University Health Network Whiplash Intervention Trial (WIT)
University Health Network Whiplash Intervention Trial: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kolmen hoito-ohjelman tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta piiskaruiskeeseen liittyvien sairauksien hoitoon
Piiskaisku on yleisin liikennevamma, joka vaikuttaa 83 %:iin moottoriajoneuvojen kolareihin osallistuneista ihmisistä. Ihmiset, joilla on piiskaiskuvammoja, kokevat usein kipua ja vammaa, joka voi kestää pitkään. Tämä voi myöhemmin johtaa terveydenhuoltojärjestelmän käytön lisääntymiseen. Kroonisten oireiden ehkäisy on lääkäreiden, vakuutusyhtiöiden ja poliittisten päättäjien prioriteetti. On kuitenkin hyvin vähän tekijöitä, joita voidaan muuttaa hoidolla pitkittyneiden oireiden estämiseksi. Tehokkaan hoidon tarjoaminen oikeaan aikaan on yksi näkökohta, jota voidaan muuttaa ja jota on tutkittava. Tähän mennessä satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu monitieteisten kuntoutusohjelmien tehokkuutta sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on piiskaruiskeeseen liittyviä häiriöitä. Lisäksi ei ole näyttöä siitä, ovatko kuntoutusohjelmat parempia kuin lääkäriin perustuva hoito piiskaiskuun liittyvien oireiden parantamisessa. Näin ollen tarvitaan satunnaistettua tutkimusta sen määrittämiseksi, mikä ohjelma tuottaa parhaat tulokset potilaille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea hoito-ohjelmaa, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla Ontariossa potilaiden hoitoon, joilla on Whiplashiin liittyviä häiriöitä.
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, mikä kolmesta hoito-ohjelmasta on parempi fyysisen ja henkisen terveyden parantamisessa potilailla, joilla on piiskaräsmiin liittyviä häiriöitä. Tulokset auttavat ohjaamaan tehokkaiden ja kustannustehokkaiden hoito-ohjelmien kehittämistä ja toteuttamista tiedottamalla kliinikoille, vakuutusyhtiöille ja hallitukselle parhaista kuntoutusvaihtoehdoista potilaille, joilla on piiskareuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Piiskaisku on yleisin liikennevamma, joka vaikuttaa 83 %:iin moottoriajoneuvojen kolareihin osallistuneista ihmisistä. Se aiheuttaa merkittävän kivun, vamman ja terveydenhuollon käytön rasituksen. Kroonisen piiskahduksen ehkäisy on lääkäreiden, vakuutusyhtiöiden ja poliittisten päättäjien prioriteetti. Piiskaiskuvammat ovat kuitenkin vastustuskykyisiä hoidolle, ja harvat sen ennustetekijät ovat muutettavissa interventiolla. Yksi harvoista muutettavissa olevista tekijöistä on oikea-aikaisen ja tehokkaan kliinisen hoidon tarjoaminen. Tähän mennessä ei ole tehty satunnaistettuja tutkimuksia, joissa olisi tutkittu koordinoidun ja vaiheittaisen monitieteisen kuntoutusohjelman tehokkuutta, jonka tarkoituksena on parantaa piiskaräsmiin liittyvistä häiriöistä kärsivien potilaiden terveystuloksia. Lisäksi ei tiedetä, ovatko kuntoutusohjelmat parempia kuin lääkärin hoito parantamaan terveystuloksia. Kaiken kaikkiaan tarvitaan käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jotta voidaan selvittää, mikä hoito-ohjelma tuottaa parhaat tulokset potilaille.
Tarkoitus: Vertaa AVIVA Canadan suunnitteleman "pehmytkudosvamman hoitomallin" tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, Ontarion Financial Services Commissionin suosittelemaa "ennakkohyväksyttyä puiteohjetta Grade I ja II whiplash Associated Disordersille" ja lääkäriin perustuva "Koulutus ja aktivointi" -interventio, joka koski itsearvioitua toipumisnopeutta piiskaniskuihin liittyvistä häiriöistä.
Menetelmät: Suunnittelimme kolmihaaraisen käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kolmesta hoito-ohjelmasta: 1) AVIVA Canadan suunnittelema "pehmytkudosvamman hoitomalli"; 2) "esihyväksytty puiteohje asteikon I ja II piiskahduksiin liittyville häiriöille", jota suosittelee Ontarion rahoituspalvelukomissio; tai 3) lääkäriin perustuva "Koulutus ja aktivointi" -interventio.
Merkitys: Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöä kolmen yleisesti käytetyn piiskaiskuvammojen hoitostrategian tehokkuudesta Ontariossa. Tulokset auttavat ohjaamaan tehokkaiden ja kustannustehokkaiden hoito-ohjelmien kehittämistä ja tiedottavat vakuutus- ja valtionpolitiikalle piiskareissuvammojen kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Harwood Rehab and Sports Injury Clinic
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N3E 1B6
- UHN Rehabilitation Solutions, Cambridge Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5T 2J8
- UHN Rehabilitation Solutions, Mississauga Site
-
Pickering, Ontario, Kanada, L1V 1C3
- Pickering Rehab Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- UHN Rehabilitation Solutions, Toronto Western Hospital Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- tehdä vahinkovakuutuskorvaus 21 päivän kuluessa liikenneonnettomuudesta
- diagnosoitu luokan I tai asteen II WAD
- raportoi keskimääräinen niskakipu onnettomuuden jälkeen vähintään 3 arvosanalla 0-10 "numeerisella arviointiasteikolla"
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suorittaa haastattelut englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan tai minkä tahansa suuren luun murtuma/siirtyminen
- tajunnan menetykseen liittyvä pään trauma
- aiempi piiskaisku tai työhön liittyvä niskavamma nykyisen vammansa edeltävän vuoden aikana
- aktiiviset systeemiset sairaudet
- edellinen niskaleikkaus
- saanut fysioterapeutin tai kiropraktikon hoitoa niskakipuun kolmen kuukauden aikana ennen törmäystä
- henkilöt, jotka eivät asu Suur-Toronton, Mississaugan, Burlingtonin, Cambridgen tai Kitchenerin alueilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
AVIVA "pehmytkudosvamman hoitomalli"
|
Kaksi fysioterapiaohjelmaa koeryhmille; Lääkärilähtöistä koulutusta ja aktivointia aktiiviselle vertailuryhmälle.
|
|
Kokeellinen: 2
Esihyväksytyt puiteohjeet asteen I ja II piiskareumaan liittyville häiriöille (PAF)
|
Kaksi fysioterapiaohjelmaa koeryhmille; Lääkärilähtöistä koulutusta ja aktivointia aktiiviselle vertailuryhmälle.
|
|
Active Comparator: 3
Lääkärilähtöinen koulutus ja aktivointi
|
Kaksi fysioterapiaohjelmaa koeryhmille; Lääkärilähtöistä koulutusta ja aktivointia aktiiviselle vertailuryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maailmanlaajuinen havaittu elpyminen, kustannukset
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6, 9 kuukautta ja 1 vuosi
|
lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6, 9 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niskakivun voimakkuus, Piiskaiskuvamma, Terveyteen liittyvä elämänlaatu, Masennuksen oireet, Tyytyväisyys hoitoon ja tyytyväisyys hoitoon, Vakuutuskorvauksen kesto, Toistuminen, Haittatapahtumat
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6, 9 kuukautta ja 1 vuosi
|
lähtötilanne, 6 viikkoa, 3, 6, 9 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Côté, DC, PhD, University Health Network, Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cote P, Cassidy JD, Carette S, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Ammendolia C, van der Velde G, Hayden JA, Yang X, van Tulder M, Frank JW. Protocol of a randomized controlled trial of the effectiveness of physician education and activation versus two rehabilitation programs for the treatment of Whiplash-associated Disorders: The University Health Network Whiplash Intervention Trial. Trials. 2008 Dec 24;9:75. doi: 10.1186/1745-6215-9-75.
- van der Velde G, Cote P, Bayoumi AM, Cassidy JD, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Jacobs C, Ammendolia C, Carette S, van Tulder M. Protocol for an economic evaluation alongside the University Health Network Whiplash Intervention Trial: cost-effectiveness of education and activation, a rehabilitation program, and the legislated standard of care for acute whiplash injury in Ontario. BMC Public Health. 2011 Jul 27;11:594. doi: 10.1186/1471-2458-11-594.
- Cote P, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Jacobs C, Cassidy JD, Carette S, van der Velde G, Wong JJ, Hogg-Johnson S, Ammendolia C, Hayden JA, van Tulder M, Frank JW. Is a government-regulated rehabilitation guideline more effective than general practitioner education or preferred-provider rehabilitation in promoting recovery from acute whiplash-associated disorders? A pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e021283. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021283.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0623-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .