Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace nástrojů pro pozorování a fyziologickou sedaci (COST)

11. října 2015 aktualizováno: Duke University
Když se k současným praktickým nástrojům přidá fyziologický nástroj pro měření hypnotického stavu pacienta, dojde ke snížení množství léku, které pacient dostává.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo prozkoumat účinek kombinace fyziologické míry vědomí (BIS) s observačním hodnocením sedace (Ramsay) na objemy infuzního sedativního léku, příhody podsedace a dobu zotavení do probuzení ze sedace ve skupině neurokriticky nemocných pacientů. Během 12hodinového období sběru dat pacienti dostávali hodnocení a léčbu sedace buď se současným standardem péče (hodnocení sedace pomocí Ramsayovy škály), nebo se standardem péče plus přidáním fyziologických dat z monitorování BIS. Plánované výzkumné otázky zkoumaly, jak monitorování BIS ovlivňuje krátkodobé výsledky související se sedací.

Výzkumné otázky

  • Dochází u pacientů k menšímu užívání sedativních léků, když sestry monitorují sedaci pomocí Ramsayho augmentace BIS, než když sestry monitorují pacienty pouze s Ramsayem?
  • Je hodnocení sedace rozšířené použitím BIS spojeno se zkrácením doby probuzení (doba zotavení), když jsou sestry instruovány, aby přerušily sedaci a podstoupily neurologické vyšetření, ve srovnání s použitím samotného Ramsayho?
  • Existují rozdíly v počtu příhod spojených s nedostatečnou sedací (např. sebeextubace) u pacientů přiřazených k augmentaci BIS ve srovnání s pacienty přiřazenými k samotnému Ramsaymu?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • přijat s neurologickou nebo neurochirurgickou diagnózou
  • intubovaných a na mechanické ventilační podpoře
  • kontinuální sedace propofolem
  • Skóre Glasgow Coma <12

Kritéria vyloučení:

  • bifrontální poranění mozku
  • status epilepticus
  • barbiturátová terapie kómatu
  • kontinuální podávání benzodiazepinů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standartní péče
Skupina standardní péče obdrží hodnocení sedace a monitorování pomocí Ramsayovy škály, která je na této univerzitě akceptovaným nástrojem
Jiný: Ramsayova stupnice
Při podávání sedace budou subjekty sledovány Ramsayovou stupnicí
Ostatní jména:
  • Ramsayova sedativní stupnice
EXPERIMENTÁLNÍ: standard + BIS
Subjekty ve skupině standard-of-care + BIS obdrží hodnocení sedace a monitorování pomocí Ramsayovy škály a hodnot z monitoru bispektrálního indexu (BIS).
Jiný: Ramsayova stupnice
Při podávání sedace budou subjekty sledovány Ramsayovou stupnicí
Ostatní jména:
  • Ramsayova sedativní stupnice
Přístroj: Monitor bispektrálního indexu
Během příjmu sedace budou subjekty sledovány BIS
Ostatní jména:
  • BIS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kolik sedativ bylo napuštěno
Časové okno: délka pobytu
délka pobytu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jak rychle se subjekt zotavil ze sedace
Časové okno: jednou
jednou
Počet příhod podsedace
Časové okno: délka pobytu na JIP
délka pobytu na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Medtronic - MITG
University of North Carolina

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Suzanne M Thoyre, PhD RN, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Ředitel studie: Carmelo Graffagnino, MD FRCPC, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2007

První zveřejněno (ODHAD)

2. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00008519
  • 8771-06 - 8RO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit