大学健康网络鞭打干预试验 (WIT)
大学健康网络鞭打干预试验:一项关于治疗鞭打相关疾病的三种护理方案的有效性和成本效益的随机对照试验
挥鞭伤是最常见的交通伤害,影响了 83% 的机动车碰撞事故相关人员。 挥鞭伤患者通常会经历持续很长时间的疼痛和残疾。 这可能随后导致医疗保健系统的使用增加。 预防慢性症状是临床医生、保险公司和政策制定者的首要任务。 然而,很少有因素可以通过治疗来改变以防止症状延长。 在适当的时候提供有效的护理是可以改变和需要研究的一方面。 迄今为止,尚无随机临床试验调查多学科康复计划对鞭打相关疾病患者管理的有效性。 此外,没有证据表明康复计划在改善挥鞭伤相关症状方面是否优于基于医生的护理。 因此,需要进行随机试验以确定哪种方案能为患者带来最佳结果。
本研究的目的是比较安大略省目前可用于管理鞭打相关疾病患者的三种护理计划。
这项研究的结果将证明三种护理方案中哪一种在改善挥鞭伤相关疾病患者的身心健康方面更有效。 通过告知临床医生、保险公司和政府有关挥鞭伤患者的最佳康复方案,研究结果将有助于指导制定和实施有效且具有成本效益的护理计划。
研究概览
详细说明
背景:挥鞭伤是最常见的交通伤害,影响了 83% 的机动车碰撞事故参与者。 它导致疼痛、残疾和医疗保健利用的重大负担。 预防慢性挥鞭伤是临床医生、保险公司和政策制定者的首要任务。 然而,挥鞭伤对治疗有抵抗力,并且很少有其预后因素可以通过干预来改变。 可以改变的罕见因素之一是提供及时有效的临床护理。 迄今为止,还没有随机试验调查协调和分阶段的多学科康复计划的有效性,该计划旨在改善挥鞭伤相关疾病患者的健康结果。 此外,尚不清楚康复计划在促进更好的健康结果方面是否优于医生护理。 总的来说,需要一项务实的随机对照试验来研究哪种护理方案能为患者带来最佳结果。
目的:比较加拿大 AVIVA 设计的“软组织损伤护理模式”、安大略省金融服务委员会推荐的“I 级和 II 级鞭打相关疾病预批准框架指南”和基于医生的“教育和激活”干预对鞭打相关疾病的自评恢复率。
方法:我们设计了一项三臂实用随机对照试验。 符合条件的参与者将被随机分配接受以下三种护理方案之一:1) 由 AVIVA Canada 设计的“软组织损伤护理模型”;2) 推荐的“预批准的 I 级和 II 级鞭打相关疾病框架指南”安大略省金融服务委员会;或 3) 基于医生的“教育和激活”干预。
意义:本研究的结果将为安大略省三种常用的挥鞭伤管理策略的有效性提供证据。 结果将有助于指导制定有效且具有成本效益的护理计划,并为保险和政府政策提供有关挥鞭伤康复的信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Ajax、Ontario、加拿大、L1S 2J5
- Harwood Rehab and Sports Injury Clinic
-
Cambridge、Ontario、加拿大、N3E 1B6
- UHN Rehabilitation Solutions, Cambridge Site
-
Mississauga、Ontario、加拿大、L5T 2J8
- UHN Rehabilitation Solutions, Mississauga Site
-
Pickering、Ontario、加拿大、L1V 1C3
- Pickering Rehab Clinic
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- UHN Rehabilitation Solutions, Toronto Western Hospital Site
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 在交通事故发生后的 21 天内就人身伤害提出保险索赔
- 诊断为 I 级或 II 级 WAD
- 在 0-10 的“数字评定量表”中报告至少 3 次事故后的平均颈部疼痛
- 能够给出书面知情同意书并用英语完成访谈
排除标准:
- 脊柱或任何主要骨骼的骨折/脱位
- 与意识丧失相关的头部外伤
- 在他们当前受伤前的一年内过去的鞭打或与工作相关的颈部伤害
- 活动性全身性疾病
- 先前的颈部手术
- 在机动车碰撞前的三个月内接受过物理治疗师或脊椎按摩师治疗颈部疼痛
- 不住在大多伦多、米西索加、伯灵顿、剑桥或基奇纳地区的个人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:1个
AVIVA《软组织损伤护理模型》
|
为实验组提供两个物理治疗方案;积极比较组的基于医生的教育和激活。
|
实验性的:2个
I 级和 II 级鞭打相关疾病 (PAF) 预先批准的框架指南
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为实验组提供两个物理治疗方案;积极比较组的基于医生的教育和激活。
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有源比较器:3个
以医师为基础的教育和激活
|
为实验组提供两个物理治疗方案;积极比较组的基于医生的教育和激活。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全球感知复苏,成本
大体时间:基线、6周、3、6、9个月和1年
|
基线、6周、3、6、9个月和1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
颈部疼痛强度、鞭打残疾、健康相关生活质量、抑郁症状、护理满意度和治疗满意度、保险福利时间、复发、不良事件
大体时间:基线、6周、3、6、9个月和1年
|
基线、6周、3、6、9个月和1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pierre Côté, DC, PhD、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cote P, Cassidy JD, Carette S, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Ammendolia C, van der Velde G, Hayden JA, Yang X, van Tulder M, Frank JW. Protocol of a randomized controlled trial of the effectiveness of physician education and activation versus two rehabilitation programs for the treatment of Whiplash-associated Disorders: The University Health Network Whiplash Intervention Trial. Trials. 2008 Dec 24;9:75. doi: 10.1186/1745-6215-9-75.
- van der Velde G, Cote P, Bayoumi AM, Cassidy JD, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Jacobs C, Ammendolia C, Carette S, van Tulder M. Protocol for an economic evaluation alongside the University Health Network Whiplash Intervention Trial: cost-effectiveness of education and activation, a rehabilitation program, and the legislated standard of care for acute whiplash injury in Ontario. BMC Public Health. 2011 Jul 27;11:594. doi: 10.1186/1471-2458-11-594.
- Cote P, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Jacobs C, Cassidy JD, Carette S, van der Velde G, Wong JJ, Hogg-Johnson S, Ammendolia C, Hayden JA, van Tulder M, Frank JW. Is a government-regulated rehabilitation guideline more effective than general practitioner education or preferred-provider rehabilitation in promoting recovery from acute whiplash-associated disorders? A pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e021283. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021283.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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