Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

University Health Network Whiplash Intervention Trial (WIT)

23 mei 2012 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

De University Health Network Whiplash Intervention Trial: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de effectiviteit en kosteneffectiviteit van drie zorgprogramma's voor de behandeling van aan whiplash gerelateerde aandoeningen

Whiplash is het meest voorkomende verkeersletsel en treft 83% van de mensen die betrokken zijn bij aanrijdingen met motorvoertuigen. Mensen met whiplash-letsels ervaren vaak pijn en beperkingen die langdurig kunnen aanhouden. Dit kan vervolgens leiden tot een groter gebruik van het zorgstelsel. Het voorkomen van chronische symptomen is een prioriteit voor clinici, verzekeraars en beleidsmakers. Er zijn echter zeer weinig factoren die door behandeling kunnen worden veranderd om langdurige symptomen te voorkomen. Het bieden van effectieve zorg op het juiste moment is een aspect dat kan worden veranderd en moet worden bestudeerd. Tot op heden hebben geen gerandomiseerde klinische onderzoeken de effectiviteit onderzocht van multidisciplinaire revalidatieprogramma's voor de behandeling van patiënten met whiplash-geassocieerde aandoeningen. Bovendien zijn er geen aanwijzingen dat revalidatieprogramma's superieur zijn aan zorg door een arts bij het verbeteren van whiplash-geassocieerde symptomen. Er is dus behoefte aan een gerandomiseerde studie om te bepalen welk programma resulteert in de beste resultaten voor patiënten.

Het doel van deze studie is om drie zorgprogramma's te vergelijken die momenteel beschikbaar zijn in Ontario voor de behandeling van patiënten met Whiplash-geassocieerde aandoeningen.

De resultaten van deze studie zullen aantonen welke van de drie zorgprogramma's superieur is in het verbeteren van de fysieke en mentale gezondheid van patiënten met whiplash-geassocieerde aandoeningen. De resultaten zullen helpen bij de ontwikkeling en implementatie van effectieve en kosteneffectieve zorgprogramma's door clinici, verzekeraars en de overheid te informeren over de beste revalidatiemogelijkheden voor patiënten met whiplash-letsels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Whiplash is het meest voorkomende verkeersletsel en treft 83% van de mensen die betrokken zijn bij aanrijdingen met motorvoertuigen. Het resulteert in een aanzienlijke last van pijn, invaliditeit en gebruik van de gezondheidszorg. Het voorkomen van chronische whiplash is een prioriteit voor clinici, verzekeraars en beleidsmakers. Whiplash-verwondingen zijn echter resistent tegen behandeling en weinig van de prognostische factoren kunnen door interventie worden gewijzigd. Een van de weinige factoren die vatbaar zijn voor verandering, is het bieden van tijdige en effectieve klinische zorg. Tot op heden zijn er geen gerandomiseerde studies die de effectiviteit hebben onderzocht van een gecoördineerd en gefaseerd multidisciplinair revalidatieprogramma gericht op het verbeteren van de gezondheidsresultaten van patiënten met whiplash-geassocieerde aandoeningen. Bovendien is het niet bekend of revalidatieprogramma's superieur zijn aan medische zorg bij het bevorderen van betere gezondheidsresultaten. Over het algemeen is er behoefte aan een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie om te onderzoeken welk zorgprogramma de beste resultaten voor patiënten oplevert.

Doel: het vergelijken van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van het "Soft Tissue Injury Care Model", ontworpen door AVIVA Canada, de "Pre-approved Framework Guideline for Grade I and II Whiplash Associated Disorders", aanbevolen door de Financial Services Commission van Ontario en een op een arts gebaseerde "Education and Activation" -interventie over de snelheid van zelfbeoordeeld herstel van whiplash-geassocieerde aandoeningen.

Methoden: We ontwierpen een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie zorgprogramma's: 1) het "Soft Tissue Injury Care Model", ontworpen door AVIVA Canada; 2) de "Pre-approved Framework Guideline for Grade I and II Whiplash Associated Disorders", aanbevolen door de Financial Services Commission van Ontario; of 3) een op een arts gebaseerde "Educatie en Activering"-interventie.

Betekenis: De resultaten van deze studie zullen bewijs leveren met betrekking tot de effectiviteit van drie veelgebruikte managementstrategieën voor whiplash-verwondingen in Ontario. De resultaten zullen helpen bij de ontwikkeling van effectieve en kosteneffectieve zorgprogramma's en zullen de verzekeringen en het overheidsbeleid informeren over de rehabilitatie van whiplash-letsels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

340

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • Harwood Rehab and Sports Injury Clinic
      • Cambridge, Ontario, Canada, N3E 1B6
        • UHN Rehabilitation Solutions, Cambridge Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5T 2J8
        • UHN Rehabilitation Solutions, Mississauga Site
      • Pickering, Ontario, Canada, L1V 1C3
        • Pickering Rehab Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • UHN Rehabilitation Solutions, Toronto Western Hospital Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • een verzekeringsclaim indienen voor lichamelijk letsel binnen 21 dagen na de verkeersaanrijding
  • gediagnosticeerd met Graad I of Graad II WAD
  • rapporteer een gemiddelde nekpijn sinds het ongeval van ten minste 3 op een 0-10 "Numerieke beoordelingsschaal"
  • in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en interviews in het Engels af te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • een breuk/ontwrichting van de wervelkolom of een groot bot
  • hoofdtrauma geassocieerd met bewustzijnsverlies
  • eerdere whiplash of werkgerelateerd nekletsel binnen het jaar voorafgaand aan hun huidige letsel
  • actieve systemische ziekten
  • eerdere nekoperatie
  • in de drie maanden voorafgaand aan de aanrijding met het motorvoertuig voor nekpijn zijn behandeld door een fysiotherapeut of een chiropractor
  • personen die niet in de gebieden Greater Toronto, Mississauga, Burlington, Cambridge of Kitchener wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
AVIVA "Soft Tissue Injury Care Model"
Twee fysiotherapieprogramma's voor de experimentele groepen; Artsenopleiding en activering voor de actieve vergelijkingsgroep.
Experimenteel: 2
Vooraf goedgekeurde kaderrichtlijn voor graad I en II Whiplash Associated Disorders (PAF)
Twee fysiotherapieprogramma's voor de experimentele groepen; Artsenopleiding en activering voor de actieve vergelijkingsgroep.
Actieve vergelijker: 3
Op artsen gebaseerd onderwijs en activering
Twee fysiotherapieprogramma's voor de experimentele groepen; Artsenopleiding en activering voor de actieve vergelijkingsgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wereldwijd waargenomen herstel, kosten
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 3, 6, 9 maanden en 1 jaar
baseline, 6 weken, 3, 6, 9 maanden en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nekpijnintensiteit, Whiplash-handicap, Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, Depressieve symptomen, Tevredenheid met zorg en tevredenheid met behandeling, Tijd op verzekeringsuitkering, Herhaling, Bijwerkingen
Tijdsspanne: baseline, 6 weken, 3, 6, 9 maanden en 1 jaar
baseline, 6 weken, 3, 6, 9 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Côté, DC, PhD, University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren