Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síť univerzitní zdravotnické sítě Whiplash Intervention Trial (WIT)

23. května 2012 aktualizováno: University Health Network, Toronto

The University Health Network Intervenční studie Whiplash: Randomizovaná kontrolovaná studie efektivity a nákladové efektivity tří programů péče pro léčbu poruch spojených s whiplash

Whiplash je nejčastějším dopravním zraněním, které postihuje 83 % lidí účastnících se kolizí motorových vozidel. Lidé s poraněním krční páteře často pociťují bolest a invaliditu, která může trvat dlouhou dobu. To může následně vést ke zvýšenému využívání systému zdravotní péče. Prevence chronických příznaků je prioritou pro lékaře, pojišťovny a tvůrce politik. Existuje však velmi málo faktorů, které lze změnit léčbou, aby se předešlo prodlouženým příznakům. Poskytování účinné péče ve vhodnou dobu je jedním z aspektů, který lze změnit a který je třeba prostudovat. Dosud žádná randomizovaná klinická studie nezkoumala účinnost multidisciplinárních rehabilitačních programů pro léčbu pacientů s poruchami spojenými s whiplash. Navíc neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, zda jsou rehabilitační programy lepší než lékařská péče při zlepšování symptomů souvisejících s whiplash. Existuje tedy potřeba randomizované studie, která by určila, jaký program má pro pacienty nejlepší výsledky.

Účelem této studie je porovnat tři programy péče, které jsou v současnosti dostupné v Ontariu pro léčbu pacientů s poruchami spojenými s Whiplash.

Výsledky této studie prokážou, který ze tří programů péče je lepší ve zlepšování fyzického a duševního zdraví pacientů s poruchami spojenými s hypertenzí. Výsledky pomohou při vývoji a implementaci účinných a nákladově efektivních programů péče informováním lékařů, pojistitelů a vlády o nejlepších možnostech rehabilitace pro pacienty s poraněním krční páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Whiplash je nejčastějším dopravním zraněním, které postihuje 83 % lidí účastnících se kolizí motorových vozidel. Výsledkem je značná zátěž bolestí, invaliditou a čerpáním zdravotní péče. Prevence chronického whiplash je prioritou pro lékaře, pojišťovny a tvůrce politik. Poranění krční páteře jsou však odolná vůči léčbě a jen málo z jejích prognostických faktorů je modifikovatelných intervencí. Jedním ze vzácných faktorů, které lze změnit, je poskytování včasné a účinné klinické péče. Dosud nebyly provedeny žádné randomizované studie, které by zkoumaly účinnost koordinovaného a stupňovaného multidisciplinárního rehabilitačního programu zaměřeného na zlepšení zdravotních výsledků pacientů s poruchami spojenými s whiplash. Navíc není známo, zda jsou rehabilitační programy lepší než lékařská péče při podpoře lepších zdravotních výsledků. Celkově existuje potřeba pragmatické randomizované kontrolované studie, která by prozkoumala, jaký program péče přináší pacientům nejlepší výsledky.

Účel: Porovnat efektivitu a nákladovou efektivitu „Modelu péče o poranění měkkých tkání“ navrženého společností AVIVA Canada, „Předschválené rámcové směrnice pro poruchy spojené s whiplash I. a II. stupně“ doporučené Komisí pro finanční služby v Ontariu a lékařská intervence „Vzdělávání a aktivace“ na míru sebehodnotícího zotavení z poruch souvisejících s whiplash.

Metody: Navrhli jsme tříramennou pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze tří programů péče: 1) „Model péče o poranění měkkých tkání“ navržený společností AVIVA Canada;2) „Předschválené rámcové pokyny pro poruchy spojené s whiplash I. a II. stupně“ doporučené Komise finančních služeb Ontaria; nebo 3) intervence „Vzdělávání a aktivizace“ na základě lékaře.

Význam: Výsledky této studie poskytnou důkazy o účinnosti tří běžně používaných strategií léčby poranění krční páteře v Ontariu. Výsledky pomohou řídit vývoj účinných a nákladově efektivních programů péče a informují pojišťovací a vládní politiku o rehabilitaci poranění krční páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

340

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Harwood Rehab and Sports Injury Clinic
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N3E 1B6
        • UHN Rehabilitation Solutions, Cambridge Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5T 2J8
        • UHN Rehabilitation Solutions, Mississauga Site
      • Pickering, Ontario, Kanada, L1V 1C3
        • Pickering Rehab Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • UHN Rehabilitation Solutions, Toronto Western Hospital Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • do 21 dnů od dopravní nehody uplatnit pojistné plnění za újmu na zdraví
  • s diagnózou I. nebo II. stupně WAD
  • uveďte průměrnou bolest krku od nehody nejméně 3 na „numerické stupnici hodnocení“ 0-10
  • schopni dát písemný informovaný souhlas a dokončit rozhovory v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • zlomenina/vykloubení páteře nebo jakékoli hlavní kosti
  • trauma hlavy spojené se ztrátou vědomí
  • minulé zranění krční páteře nebo zranění krku související s prací v roce předcházejícím jejich současnému zranění
  • aktivní systémová onemocnění
  • předchozí operace krku
  • podstoupil léčbu od fyzioterapeuta nebo chiropraktika kvůli bolesti krku během tří měsíců před srážkou s motorovým vozidlem
  • jednotlivci, kteří nemají bydliště v oblastech Greater Toronto, Mississauga, Burlington, Cambridge nebo Kitchener

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
AVIVA "Model péče o poranění měkkých tkání"
Dva fyzioterapeutické programy péče o experimentální skupiny; Vzdělávání a aktivizace lékařem pro aktivní srovnávací skupinu.
Experimentální: 2
Předem schválené rámcové pokyny pro I. a II. stupeň onemocnění souvisejících s whiplash (PAF)
Dva fyzioterapeutické programy péče o experimentální skupiny; Vzdělávání a aktivizace lékařem pro aktivní srovnávací skupinu.
Aktivní komparátor: 3
Vzdělávání a aktivizace na základě lékaře
Dva fyzioterapeutické programy péče o experimentální skupiny; Vzdělávání a aktivizace lékařem pro aktivní srovnávací skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální vnímaná obnova, náklady
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3, 6, 9 měsíců a 1 rok
výchozí stav, 6 týdnů, 3, 6, 9 měsíců a 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti šíje, Postižení krční páteře, Kvalita života související se zdravím, Depresivní symptomatologie, Spokojenost s péčí a spokojenost s léčbou, Doba na pojistném plnění, Recidiva, Nežádoucí události
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3, 6, 9 měsíců a 1 rok
výchozí stav, 6 týdnů, 3, 6, 9 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Côté, DC, PhD, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-0623-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění krční páteře

Klinické studie na Programy péče

Předplatit