Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az integrált orvoslás felfedezése a svéd alapellátásban

2020. október 27. frissítette: Torkel Falkenberg, Karolinska Institutet

A hát- és nyakfájdalmak integrált gyógyászatának feltárása – egy gyakorlatias randomizált klinikai kísérleti kísérlet

Az elmúlt évek kutatásai a komplementer terápiák (CT) növekvő népszerűségéről számoltak be, valamint a CT-k beépítéséről az általános orvosi környezetbe, egészségügyi szervezetekbe és biztosítási tervekbe. Ezek a tendenciák új kihívásokat és új lehetőségeket is jelenthetnek az egészségügyi ellátásban. Svédországban és másutt a fő kihívások közé tartozik az egészségügyi ellátáson belüli CT-ellátás nagy változatossága és minősége, valamint a CT-k hagyományos ellátással való integrációjának modellezésére vonatkozó nemzeti és nemzetközi ajánlások hiánya, vagyis az integratív orvoslás megvalósításához szükséges koncepcionális modellek hiánya (IM). ). Ez részben annak köszönhető, hogy a közegészségügyi szolgáltatásokon belüli IM-szolgáltatást alátámasztó, pl. IM hiánya a szokásos ellátáshoz képest a randomizált klinikai vizsgálatokban. Továbbra is nagyrészt ismeretlen, hogy az IM átfogó modelljei klinikailag vagy költséghatékonyan különböznek-e a hagyományos ellátástól.

A hát- és nyakfájdalom költséges, hagyományosan az alapellátásban kezelhető, és a CT-vel kezelt két leggyakoribb betegség. Átfogó együttműködési konszenzus modellt dolgoztunk ki az IM számára, amely a svéd alapellátáshoz igazodik. Ennek a kísérleti tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja egy pragmatikus randomizált klinikai vizsgálat megvalósíthatóságát, hogy megvizsgálja az IM modell hatékonyságát a hagyományos alapellátással szemben a nem specifikus hát-/nyakfájdalmak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat céljai közé tartozott a toborzási és megtartási arányok, a betegek és az ellátás jellemzői, a klinikai különbségek és a csoportok közötti hatásméretek feltárása, a kiválasztott kimeneti mérőszámok és teljesítményszámítások, amelyek egy teljes körű vizsgálat alapját képezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Huddinge, Svédország, 141 83
        • Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hát-/nyakfájdalom fejfájással vagy anélkül, legalább két hétig és hetente legalább háromszor
  • Stockholm megyei lakos
  • Írni tud svédül
  • A tanulmányi követelményeknek hajlandó és képes megfelelni

Kizárási kritériumok:

  • A hát-/nyakfájdalmak specifikus patológiái és súlyos okai, mint például rosszindulatú betegségek, csigolyatörések és súlyos vagy progresszív neurológiai tünetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos ellátás
A szokásos kezelést a háziorvosok koordinálják az alapellátásban.
A szokásos ellátást a beteg háziorvosa koordinálta, és betartotta a részt vevő alapellátási osztályokon a klinikai gyakorlati rutinokat. A hagyományos eljárások magukban foglalták, de nem kizárólagosan a tanácsadást, a gyógyszerek felírását, a betegszabadságot és a fizioterápiát/fizikoterápiát. A szokásos ellátást nem korlátozták, mivel a vizsgálat célja az volt, hogy pragmatikusan tükrözze a háziorvosok szokásos ellátását és kezelését.
ACTIVE_COMPARATOR: Integratív ellátás
Válogatott kiegészítő terápiák (svéd masszázsterápia, manuálterápia/naprapátia, shiatsu, akupunktúra és qigong) kiegészítve a szokásos ellátással.
Röviden, az integratív ellátás legfeljebb 10 kiegészítő terápiás kezelést jelentett a páciensnek a szokásos ellátáson felül, legfeljebb 12 hetes beavatkozási időszak alatt. Az integratív ellátást egy multidiszciplináris csapat biztosította, amelyet a CT-k klinikai ismereteivel és tapasztalatával rendelkező kapuőrző háziorvos, valamint a svéd masszázsterápia, manuális terápia/naprapátia, shiatsu, akupunktúra és qigong képviselőivel rendelkező vezető engedéllyel rendelkező/minősített CT szolgáltatók koordináltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napok fájdalommal
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
A fájdalommal járó napok száma az elmúlt két hétben (0-14 nap)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Fizikai működés
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
SF-36 domain 0-100 (magasabb pontszám jobb)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Fizikai szerep
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
SF-36 domain 0-100 (magasabb pontszám jobb)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Testi fájdalom
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
SF-36 domain 0-100 (magasabb pontszám jobb)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Általános egészség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
SF-36 domain 0-100 (magasabb pontszám jobb)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Életerő
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
SF-36 domain 0-100 (magasabb pontszám jobb)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Társadalmi működés
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
SF-36 domain 0-100 (magasabb pontszám jobb)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Érzelmi szerep
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
SF-36 domain 0-100 (magasabb pontszám jobb)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Mentális egészség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
SF-36 domain 0-100 (magasabb pontszám jobb)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Fogyatékosság
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Numerikus értékelési skála 0-10 (magasabb pontszám rosszabb)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Feszültség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Numerikus értékelési skála 0-10 (magasabb pontszám rosszabb)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Jólét
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Numerikus értékelési skála 0-10 (magasabb pontszám jobb)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Vényköteles fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Vényköteles fájdalomcsillapítók használata az elmúlt két hétben (igen/nem)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Vény nélkül kapható fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Vény nélkül kapható fájdalomcsillapítók használata az elmúlt két hétben (igen/nem)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Hagyományos ápolás alkalmazása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Hagyományos ápolás igénybevétele az elmúlt két hétben (igen/nem)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Kiegészítő gondozás alkalmazása
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után
Kiegészítő ellátás igénybevétele az elmúlt két hétben (igen/nem)
Változás a kiindulási állapotról a követésre 16 hét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegek toborzása
Időkeret: Az alapállapotban
A bevont betegek száma a kiinduláskor
Az alapállapotban
A betegek megtartása
Időkeret: 16 hét után
Azon betegek száma, akik 16 hét után befejezték a követést
16 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Torkel Falkenberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel