Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

University Health Network Whiplash Intervention Trial (WIT)

23 maj 2012 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

The University Health Network Whiplash Intervention Trial: En randomiserad kontrollerad studie av effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos tre vårdprogram för behandling av whiplashrelaterade sjukdomar

Whiplash är den vanligaste trafikskadan och drabbar 83 % av personer som är inblandade i motorfordonskollisioner. Personer med whiplashskador upplever ofta smärta och funktionsnedsättning som kan pågå under en lång period. Detta kan i efterhand leda till en ökad användning av hälso- och sjukvården. Att förebygga kroniska symtom är en prioritet för läkare, försäkringsgivare och beslutsfattare. Det finns dock väldigt få faktorer som kan ändras genom behandling för att förhindra långvariga symtom. Att ge effektiv vård vid lämplig tidpunkt är en aspekt som kan förändras och måste studeras. Hittills har inga randomiserade kliniska prövningar undersökt effektiviteten av multidisciplinära rehabiliteringsprogram för hantering av patienter med whiplashrelaterade störningar. Dessutom finns det inga bevis som tyder på om rehabiliteringsprogram är överlägsna läkarbaserad vård när det gäller att förbättra whiplash-relaterade symtom. Det finns alltså ett behov av en randomiserad studie för att avgöra vilket program som ger bäst resultat för patienterna.

Syftet med denna studie är att jämföra tre vårdprogram som för närvarande är tillgängliga i Ontario för hantering av patienter med Whiplash-relaterade sjukdomar.

Resultaten av denna studie kommer att visa vilket av tre vårdprogram som är överlägset när det gäller att förbättra den fysiska och mentala hälsan hos patienter med whiplashrelaterade störningar. Resultaten kommer att hjälpa till att vägleda utvecklingen och implementeringen av effektiva och kostnadseffektiva vårdprogram genom att informera läkare, försäkringsgivare och myndigheter om de bästa rehabiliteringsalternativen för patienter med whiplashskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Whiplash är den vanligaste trafikskadan och drabbar 83 % av personer som är inblandade i motorfordonskollisioner. Det resulterar i en betydande börda av smärta, funktionshinder och sjukvårdsanvändning. Att förebygga kronisk whiplash är en prioritet för läkare, försäkringsgivare och beslutsfattare. Men whiplashskador är resistenta mot behandling och få av dess prognostiska faktorer kan modifieras genom intervention. En av de sällsynta faktorerna som kan förändras är tillhandahållandet av snabb och effektiv klinisk vård. Hittills har inga randomiserade studier undersökt effektiviteten av ett samordnat och stegvis multidisciplinärt rehabiliteringsprogram som syftar till att förbättra hälsoresultaten för patienter med whiplashrelaterade störningar. Dessutom är det inte känt om rehabiliteringsprogram är överlägsna läkarvård när det gäller att främja bättre hälsoresultat. Sammantaget finns det ett behov av en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie för att undersöka vilket vårdprogram som ger bäst resultat för patienterna.

Syfte: Att jämföra effektiviteten och kostnadseffektiviteten för "Soft Tissue Injury Care Model" designad av AVIVA Canada, "Pre-approved Framework Guideline for Grade I and II Whiplash Associated Disorders" som rekommenderas av Financial Services Commission of Ontario och en läkarbaserad "Utbildning och aktivering"-intervention på graden av självskattad återhämtning från whiplash-associerade störningar.

Metoder: Vi utformade en trearmad pragmatisk randomiserad kontrollerad studie. Berättigade deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt för att få ett av tre vårdprogram: 1) "Soft Tissue Injury Care Model" designad av AVIVA Canada; 2) "Pre-approved Framework Guideline for Grade I and II Whiplash Associated Disorders" som rekommenderas av Financial Services Commission of Ontario ; eller 3) en läkarbaserad "Utbildning och aktivering"-intervention.

Betydelse: Resultaten av denna studie kommer att ge bevis för effektiviteten av tre vanliga hanteringsstrategier för whiplashskador i Ontario. Resultaten kommer att hjälpa till att vägleda utvecklingen av effektiva och kostnadseffektiva vårdprogram och informera försäkringar och regeringens policy om rehabilitering av whiplashskador.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

340

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Harwood Rehab and Sports Injury Clinic
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N3E 1B6
        • UHN Rehabilitation Solutions, Cambridge Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5T 2J8
        • UHN Rehabilitation Solutions, Mississauga Site
      • Pickering, Ontario, Kanada, L1V 1C3
        • Pickering Rehab Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • UHN Rehabilitation Solutions, Toronto Western Hospital Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • göra ett försäkringskrav för fysisk skada inom 21 dagar efter trafikolyckan
  • diagnostiserats med grad I eller grad II WAD
  • rapportera en genomsnittlig nacksmärta sedan olyckan på minst 3 på en 0-10 "Numerical Rating Scale"
  • kunna ge skriftligt informerat samtycke och genomföra intervjuer på engelska

Exklusions kriterier:

  • en fraktur/dislokation av ryggraden eller något större ben
  • huvudtrauma i samband med förlust av medvetande
  • tidigare whiplash eller arbetsrelaterad nackskada inom året före deras nuvarande skada
  • aktiva systemiska sjukdomar
  • tidigare nackoperation
  • fått behandling av sjukgymnast eller kiropraktor för nacksmärtor under de tre månaderna före motorfordonskollisionen
  • personer som inte bor i områdena Greater Toronto, Mississauga, Burlington, Cambridge eller Kitchener

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
AVIVA "Soft Tissue Injury Care Model"
Två sjukgymnastikprogram för vård för försöksgrupperna; Läkarförlagd utbildning och aktivering för den aktiva jämförelsegruppen.
Experimentell: 2
Förhandsgodkänd ramriktlinje för grad I och II Whiplash Associated Disorders (PAF)
Två sjukgymnastikprogram för vård för försöksgrupperna; Läkarförlagd utbildning och aktivering för den aktiva jämförelsegruppen.
Aktiv komparator: 3
Läkarbaserad utbildning och aktivering
Två sjukgymnastikprogram för vård för försöksgrupperna; Läkarförlagd utbildning och aktivering för den aktiva jämförelsegruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Global upplevd återhämtning, kostnader
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 3, 6, 9 månader och 1 år
baslinje, 6 veckor, 3, 6, 9 månader och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nacksmärtaintensitet, Whiplash funktionsnedsättning, Hälsorelaterad livskvalitet, Depressiv symtomatologi, Nöjdhet med vården och tillfredsställelse med behandlingen, Tid på försäkringsersättning, Återfall, Biverkningar
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 3, 6, 9 månader och 1 år
baslinje, 6 veckor, 3, 6, 9 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre Côté, DC, PhD, University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-0623-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Whiplash skador

Kliniska prövningar på Vårdprogram

3
Prenumerera