Integratiivisen lääketieteen tutkiminen Ruotsin perusterveydenhuollossa
tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Torkel Falkenberg, Karolinska Institutet
Selkä- ja niskakipujen integroivan lääketieteen tutkiminen – käytännöllinen satunnaistettu kliininen pilottikoe
Viime vuosien tutkimukset ovat raportoineet täydentävien hoitojen (CT) lisääntyneestä suosiosta ja TT:n integroimisesta yleisiin lääketieteellisiin olosuhteisiin, terveydenhuoltoorganisaatioihin ja vakuutussuunnitelmiin. Nämä suuntaukset voivat tuoda sekä uusia haasteita että uusia mahdollisuuksia terveydenhuollon tarjoamiseen. Ruotsissa ja muualla suuria haasteita ovat terveydenhuollon TT-tarjonnan monimuotoisuus ja laatu sekä kansallisten ja kansainvälisten suositusten puute siitä, miten TT:n integrointi tavanomaiseen hoitoon tulisi mallintaa, eli käsitteellisten mallien puute integroivan lääketieteen toimittamiseen (IM). ). Tämä voi osittain johtua niukoista todisteista, jotka tukevat IM-tarjontaa julkisissa terveydenhuoltopalveluissa, esim. IM:n puute verrattuna tavanomaiseen hoitoon satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa. On edelleen suurelta osin tuntematonta, eroavatko kattavat IM-mallit kliinisesti tai kustannustehokkaasti tavanomaisista hoitomuodoista.
Selkä- ja niskakipu on kallista, tavanomaisesti hoidettu perusterveydenhuollossa ja kaksi yleisimmistä TT:illä hoidetuista sairauksista. Olemme kehittäneet kattavan yhteistyön konsensusmallin IM:lle, joka on mukautettu ruotsalaiseen perusterveydenhuoltoon. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli selvittää pragmaattisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta IM-mallin tehokkuuden tutkimiseksi verrattuna tavanomaiseen perushoitoon potilaiden hoidossa, joilla on epäspesifinen selkä-/niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet sisälsivät rekrytointi- ja retentioasteiden, potilaiden ja hoidon ominaisuuksien, kliinisten erojen ja vaikutusten kokojen selvittämisen ryhmien välillä, valitut tulosmitat ja teholaskelmat täyden mittakaavan tutkimuksen pohjaksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 141 83
- Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkä-/niskakipu päänsärkyllä tai ilman sitä vähintään kaksi viikkoa ja vähintään kolme kertaa viikossa
- Tukholman läänin asukas
- Lukutaito ruotsiksi
- Halua ja kykenee täyttämään opintojen vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Erityinen patologia ja selkä-/niskakivun vakavat syyt, kuten pahanlaatuiset sairaudet, nikamamurtumat ja vakavat tai etenevät neurologiset oireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Hoito normaalisti perusterveydenhuollon yleislääkärien koordinoimana.
|
Tavanomaista hoitoa koordinoi potilaan yleislääkäri ja se noudatti osallistuvien perusterveydenhuollon yksiköiden kliinisen käytännön rutiineja.
Perinteiset toimenpiteet käsittivät, mutta eivät olleet yksinomaan neuvoja, lääkkeiden määräämistä, sairauslomaa ja fysioterapiaa/fysioterapiaa.
Tarjotulla tavanomaisella hoidolla ei ollut rajoituksia, koska tutkimuksen tarkoituksena oli heijastaa pragmaattisesti yleislääkäreiden tavallista hoitoa ja hoitoa tavalliseen tapaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Integroiva hoito
Valitut täydentävät hoidot (ruotsalainen hierontaterapia, manuaalinen terapia/naprapatia, shiatsu, akupunktio ja qigong) lisättynä tavanomaiseen hoitoon.
|
Lyhyesti sanottuna integroiva hoito oli jopa 10 täydentävää hoitoa, jotka annettiin potilaalle tavanomaisen hoidon lisäksi enintään 12 viikon interventiojakson aikana.
Integratiivisen hoidon tarjosi monitieteinen tiimi, jota koordinoi porttia valvova yleislääkäri, jolla oli kliinistä tietämystä ja kokemusta TT:istä, sekä vanhempi lisensoitu/sertifioitu TT-palveluntarjoaja, joka edusti ruotsalaista hierontahoitoa, manuaalista terapiaa/naprapatiaa, shiatsua, akupunktiota ja qigongia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivät kipujen kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
Kipupäivien lukumäärä viimeisen kahden viikon aikana (0-14 päivää)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
SF-36-verkkotunnus 0-100 (korkeampi pistemäärä parempi)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Fyysinen rooli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
SF-36-verkkotunnus 0-100 (korkeampi pistemäärä parempi)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Kehollinen kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
SF-36-verkkotunnus 0-100 (korkeampi pistemäärä parempi)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
SF-36-verkkotunnus 0-100 (korkeampi pistemäärä parempi)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Elinvoimaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
SF-36-verkkotunnus 0-100 (korkeampi pistemäärä parempi)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
SF-36-verkkotunnus 0-100 (korkeampi pistemäärä parempi)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Tunnelmallinen rooli
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
SF-36-verkkotunnus 0-100 (korkeampi pistemäärä parempi)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
SF-36-verkkotunnus 0-100 (korkeampi pistemäärä parempi)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
Numeerinen luokitusasteikko 0-10 (korkeampi pistemäärä huonompi)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
Numeerinen luokitusasteikko 0-10 (korkeampi pistemäärä huonompi)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
Numeerinen luokitusasteikko 0-10 (korkeampi pistemäärä parempi)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Reseptilääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
Reseptilääkkeiden käyttö viimeisen kahden viikon aikana (kyllä/ei)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Ilman reseptiä saatavien kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
Ilman reseptiä saatavien kipulääkkeiden käyttö viimeisen kahden viikon aikana (kyllä/ei)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Perinteisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
Tavanomaisen hoidon käyttö viimeisen kahden viikon aikana (kyllä/ei)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
|
Täydentävän hoidon käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
Lisähoidon käyttö viimeisen kahden viikon aikana (kyllä/ei)
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 16 viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden rekrytointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Mukana olevien potilaiden määrä lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Potilaiden säilyttäminen
Aikaikkuna: 16 viikon jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka päättivät seurannan 16 viikon jälkeen
|
16 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Torkel Falkenberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sundberg T, Halpin J, Warenmark A, Falkenberg T. Towards a model for integrative medicine in Swedish primary care. BMC Health Serv Res. 2007 Jul 10;7:107. doi: 10.1186/1472-6963-7-107.
- Sundberg T, Petzold M, Wandell P, Ryden A, Falkenberg T. Exploring integrative medicine for back and neck pain - a pragmatic randomised clinical pilot trial. BMC Complement Altern Med. 2009 Sep 7;9:33. doi: 10.1186/1472-6882-9-33.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM in Swedish primary care
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .