University Health Network Whiplash Intervention Trial (WIT)
The University Health Network Whiplash Intervention Trial: En randomisert kontrollert studie av effektiviteten og kostnadseffektiviteten til tre behandlingsprogrammer for behandling av whiplash-assosierte lidelser
Whiplash er den vanligste trafikkskaden, og påvirker 83 % av personene som er involvert i motorkjøretøykollisjoner. Personer med nakkeslengskader opplever ofte smerter og funksjonshemming som kan vare over lengre tid. Dette kan i ettertid føre til økt bruk av helsevesenet. Forebygging av kroniske symptomer er en prioritet for klinikere, forsikringsselskaper og beslutningstakere. Det er imidlertid svært få faktorer som kan endres ved behandling for å forhindre langvarige symptomer. Å gi effektiv omsorg til riktig tid er et aspekt som kan endres og må studeres. Til dags dato har ingen randomiserte kliniske studier undersøkt effektiviteten av tverrfaglige rehabiliteringsprogrammer for behandling av pasienter med whiplash-assosierte lidelser. I tillegg er det ingen bevis som tyder på om rehabiliteringsprogrammer er bedre enn legebasert behandling når det gjelder å forbedre whiplash-assosierte symptomer. Det er derfor behov for en randomisert studie for å finne ut hvilket program som gir de beste resultatene for pasientene.
Hensikten med denne studien er å sammenligne tre behandlingsprogrammer som for tiden er tilgjengelige i Ontario for behandling av pasienter med Whiplash-assosierte lidelser.
Resultatene av denne studien vil vise hvilke av tre omsorgsprogrammer som er overlegne når det gjelder å forbedre den fysiske og mentale helsen til pasienter med whiplash-assosierte lidelser. Resultatene vil hjelpe til med å veilede utviklingen og implementeringen av effektive og kostnadseffektive omsorgsprogrammer ved å informere klinikere, forsikringsselskaper og myndigheter om de beste rehabiliteringsalternativene for pasienter med nakkeslengskader.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Whiplash er den vanligste trafikkskaden, og rammer 83 % av personer involvert i kollisjoner med motorvogner. Det resulterer i en betydelig belastning av smerte, funksjonshemming og bruk av helsetjenester. Forebygging av kronisk whiplash er en prioritet for klinikere, forsikringsselskaper og beslutningstakere. Imidlertid er nakkeslengskader motstandsdyktige mot behandling, og få av dens prognostiske faktorer kan modifiseres gjennom intervensjon. En av de sjeldne faktorene som kan endres, er levering av rettidig og effektiv klinisk behandling. Til dags dato, ingen randomiserte studier som har undersøkt effektiviteten av et koordinert og iscenesatt tverrfaglig rehabiliteringsprogram rettet mot å forbedre helseresultatene til pasienter med whiplash-assosierte lidelser. Dessuten er det ikke kjent om rehabiliteringsprogrammer er bedre enn legebehandling når det gjelder å fremme bedre helseresultater. Samlet sett er det behov for en pragmatisk randomisert kontrollert studie for å undersøke hvilket behandlingsprogram som gir de beste resultatene for pasientene.
Formål: Å sammenligne effektiviteten og kostnadseffektiviteten til "Soft Tissue Injury Care Model" designet av AVIVA Canada, "Pre-approved Framework Guideline for Grade I and II Whiplash Associated Disorders" anbefalt av Financial Services Commission of Ontario og en legebasert "Education and Activation"-intervensjon på graden av selvvurdert utvinning fra whiplash-assosierte lidelser.
Metoder: Vi designet en tre-arms pragmatisk randomisert kontrollert studie. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt for å motta ett av tre behandlingsprogram: 1) "Soft Tissue Injury Care Model" designet av AVIVA Canada; 2) "Pre-approved Framework Guideline for Grade I and II Whiplash Associated Disorders" anbefalt av Financial Services Commission of Ontario ; eller 3) en legebasert "Education and Activation" intervensjon.
Betydning: Resultatene av denne studien vil gi bevis for effektiviteten til tre ofte brukte håndteringsstrategier for nakkeslengskader i Ontario. Resultatene vil hjelpe til med å veilede utviklingen av effektive og kostnadseffektive omsorgsprogrammer og informere forsikrings- og myndigheters retningslinjer for rehabilitering av nakkeslengskader.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- Harwood Rehab and Sports Injury Clinic
-
Cambridge, Ontario, Canada, N3E 1B6
- UHN Rehabilitation Solutions, Cambridge Site
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5T 2J8
- UHN Rehabilitation Solutions, Mississauga Site
-
Pickering, Ontario, Canada, L1V 1C3
- Pickering Rehab Clinic
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- UHN Rehabilitation Solutions, Toronto Western Hospital Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- fremsette et forsikringskrav for fysisk skade innen 21 dager etter trafikkulykken
- diagnostisert med grad I eller grad II WAD
- rapporter en gjennomsnittlig nakkesmerter siden ulykken på minst 3 på en 0-10 "numerisk vurderingsskala"
- kunne gi skriftlig informert samtykke og gjennomføre intervjuer på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- et brudd/dislokasjon av ryggraden eller et hvilket som helst større bein
- hodetraume assosiert med tap av bevissthet
- tidligere whiplash eller arbeidsrelatert nakkeskade innen året før deres nåværende skade
- aktive systemiske sykdommer
- tidligere nakkeoperasjon
- mottatt behandling av fysioterapeut eller kiropraktor for nakkesmerter i de tre månedene før motorkjøretøykollisjonen
- personer som ikke er bosatt i Stor-Toronto, Mississauga, Burlington, Cambridge eller Kitchener-områdene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
AVIVA "Soft Tissue Injury Care Model"
|
To fysioterapiprogrammer for omsorg for forsøksgruppene; Legebasert utdanning og aktivering for den aktive komparatorgruppen.
|
|
Eksperimentell: 2
Forhåndsgodkjent rammeveiledning for grad I og II whiplash-assosierte lidelser (PAF)
|
To fysioterapiprogrammer for omsorg for forsøksgruppene; Legebasert utdanning og aktivering for den aktive komparatorgruppen.
|
|
Aktiv komparator: 3
Legebasert utdanning og aktivering
|
To fysioterapiprogrammer for omsorg for forsøksgruppene; Legebasert utdanning og aktivering for den aktive komparatorgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Global opplevd utvinning, kostnader
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3, 6, 9 måneder og 1 år
|
baseline, 6 uker, 3, 6, 9 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nakkesmerteintensitet, Whiplash funksjonshemming, Helserelatert livskvalitet, Depressiv symptomatologi, Tilfredshet med omsorg og tilfredshet med behandling, Tid på forsikringsstønad, Gjentakelse, Uønskede hendelser
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3, 6, 9 måneder og 1 år
|
baseline, 6 uker, 3, 6, 9 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Côté, DC, PhD, University Health Network, Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cote P, Cassidy JD, Carette S, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Ammendolia C, van der Velde G, Hayden JA, Yang X, van Tulder M, Frank JW. Protocol of a randomized controlled trial of the effectiveness of physician education and activation versus two rehabilitation programs for the treatment of Whiplash-associated Disorders: The University Health Network Whiplash Intervention Trial. Trials. 2008 Dec 24;9:75. doi: 10.1186/1745-6215-9-75.
- van der Velde G, Cote P, Bayoumi AM, Cassidy JD, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Jacobs C, Ammendolia C, Carette S, van Tulder M. Protocol for an economic evaluation alongside the University Health Network Whiplash Intervention Trial: cost-effectiveness of education and activation, a rehabilitation program, and the legislated standard of care for acute whiplash injury in Ontario. BMC Public Health. 2011 Jul 27;11:594. doi: 10.1186/1471-2458-11-594.
- Cote P, Boyle E, Shearer HM, Stupar M, Jacobs C, Cassidy JD, Carette S, van der Velde G, Wong JJ, Hogg-Johnson S, Ammendolia C, Hayden JA, van Tulder M, Frank JW. Is a government-regulated rehabilitation guideline more effective than general practitioner education or preferred-provider rehabilitation in promoting recovery from acute whiplash-associated disorders? A pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e021283. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021283.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-0623-A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .