Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pimavanseriinin (ACP-103) turvallisuudesta ja siedettävyydestä Parkinsonin taudin psykoosia sairastavilla potilailla

keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Monikeskus, avoin laajennustutkimus ACP-103:n turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi Parkinsonin taudin psykoosin hoidossa

Arvioida ACP-103:n pitkäaikaisturvallisuutta ja siedettävyyttä Parkinsonin taudin psykoosia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella ei ollut kiinteää kestoa, ja yksittäisten koehenkilöiden osallistumisen kesto määritettiin tutkijan arvioiden perusteella siedettävyydestä ja jatkuvasta hyödystä, kunnes joko lääke oli kaupallisesti saatavilla Yhdysvalloissa tai vaihtoehtoinen hoitolaajennus oli saatavilla Yhdysvaltojen ulkopuolisilla alueilla. Tästä syystä yhdenkään koehenkilön ei katsottu "saaneen" tutkimusta päätökseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

459

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Roeselare, Belgia, 8800
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560 034
      • Chennai, Intia, 600 006
      • Hyderabad, Intia, 500003
      • Madurai, Intia, 625 020
      • Mangalore, Intia, 575 002
      • Mangalore, Intia, 575 001
      • Mumbai, Intia, 400 016
      • Mumbai, Intia, 400 026
      • Pune, Intia, 411 030
      • Pune, Intia, 411 004
      • Visakhapatnam, Intia, 530 002
  • Italia
      • Chieti, Italia, 66013
      • Grosseto, Italia, 58100
      • Rome, Italia, 00163
      • Rome, Italia, 00185
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
      • Vienna, Itävalta, 1090
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 4G3
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3000-548
      • Lisboa, Portugali, 1649-028
      • Porto, Portugali, 4099-001
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85796
      • Katowice, Puola, 40-752
      • Lublin, Puola, 20-090
  • Ranska
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63003
      • Marseille, Ranska, 13385
      • Nantes Cedex, Ranska, 44093
      • Pessac, Ranska, 33604
      • Strasbourg, Ranska, 67091
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, SE-112 45
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Novi Sad, Serbia, 21000
  • Ukraina
      • Kharkov, Ukraina, 61068
      • Kiev, Ukraina, 04080
      • Kiev, Ukraina, 04114
      • Lugansk, Ukraina, 91045
      • Lviv, Ukraina, 79010
      • Vinnitsia, Ukraina, 21005
  • Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420061
      • Kirov, Venäjän federaatio, 610014
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125284
      • Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357538
      • Samara, Venäjän federaatio, 443095
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 2EP
      • Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 20G
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
      • North Shields, Yhdistynyt kuningaskunta, NE21 8NH
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 84724
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
      • Carson, California, Yhdysvallat, 90746
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
      • La Habra, California, Yhdysvallat, 90631
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
      • Reseda, California, Yhdysvallat, 91335
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94085
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33980
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48037
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
      • Roseville, Michigan, Yhdysvallat, 48066
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48334
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
      • Kingston, New York, Yhdysvallat, 12401
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28806
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45210
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
    • Pennsylvania
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19131
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Yhdysvallat, 37027
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22311
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24018
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on suorittanut hoitojakson aiemmasta pimavanseriinin sokkotutkimuksesta
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan suostumuksensa
  • Omaishoitaja on halukas ja kykenevä olemaan kohteen mukana kaikilla käynneillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavalla on tällä hetkellä näyttöä vakavasta ja/tai epästabiilista sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maha-suolikanavan, munuaisten, hematologisesta tai muusta lääketieteellisestä sairaudesta
  • Tutkija arvioi kohteen sopimattomaksi tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pimavanseriinitartraatti (ACP-103)
Kerran vuorokaudessa suun kautta otettujen tablettien ACP-103:n ajan katsotaan olevan siedettyjä ja hyödyllisiä koehenkilöille
Lääke: Pimavanseriinitartraatti (ACP-103)
Kerran vuorokaudessa suun kautta otettujen tablettien ACP-103:n ajan katsotaan olevan siedettyjä ja hyödyllisiä koehenkilöille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus: Niiden potilaiden lukumäärä (%), joilla on lääkkeisiin liittyviä hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä viimeiseen tutkimuslääkeannokseen plus 30 päivää
Niiden potilaiden lukumäärä (%), joilla on lääkkeisiin liittyviä hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (ts. Tutkijan ilmoittamat haittavaikutukset mahdollisesti, todennäköisesti tai erittäin todennäköisesti liittyvät tutkimuslääkkeeseen)
Ensimmäisestä viimeiseen tutkimuslääkeannokseen plus 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACP-103-015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parkinsonin taudin psykoosi

Kliiniset tutkimukset Pimavanseriinitartraatti (ACP-103)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa