University Health Network Whiplash Intervention Trial (WIT)
University Health Network Whiplash Intervention Trial: En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten og omkostningseffektiviteten af tre plejeprogrammer til behandling af whiplash-associerede lidelser
Piskesmæld er den mest almindelige trafikskade, der påvirker 83 % af de personer, der er involveret i kollisioner med motorkøretøjer. Mennesker med piskesmældsskader oplever ofte smerter og handicap, der kan vare i en længere periode. Det kan efterfølgende føre til en øget brug af sundhedsvæsenet. Forebyggelse af kroniske symptomer er en prioritet for klinikere, forsikringsselskaber og politiske beslutningstagere. Der er dog meget få faktorer, der kan ændres ved behandling for at forhindre langvarige symptomer. At yde effektiv pleje på det rette tidspunkt er et aspekt, der kan ændres og skal undersøges. Til dato har ingen randomiserede kliniske forsøg undersøgt effektiviteten af multidisciplinære rehabiliteringsprogrammer til behandling af patienter med piskesmældsrelaterede lidelser. Derudover er der ingen beviser, der tyder på, om rehabiliteringsprogrammer er overlegne i forhold til lægebaseret pleje til at forbedre whiplash-relaterede symptomer. Der er således behov for et randomiseret forsøg for at afgøre, hvilket program der giver de bedste resultater for patienterne.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre plejeprogrammer, der i øjeblikket er tilgængelige i Ontario til behandling af patienter med piskesmæld-associerede lidelser.
Resultaterne af denne undersøgelse vil vise, hvilket af tre plejeprogrammer der er overlegent til at forbedre den fysiske og mentale sundhed hos patienter med piskesmældsrelaterede lidelser. Resultaterne vil hjælpe med at guide udviklingen og implementeringen af effektive og omkostningseffektive plejeprogrammer ved at informere klinikere, forsikringsselskaber og myndigheder om de bedste rehabiliteringsmuligheder for patienter med piskesmældsskader.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Piskesmæld er den mest almindelige trafikskade, som påvirker 83 % af personer involveret i motorkøretøjskollisioner. Det resulterer i en betydelig byrde af smerte, handicap og sundhedsudnyttelse. Forebyggelse af kronisk whiplash er en prioritet for klinikere, forsikringsselskaber og politiske beslutningstagere. Piskesmældsskader er imidlertid resistente over for behandling, og få af dets prognostiske faktorer kan modificeres gennem intervention. En af de sjældne faktorer, der kan ændres, er leveringen af rettidig og effektiv klinisk pleje. Til dato er der ingen randomiserede forsøg, der har undersøgt effektiviteten af et koordineret og iscenesat multidisciplinært rehabiliteringsprogram, der sigter mod at forbedre sundhedsresultaterne for patienter med piskesmældsrelaterede lidelser. Desuden vides det ikke, om rehabiliteringsprogrammer er overlegne i forhold til lægebehandling med hensyn til at fremme bedre sundhedsresultater. Samlet set er der behov for et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge, hvilket behandlingsprogram der giver de bedste resultater for patienterne.
Formål: At sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten af "Soft Tissue Injury Care Model" designet af AVIVA Canada, den "Pre-approved Framework Guideline for Grade I and II Whiplash Associated Disorders" anbefalet af Financial Services Commission of Ontario og en lægebaseret "Uddannelse og aktivering"-intervention om hastigheden af selvvurderet helbredelse fra piskesmældsrelaterede lidelser.
Metoder: Vi designede et tre-arms pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt allokeret til at modtage et af tre plejeprogrammer: 1) "Soft Tissue Injury Care Model" designet af AVIVA Canada; 2) "Pre-approved Framework Guideline for Grade I and II Whiplash Associated Disorders" anbefalet af Financial Services Commission of Ontario; eller 3) en lægebaseret "Uddannelse og aktivering"-intervention.
Betydning: Resultaterne af denne undersøgelse vil give bevis for effektiviteten af tre almindeligt anvendte håndteringsstrategier for piskesmældsskader i Ontario. Resultaterne vil hjælpe med at guide udviklingen af effektive og omkostningseffektive plejeprogrammer og informere forsikrings- og regeringspolitik om genoptræning af piskesmældsskader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- Harwood Rehab and Sports Injury Clinic
-
Cambridge, Ontario, Canada, N3E 1B6
- UHN Rehabilitation Solutions, Cambridge Site
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5T 2J8
- UHN Rehabilitation Solutions, Mississauga Site
-
Pickering, Ontario, Canada, L1V 1C3
- Pickering Rehab Clinic
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- UHN Rehabilitation Solutions, Toronto Western Hospital Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- gøre et forsikringskrav for fysisk skade inden for 21 dage efter trafikulykken
- diagnosticeret med grad I eller grad II WAD
- rapporter en gennemsnitlig nakkesmerter siden ulykken på mindst 3 på en 0-10 "Numerical Rating Scale"
- i stand til at give skriftligt informeret samtykke og gennemføre interviews på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- et brud/dislokation af rygsøjlen eller enhver større knogle
- hovedtraume forbundet med tab af bevidsthed
- tidligere piskesmæld eller arbejdsrelateret nakkeskade inden for året før deres nuværende skade
- aktive systemiske sygdomme
- tidligere nakkeoperation
- modtaget behandling af en fysioterapeut eller en kiropraktor for nakkesmerter i de tre måneder forud for motorkøretøjskollisionen
- personer, der ikke bor i Greater Toronto, Mississauga, Burlington, Cambridge eller Kitchener områder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
AVIVA "Soft Tissue Injury Care Model"
|
To fysioterapiprogrammer for pleje til forsøgsgrupperne; Lægebaseret uddannelse og aktivering for den aktive komparatorgruppe.
|
|
Eksperimentel: 2
Forhåndsgodkendt rammevejledning for grad I og II piskesmæld associerede lidelser (PAF)
|
To fysioterapiprogrammer for pleje til forsøgsgrupperne; Lægebaseret uddannelse og aktivering for den aktive komparatorgruppe.
|
|
Aktiv komparator: 3
Lægebaseret uddannelse og aktivering
|
To fysioterapiprogrammer for pleje til forsøgsgrupperne; Lægebaseret uddannelse og aktivering for den aktive komparatorgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Globalt opfattet bedring, omkostninger
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3, 6, 9 måneder og 1 år
|
baseline, 6 uger, 3, 6, 9 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nakkesmerteintensitet, Piskesmældshandicap, Helbredsrelateret livskvalitet, Depressiv symptomatologi, Tilfredshed med pleje og tilfredshed med behandlingen, Tid på forsikringsydelse, Gentagelse, Bivirkninger
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3, 6, 9 måneder og 1 år
|
baseline, 6 uger, 3, 6, 9 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Côté, DC, PhD, University Health Network, Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cote P, Cassidy JD, Carette S, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Ammendolia C, van der Velde G, Hayden JA, Yang X, van Tulder M, Frank JW. Protocol of a randomized controlled trial of the effectiveness of physician education and activation versus two rehabilitation programs for the treatment of Whiplash-associated Disorders: The University Health Network Whiplash Intervention Trial. Trials. 2008 Dec 24;9:75. doi: 10.1186/1745-6215-9-75.
- van der Velde G, Cote P, Bayoumi AM, Cassidy JD, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Jacobs C, Ammendolia C, Carette S, van Tulder M. Protocol for an economic evaluation alongside the University Health Network Whiplash Intervention Trial: cost-effectiveness of education and activation, a rehabilitation program, and the legislated standard of care for acute whiplash injury in Ontario. BMC Public Health. 2011 Jul 27;11:594. doi: 10.1186/1471-2458-11-594.
- Cote P, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Jacobs C, Cassidy JD, Carette S, van der Velde G, Wong JJ, Hogg-Johnson S, Ammendolia C, Hayden JA, van Tulder M, Frank JW. Is a government-regulated rehabilitation guideline more effective than general practitioner education or preferred-provider rehabilitation in promoting recovery from acute whiplash-associated disorders? A pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e021283. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021283.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0623-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Piskesmældsskader
-
Linkoeping UniversityAfsluttetWhiplash associeret lidelseSverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringKronisk whiplash-associeret lidelseHolland
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrutteringWhiplash Associated Disorder (WAD)Canada
-
Karolinska InstitutetUkendtWhiplash syndromSverige
-
University Hospitals, LeicesterAfsluttetWhiplash associeret lidelseDet Forenede Kongerige
-
Jaseng Medical FoundationAfsluttetTrafikulykke | Whiplash syndromKorea, Republikken
-
Linkoeping UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPiskesmæld | Whiplash associerede lidelser | WADForenede Stater
Kliniske forsøg med Omsorgsprogrammer
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationAfsluttetDepressive symptomer | Angst SymptomerForenede Stater
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttetLårbensbrud | SkinnebensbrudForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiHealing TrackRekruttering
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af tobak | Brug af alkohol | Stofbrug | Seksuel sundhedForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlkohol drikke | Brug af tobak | Stofbrug | Seksuel adfærdForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige