清算银行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
注射了多少镇静剂
大体时间:停留时间
停留时间

次要结果测量

结果测量
大体时间
受试者从镇静中恢复的速度
大体时间:一次
一次
镇静不足事件的数量
大体时间:在重症监护病房的停留时间
在重症监护病房的停留时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Suzanne M Thoyre, PhD RN、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 研究主任:Carmelo Graffagnino, MD FRCPC、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月1日

首次发布 (估计)

2007年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月11日

最后验证

2007年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

拉姆齐量表的临床试验

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