Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie narzędzi do oceny sedacji obserwacyjnej i fizjologicznej (COST)

11 października 2015 zaktualizowane przez: Duke University
Kiedy narzędzie fizjologiczne do pomiaru stanu hipnotycznego pacjenta zostanie dodane do obecnych narzędzi praktyki, następuje zmniejszenie ilości leku, który otrzymuje pacjent.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie wpływu połączenia fizjologicznej miary świadomości (BIS) z obserwacyjną oceną sedacji (Ramsay) na objętość podawanego leku uspokajającego, przypadki niedostatecznej sedacji i czas powrotu do stanu wybudzenia z sedacji w grupie pacjentów w stanie neurokrytycznym. Podczas 12-godzinnego okresu zbierania danych pacjenci otrzymywali ocenę sedacji i postępowanie z obecnym standardem opieki (ocena sedacji za pomocą skali Ramsaya) lub standardem opieki plus dodanie danych fizjologicznych z monitorowania BIS. Zaplanowane pytania badawcze dotyczyły wpływu monitorowania BIS na krótkoterminowe wyniki związane z sedacją.

Pytania badawcze

  • Czy stosowanie leków uspokajających przez pacjentów jest mniejsze, gdy pielęgniarki monitorują sedację za pomocą wzmocnienia BIS Ramsaya niż wtedy, gdy pielęgniarki monitorują pacjentów tylko za pomocą Ramsaya?
  • Czy ocena sedacji wzmocniona zastosowaniem BIS wiąże się ze skróceniem czasu do wybudzenia (czasu regeneracji), gdy pielęgniarki są poinstruowane, aby przerwać sedację i wykonać badanie neurologiczne, w porównaniu z użyciem samego Ramsaya?
  • Czy istnieją różnice w liczbie zdarzeń związanych z niedostateczną sedacją (np. samoekstubacja) u pacjentów przypisanych do augmentacji BIS w porównaniu z pacjentami przydzielonymi do samego Ramsaya?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • przyjęty z rozpoznaniem neurologicznym lub neurochirurgicznym
  • zaintubowany i wspomagany mechanicznie
  • otrzymywanie ciągłej sedacji za pomocą propofolu
  • Wynik Glasgow w śpiączce <12

Kryteria wyłączenia:

  • obustronne uszkodzenie mózgu
  • stan padaczkowy
  • terapia śpiączki barbituranowej
  • ciągłe podawanie benzodiazepin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: standard opieki
Grupa standardowej opieki otrzyma ocenę i monitorowanie sedacji za pomocą skali Ramsaya, która jest akceptowanym narzędziem na tej uczelni
Inny: Skala Ramsaya
Podczas przyjmowania środka uspokajającego osoby badane będą monitorowane za pomocą skali Ramsaya
Inne nazwy:
  • Skala sedacji Ramsaya
EKSPERYMENTALNY: standardowa + BIS
Pacjenci w grupie opieki standardowej + BIS otrzymają ocenę i monitorowanie sedacji przy użyciu skali Ramsaya i wartości z monitora wskaźnika bispektralnego (BIS).
Inny: Skala Ramsaya
Podczas przyjmowania środka uspokajającego osoby badane będą monitorowane za pomocą skali Ramsaya
Inne nazwy:
  • Skala sedacji Ramsaya
Urządzenie: Monitor indeksu bispektralnego
Podczas otrzymywania środków uspokajających pacjenci będą monitorowani przez BIS
Inne nazwy:
  • BIS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ile środka uspokajającego podano
Ramy czasowe: długość pobytu
długość pobytu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jak szybko podmiot wyzdrowiał z sedacji
Ramy czasowe: raz
raz
Liczba zdarzeń niedostatecznej sedacji
Ramy czasowe: długość pobytu na OIT
długość pobytu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Medtronic - MITG
University of North Carolina

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Suzanne M Thoyre, PhD RN, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Dyrektor Studium: Carmelo Graffagnino, MD FRCPC, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00008519
  • 8771-06 - 8RO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skala Ramsaya

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj