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University Health Network Whiplash 개입 시도 (WIT)

2012년 5월 23일 업데이트: University Health Network, Toronto

University Health Network Whiplash Intervention Trial: Whiplash 관련 장애 치료를 위한 세 가지 관리 프로그램의 효과 및 비용 효율성에 대한 무작위 통제 시험

편타손상은 가장 흔한 교통사고로 자동차 충돌 사고의 83%에 영향을 미칩니다. 편타성 부상을 입은 사람들은 종종 장기간 지속될 수 있는 통증과 장애를 경험합니다. 이것은 결과적으로 의료 시스템의 사용 증가로 이어질 수 있습니다. 만성 증상을 예방하는 것은 임상의, 보험사 및 정책 입안자의 우선 순위입니다. 그러나 장기간의 증상을 예방하기 위해 치료로 변경할 수 있는 요인은 거의 없습니다. 적절한 시기에 효과적인 치료를 제공하는 것은 변경할 수 있고 연구해야 할 측면 중 하나입니다. 현재까지 채찍 끈 관련 장애가 있는 환자 관리를 위한 다학제적 재활 프로그램의 효과를 조사한 무작위 임상 시험은 없습니다. 또한, 재활 프로그램이 편타 손상 관련 증상을 개선하는 데 의사 기반 치료보다 우월한지 여부를 시사하는 증거는 없습니다. 따라서 어떤 프로그램이 환자에게 최상의 결과를 가져오는지 결정하기 위한 무작위 시험이 필요합니다.

이 연구의 목적은 Whiplash 관련 장애가 있는 환자 관리를 위해 현재 온타리오에서 이용할 수 있는 세 가지 치료 프로그램을 비교하는 것입니다.

이 연구의 결과는 세 가지 치료 프로그램 중 어느 것이 채찍질 관련 장애가 있는 환자의 신체적 및 정신적 건강을 개선하는 데 더 나은지 입증할 것입니다. 결과는 편타성 부상 환자를 위한 최상의 재활 옵션에 대해 임상의, 보험사 및 정부에 정보를 제공함으로써 효과적이고 비용 효율적인 치료 프로그램의 개발 및 구현을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 편타손상은 가장 흔한 교통사고로 자동차 충돌 사고의 83%에 영향을 미칩니다. 이는 통증, 장애 및 의료 이용에 상당한 부담을 줍니다. 만성 채찍질을 예방하는 것은 임상의, 보험사 및 정책 입안자의 우선 순위입니다. 그러나 편타 손상은 치료에 내성이 있으며 중재를 통해 수정할 수 있는 예후 인자는 거의 없습니다. 변경이 가능한 드문 요소 중 하나는 적시에 효과적인 임상 치료를 제공하는 것입니다. 현재까지 채찍 끈 관련 장애가 있는 환자의 건강 결과를 개선하기 위한 조정되고 단계적인 종합 재활 프로그램의 효과를 조사한 무작위 시험은 없습니다. 더욱이, 재활 프로그램이 더 나은 건강 결과를 촉진하는 데 있어 의사 치료보다 우월한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 전반적으로 어떤 치료 프로그램이 환자에게 최상의 결과를 가져오는지 조사하기 위한 실용적인 무작위 통제 시험이 필요합니다.

목적: AVIVA Canada에서 설계한 "Soft Tissue Injury Care Model"과 온타리오 금융위원회에서 권장하는 "Grade I 및 II Whiplash Associated Disorders에 대한 사전 승인 프레임워크 가이드라인"과 채찍질 관련 장애로부터 스스로 평가한 회복률에 대한 의사 기반의 "교육 및 활성화" 개입.

방법: 우리는 3군 실용적인 무작위 통제 시험을 설계했습니다. 자격이 있는 참가자는 1) AVIVA Canada에서 설계한 "연조직 손상 치료 모델", 2) 에서 권장하는 "등급 I 및 II 편타성 손상 관련 장애에 대한 사전 승인 프레임워크 가이드라인"의 세 가지 치료 프로그램 중 하나를 받도록 무작위로 할당됩니다. 온타리오 금융 서비스 위원회; 또는 3) 의사 기반 "교육 및 활성화" 개입.

의의: 이 연구의 결과는 온타리오에서 편타 손상에 대해 일반적으로 사용되는 세 가지 관리 전략의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다. 결과는 효과적이고 비용 효율적인 치료 프로그램의 개발을 안내하고 편타 손상 재활에 대한 보험 및 정부 정책을 알리는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

340

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 2J5
        • Harwood Rehab and Sports Injury Clinic
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N3E 1B6
        • UHN Rehabilitation Solutions, Cambridge Site
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5T 2J8
        • UHN Rehabilitation Solutions, Mississauga Site
      • Pickering, Ontario, 캐나다, L1V 1C3
        • Pickering Rehab Clinic
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • UHN Rehabilitation Solutions, Toronto Western Hospital Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 교통사고 후 21일 이내에 신체적 상해에 대한 보험금 청구
  • 등급 I 또는 등급 II WAD 진단
  • 0-10 "숫자 등급 척도"에서 최소 3번의 사고 이후 평균적인 목 통증 보고
  • 서면 동의서를 제공하고 영어로 인터뷰를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 척추 또는 주요 뼈의 골절/탈구
  • 의식 상실과 관련된 두부 외상
  • 현재 부상 이전 1년 이내에 과거의 채찍질 부상 또는 작업 관련 목 부상
  • 활성 전신 질환
  • 이전 목 수술
  • 자동차 충돌 전 3개월 이내에 목 통증으로 물리치료사 또는 지압사에게 치료를 받은 경우
  • Greater Toronto, Mississauga, Burlington, Cambridge 또는 Kitchener 지역에 거주하지 않는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
AVIVA "연조직 손상 케어 모델"
다른: 케어 프로그램
실험군을 위한 두 가지 물리치료 프로그램; 활동적인 비교군을 위한 의사 기반 교육 및 활성화.
실험적: 2
등급 I 및 II 편타 손상 관련 장애(PAF)에 대한 사전 승인된 프레임워크 가이드라인
다른: 케어 프로그램
실험군을 위한 두 가지 물리치료 프로그램; 활동적인 비교군을 위한 의사 기반 교육 및 활성화.
활성 비교기: 삼
의사 중심 교육 및 활성화
다른: 케어 프로그램
실험군을 위한 두 가지 물리치료 프로그램; 활동적인 비교군을 위한 의사 기반 교육 및 활성화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전 세계적으로 인식되는 회복, 비용
기간: 기준선, 6주, 3, 6, 9개월 및 1년
기준선, 6주, 3, 6, 9개월 및 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
목 통증 강도, 편타성 장애, 건강 관련 삶의 질, 우울 증상, 간병 및 치료 만족도, 보험금 지급 기간, 재발, 부작용
기간: 기준선, 6주, 3, 6, 9개월 및 1년
기준선, 6주, 3, 6, 9개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AVIVA Canada

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Côté, DC, PhD, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-0623-A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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