Estudo de Intervenção Whiplash da University Health Network (WIT)
The University Health Network Whiplash Intervention Trial: Um ensaio controlado randomizado da eficácia e custo-efetividade de três programas de atendimento para o tratamento de distúrbios associados ao efeito chicote
Whiplash é a lesão de trânsito mais comum, afetando 83% das pessoas envolvidas em colisões de veículos motorizados. As pessoas com lesões cervicais geralmente experimentam dor e incapacidade que podem durar um longo período. Isso pode levar a um aumento do uso do sistema de saúde. Prevenir sintomas crônicos é uma prioridade para médicos, seguradoras e formuladores de políticas. No entanto, existem muito poucos fatores que podem ser alterados pelo tratamento para prevenir sintomas prolongados. Prestar cuidados efetivos no momento adequado é um aspecto que pode ser modificado e precisa ser estudado. Até o momento, nenhum ensaio clínico randomizado investigou a eficácia de programas de reabilitação multidisciplinar para o tratamento de pacientes com distúrbios associados ao efeito chicote. Além disso, não há evidências que sugiram se os programas de reabilitação são superiores aos cuidados médicos na melhora dos sintomas associados ao efeito chicote. Assim, há necessidade de um estudo randomizado para determinar qual programa resulta nos melhores resultados para os pacientes.
O objetivo deste estudo é comparar três programas de atendimento atualmente disponíveis em Ontário para o tratamento de pacientes com distúrbios associados ao efeito chicote.
Os resultados deste estudo demonstrarão qual dos três programas de atendimento é superior na melhoria da saúde física e mental de pacientes com distúrbios associados ao efeito chicote. Os resultados ajudarão a orientar o desenvolvimento e a implementação de programas de atendimento eficazes e econômicos, informando médicos, seguradoras e governo sobre as melhores opções de reabilitação para pacientes com lesões cervicais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Whiplash é a lesão de trânsito mais comum, afetando 83% das pessoas envolvidas em colisões de veículos motorizados. Isso resulta em uma carga significativa de dor, incapacidade e utilização de cuidados de saúde. Prevenir o efeito chicote crônico é uma prioridade para médicos, seguradoras e formuladores de políticas. No entanto, as lesões cervicais são resistentes ao tratamento e poucos de seus fatores prognósticos são modificáveis por intervenção. Um dos raros fatores passíveis de mudança é a prestação de cuidados clínicos oportunos e eficazes. Até o momento, não há estudos randomizados que tenham investigado a eficácia de um programa de reabilitação multidisciplinar coordenado e encenado com o objetivo de melhorar os resultados de saúde de pacientes com distúrbios associados ao efeito chicote. Além disso, não se sabe se os programas de reabilitação são superiores aos cuidados médicos na promoção de melhores resultados de saúde. No geral, há a necessidade de um ensaio clínico randomizado pragmático para investigar qual programa de tratamento produz os melhores resultados para os pacientes.
Objetivo: Comparar a eficácia e a relação custo-benefício do "Modelo de Tratamento de Lesões de Tecidos Moles" desenvolvido pela AVIVA Canadá, a "Diretriz de Estrutura Pré-aprovada para Distúrbios Associados ao Chicote de Grau I e II" recomendada pela Comissão de Serviços Financeiros de Ontário e uma intervenção de "Educação e Ativação" baseada no médico sobre a taxa de recuperação auto-avaliada de distúrbios associados ao efeito chicote.
Métodos: Desenhamos um ensaio clínico randomizado pragmático de três braços. Os participantes elegíveis serão alocados aleatoriamente para receber um dos três programas de atendimento: 1) o "Modelo de tratamento de lesões de tecidos moles" desenvolvido pela AVIVA Canadá; a Comissão de Serviços Financeiros de Ontário; ou 3) uma intervenção de "Educação e Ativação" com base no médico.
Significado: Os resultados deste estudo fornecerão evidências sobre a eficácia de três estratégias de gerenciamento comumente usadas para lesões cervicais em Ontário. Os resultados ajudarão a orientar o desenvolvimento de programas eficazes e econômicos de atendimento e informarão as políticas governamentais e de seguros sobre a reabilitação de lesões cervicais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
- Harwood Rehab and Sports Injury Clinic
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Cambridge, Ontario, Canadá, N3E 1B6
- UHN Rehabilitation Solutions, Cambridge Site
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5T 2J8
- UHN Rehabilitation Solutions, Mississauga Site
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Pickering, Ontario, Canadá, L1V 1C3
- Pickering Rehab Clinic
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- UHN Rehabilitation Solutions, Toronto Western Hospital Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- fazer uma reclamação de seguro por danos físicos dentro de 21 dias após a colisão de trânsito
- diagnosticado com grau I ou grau II WAD
- relatar uma dor no pescoço média desde o acidente de pelo menos 3 em uma "escala de classificação numérica" de 0 a 10
- capaz de dar consentimento informado por escrito e entrevistas completas em inglês
Critério de exclusão:
- uma fratura / luxação da coluna vertebral ou qualquer osso importante
- traumatismo craniano associado à perda de consciência
- chicotada anterior ou lesão no pescoço relacionada ao trabalho no ano anterior à lesão atual
- doenças sistêmicas ativas
- cirurgia anterior no pescoço
- recebeu tratamento de um fisioterapeuta ou quiroprático para dor no pescoço nos três meses anteriores à colisão do veículo motorizado
- indivíduos que não residam nas áreas da Grande Toronto, Mississauga, Burlington, Cambridge ou Kitchener
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
AVIVA "Modelo de Tratamento de Lesões de Tecidos Moles"
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Dois programas de atendimento fisioterapêutico para os grupos experimentais; Educação baseada em médicos e ativação para o grupo comparador ativo.
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Experimental: 2
Diretriz Estrutural Pré-aprovada para Distúrbios Associados ao Chicote de Grau I e II (PAF)
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Dois programas de atendimento fisioterapêutico para os grupos experimentais; Educação baseada em médicos e ativação para o grupo comparador ativo.
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Comparador Ativo: 3
Educação e Ativação Baseada em Médicos
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Dois programas de atendimento fisioterapêutico para os grupos experimentais; Educação baseada em médicos e ativação para o grupo comparador ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recuperação global percebida, Custos
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3, 6, 9 meses e 1 ano
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linha de base, 6 semanas, 3, 6, 9 meses e 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intensidade da cervicalgia, Incapacidade em chicote, Qualidade de vida relacionada à saúde, Sintomatologia depressiva, Satisfação com o atendimento e satisfação com o tratamento, Tempo de benefício do seguro, Recorrência, Eventos adversos
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3, 6, 9 meses e 1 ano
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linha de base, 6 semanas, 3, 6, 9 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Côté, DC, PhD, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cote P, Cassidy JD, Carette S, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Ammendolia C, van der Velde G, Hayden JA, Yang X, van Tulder M, Frank JW. Protocol of a randomized controlled trial of the effectiveness of physician education and activation versus two rehabilitation programs for the treatment of Whiplash-associated Disorders: The University Health Network Whiplash Intervention Trial. Trials. 2008 Dec 24;9:75. doi: 10.1186/1745-6215-9-75.
- van der Velde G, Cote P, Bayoumi AM, Cassidy JD, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Jacobs C, Ammendolia C, Carette S, van Tulder M. Protocol for an economic evaluation alongside the University Health Network Whiplash Intervention Trial: cost-effectiveness of education and activation, a rehabilitation program, and the legislated standard of care for acute whiplash injury in Ontario. BMC Public Health. 2011 Jul 27;11:594. doi: 10.1186/1471-2458-11-594.
- Cote P, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Jacobs C, Cassidy JD, Carette S, van der Velde G, Wong JJ, Hogg-Johnson S, Ammendolia C, Hayden JA, van Tulder M, Frank JW. Is a government-regulated rehabilitation guideline more effective than general practitioner education or preferred-provider rehabilitation in promoting recovery from acute whiplash-associated disorders? A pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e021283. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021283.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-0623-A
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