Ensayo de intervención de latigazo cervical de University Health Network (WIT)
El ensayo de intervención de latigazo cervical de la Red de Salud de la Universidad: un ensayo controlado aleatorio de la eficacia y la rentabilidad de tres programas de atención para el tratamiento de los trastornos asociados con el latigazo cervical
El latigazo cervical es la lesión de tránsito más común y afecta al 83% de las personas involucradas en colisiones de vehículos motorizados. Las personas con lesiones por latigazo cervical a menudo experimentan dolor y discapacidad que pueden durar mucho tiempo. Esto puede conducir posteriormente a un mayor uso del sistema de atención de la salud. La prevención de los síntomas crónicos es una prioridad para los médicos, las aseguradoras y los responsables políticos. Sin embargo, hay muy pocos factores que se pueden cambiar mediante el tratamiento para prevenir síntomas prolongados. Proporcionar una atención eficaz en el momento adecuado es un aspecto que se puede cambiar y debe estudiarse. Hasta la fecha, ningún ensayo clínico aleatorizado ha investigado la eficacia de los programas de rehabilitación multidisciplinarios para el tratamiento de pacientes con trastornos asociados al latigazo cervical. Además, no hay evidencia que sugiera si los programas de rehabilitación son superiores a la atención médica para mejorar los síntomas asociados con el latigazo cervical. Por lo tanto, existe la necesidad de un ensayo aleatorio para determinar qué programa produce los mejores resultados para los pacientes.
El propósito de este estudio es comparar tres programas de atención actualmente disponibles en Ontario para el manejo de pacientes con trastornos asociados al latigazo cervical.
Los resultados de este estudio demostrarán cuál de los tres programas de atención es superior para mejorar la salud física y mental de los pacientes con trastornos asociados al latigazo cervical. Los resultados ayudarán a guiar el desarrollo y la implementación de programas de atención efectivos y rentables al informar a los médicos, las aseguradoras y el gobierno sobre las mejores opciones de rehabilitación para pacientes con lesiones por latigazo cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El latigazo cervical es la lesión de tránsito más común y afecta al 83% de las personas involucradas en colisiones de vehículos motorizados. Resulta en una carga significativa de dolor, discapacidad y utilización de la atención médica. La prevención del latigazo cervical crónico es una prioridad para los médicos, las aseguradoras y los responsables políticos. Sin embargo, las lesiones por latigazo cervical son resistentes al tratamiento y pocos de sus factores pronósticos son modificables mediante intervención. Uno de los raros factores susceptibles de cambio es la prestación de atención clínica oportuna y eficaz. Hasta la fecha, no existen ensayos aleatorios que hayan investigado la efectividad de un programa de rehabilitación multidisciplinario coordinado y por etapas destinado a mejorar los resultados de salud de los pacientes con trastornos asociados con el latigazo cervical. Además, no se sabe si los programas de rehabilitación son superiores a la atención médica para promover mejores resultados de salud. En general, existe la necesidad de un ensayo controlado aleatorio pragmático para investigar qué programa de atención produce los mejores resultados para los pacientes.
Propósito: Comparar la eficacia y la rentabilidad del "Modelo de atención de lesiones de tejidos blandos" diseñado por AVIVA Canadá, la "Pauta marco preaprobada para trastornos asociados al latigazo cervical de grado I y II" recomendado por la Comisión de Servicios Financieros de Ontario y una intervención de "Educación y activación" basada en médicos sobre la tasa de recuperación autoevaluada de los trastornos asociados con el latigazo cervical.
Métodos: Diseñamos un ensayo controlado aleatorio pragmático de tres brazos. Los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir uno de los tres programas de atención: 1) el "Modelo de atención de lesiones de tejidos blandos" diseñado por AVIVA Canadá; 2) la "Pauta marco preaprobada para trastornos asociados al latigazo cervical de grado I y II" recomendado por la Comisión de Servicios Financieros de Ontario; o 3) una intervención de "Educación y Activación" basada en un médico.
Importancia: los resultados de este estudio proporcionarán evidencia sobre la efectividad de tres estrategias de manejo comúnmente utilizadas para las lesiones por latigazo cervical en Ontario. Los resultados ayudarán a guiar el desarrollo de programas de atención efectivos y rentables e informarán las políticas gubernamentales y de seguros sobre la rehabilitación de lesiones por latigazo cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
- Harwood Rehab and Sports Injury Clinic
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Cambridge, Ontario, Canadá, N3E 1B6
- UHN Rehabilitation Solutions, Cambridge Site
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5T 2J8
- UHN Rehabilitation Solutions, Mississauga Site
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Pickering, Ontario, Canadá, L1V 1C3
- Pickering Rehab Clinic
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- UHN Rehabilitation Solutions, Toronto Western Hospital Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- hacer un reclamo de seguro por lesiones físicas dentro de los 21 días posteriores a la colisión de tráfico
- diagnosticado con grado I o grado II WAD
- informe un dolor de cuello promedio desde el accidente de al menos 3 en una "Escala de calificación numérica" de 0-10
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito y entrevistas completas en inglés.
Criterio de exclusión:
- una fractura / dislocación de la columna vertebral o cualquier hueso importante
- traumatismo craneoencefálico asociado a pérdida de conciencia
- latigazo cervical anterior o lesión en el cuello relacionada con el trabajo dentro del año anterior a su lesión actual
- enfermedades sistémicas activas
- cirugía de cuello anterior
- recibió tratamiento de un fisioterapeuta o un quiropráctico para el dolor de cuello en los tres meses anteriores a la colisión del vehículo de motor
- personas que no residen en las áreas metropolitanas de Toronto, Mississauga, Burlington, Cambridge o Kitchener
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
AVIVA "Modelo de atención de lesiones de tejidos blandos"
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Dos programas de fisioterapia de atención a los grupos experimentales; Educación basada en médicos y activación para el grupo de comparación activa.
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Experimental: 2
Directrices marco preaprobadas para los trastornos asociados al latigazo cervical (PAF) de grado I y II
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Dos programas de fisioterapia de atención a los grupos experimentales; Educación basada en médicos y activación para el grupo de comparación activa.
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Comparador activo: 3
Educación y activación basadas en médicos
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Dos programas de fisioterapia de atención a los grupos experimentales; Educación basada en médicos y activación para el grupo de comparación activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recuperación global percibida, Costos
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3, 6, 9 meses y 1 año
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línea de base, 6 semanas, 3, 6, 9 meses y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de cuello, Discapacidad por latigazo cervical, Calidad de vida relacionada con la salud, Sintomatología depresiva, Satisfacción con la atención y satisfacción con el tratamiento, Tiempo de prestación del seguro, Recurrencia, Eventos adversos
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3, 6, 9 meses y 1 año
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línea de base, 6 semanas, 3, 6, 9 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Côté, DC, PhD, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cote P, Cassidy JD, Carette S, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Ammendolia C, van der Velde G, Hayden JA, Yang X, van Tulder M, Frank JW. Protocol of a randomized controlled trial of the effectiveness of physician education and activation versus two rehabilitation programs for the treatment of Whiplash-associated Disorders: The University Health Network Whiplash Intervention Trial. Trials. 2008 Dec 24;9:75. doi: 10.1186/1745-6215-9-75.
- van der Velde G, Cote P, Bayoumi AM, Cassidy JD, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Jacobs C, Ammendolia C, Carette S, van Tulder M. Protocol for an economic evaluation alongside the University Health Network Whiplash Intervention Trial: cost-effectiveness of education and activation, a rehabilitation program, and the legislated standard of care for acute whiplash injury in Ontario. BMC Public Health. 2011 Jul 27;11:594. doi: 10.1186/1471-2458-11-594.
- Cote P, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Jacobs C, Cassidy JD, Carette S, van der Velde G, Wong JJ, Hogg-Johnson S, Ammendolia C, Hayden JA, van Tulder M, Frank JW. Is a government-regulated rehabilitation guideline more effective than general practitioner education or preferred-provider rehabilitation in promoting recovery from acute whiplash-associated disorders? A pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e021283. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021283.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-0623-A
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