Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie medycyny integracyjnej w szwedzkiej podstawowej opiece zdrowotnej

27 października 2020 zaktualizowane przez: Torkel Falkenberg, Karolinska Institutet

Odkrywanie medycyny integracyjnej w leczeniu bólu pleców i szyi – pragmatyczna randomizowana kliniczna próba pilotażowa

Badania przeprowadzone w ostatnich latach wykazały wzrost popularności terapii uzupełniających (CT) i integrację CT z głównymi placówkami medycznymi, organizacjami opieki zdrowotnej i planami ubezpieczeniowymi. Tendencje te mogą wiązać się zarówno z nowymi wyzwaniami, jak i nowymi możliwościami świadczenia opieki zdrowotnej. W Szwecji i innych krajach główne wyzwania obejmują dużą różnorodność i jakość świadczenia tomografii komputerowej w ramach opieki zdrowotnej oraz brak krajowych i międzynarodowych zaleceń dotyczących modelowania integracji tomografii komputerowej z opieką konwencjonalną, tj. brak modeli koncepcyjnych dostarczania medycyny integracyjnej (IM ). Może to częściowo wynikać z ograniczonej bazy dowodów na poparcie świadczenia IM w ramach publicznej służby zdrowia, np. brak IM w porównaniu ze zwykłą opieką w randomizowanych badaniach klinicznych. W dużej mierze nie wiadomo, czy kompleksowe modele IM różnią się pod względem klinicznym lub kosztowym od konwencjonalnej opieki.

Ból pleców i szyi jest kosztowny, konwencjonalnie leczony w podstawowej opiece zdrowotnej i jest jednym z najczęstszych schorzeń leczonych za pomocą tomografii komputerowej. Opracowaliśmy kompleksowy, oparty na współpracy model konsensusu dla IM, dostosowany do szwedzkiej podstawowej opieki zdrowotnej. Celem tego badania pilotażowego było zbadanie wykonalności pragmatycznego randomizowanego badania klinicznego w celu zbadania skuteczności modelu IM w porównaniu z konwencjonalną opieką podstawową w leczeniu pacjentów z niespecyficznym bólem pleców/szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badania obejmowały zbadanie wskaźników rekrutacji i retencji, charakterystyki pacjentów i opieki, różnic klinicznych i wielkości efektów między grupami, wybranych miar wyników i obliczeń mocy w celu uzyskania informacji na temat badania na pełną skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Huddinge, Szwecja, 141 83
        • Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból pleców/szyi z bólem głowy lub bez bólu przez co najmniej dwa tygodnie i co najmniej trzy razy w tygodniu
  • Mieszkaniec powiatu sztokholmskiego
  • Literatura po szwedzku
  • Chętny i zdolny do spełnienia wymagań dotyczących nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzna patologia i poważne przyczyny bólu pleców/szyi, takie jak choroba nowotworowa, złamania kręgów i ciężkie lub postępujące objawy neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Leczenie jak zwykle koordynowane przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Procedura: Zwykła opieka
Zwykłe leczenie było koordynowane przez lekarza pierwszego kontaktu pacjenta i było zgodne z procedurami praktyki klinicznej w uczestniczących jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej. Konwencjonalne procedury obejmowały, ale nie były wyłączne, porady, przepisywanie leków, zwolnienia chorobowe i fizjoterapię/fizjoterapię. Nie było żadnych ograniczeń co do zapewnianej zwykłej opieki, ponieważ badanie miało na celu pragmatyczne odzwierciedlenie standardowej opieki i leczenia lekarzy ogólnych.
ACTIVE_COMPARATOR: Opieka integracyjna
Wybrane terapie uzupełniające (masaż szwedzki, terapia manualna/naprapatia, shiatsu, akupunktura i qigong) dodane do zwykłej pielęgnacji.
Procedura: Opieka integracyjna
Krótko mówiąc, opieka integracyjna obejmowała do 10 uzupełniających zabiegów terapeutycznych dostarczonych pacjentowi jako dodatek do zwykłej opieki w okresie interwencji trwającym do 12 tygodni. Opiekę integracyjną zapewniał multidyscyplinarny zespół koordynowany przez lekarza pierwszego kontaktu z wiedzą kliniczną i doświadczeniem w zakresie tomografii komputerowej oraz licencjonowanych/certyfikowanych dostawców tomografii komputerowej reprezentujących szwedzką terapię masażu, terapię manualną/naprapatię, shiatsu, akupunkturę i qigong.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni z bólem
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Liczba dni z bólem w ciągu ostatnich dwóch tygodni (0-14 dni)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Domena SF-36 0-100 (im wyższy wynik tym lepiej)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Rola fizyczna
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Domena SF-36 0-100 (im wyższy wynik tym lepiej)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Ból ciała
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Domena SF-36 0-100 (im wyższy wynik tym lepiej)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Domena SF-36 0-100 (im wyższy wynik tym lepiej)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Witalność
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Domena SF-36 0-100 (im wyższy wynik tym lepiej)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Domena SF-36 0-100 (im wyższy wynik tym lepiej)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Rola emocjonalna
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Domena SF-36 0-100 (im wyższy wynik tym lepiej)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Domena SF-36 0-100 (im wyższy wynik tym lepiej)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Numeryczna skala ocen 0-10 (wyższy wynik gorszy)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Stres
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Numeryczna skala ocen 0-10 (wyższy wynik gorszy)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Numeryczna skala ocen 0-10 (im wyższy wynik tym lepiej)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Stosowanie leków przeciwbólowych na receptę
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Stosowanie leków przeciwbólowych na receptę w ciągu ostatnich dwóch tygodni (tak/nie)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Stosowanie leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Stosowanie leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty w ciągu ostatnich dwóch tygodni (tak/nie)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Stosowanie konwencjonalnej pielęgnacji
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Korzystanie z opieki konwencjonalnej w ciągu ostatnich dwóch tygodni (tak/nie)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Stosowanie pielęgnacji uzupełniającej
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej
Korzystanie z opieki uzupełniającej w ciągu ostatnich dwóch tygodni (tak/nie)
Po 16 tygodniach należy przejść od wizyty początkowej do obserwacji kontrolnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja pacjentów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Liczba włączonych pacjentów na początku badania
Na linii bazowej
Retencja pacjentów
Ramy czasowe: Po 16 tygodniach
Liczba pacjentów, którzy ukończyli obserwację po 16 tygodniach
Po 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Ekhagastiftelsen
Insamlingsstiftelsen för forskning om manuella terapier
Primary care units at Bagarmossen, Skarpnäck, Dalen and Björkhagen
Svensk förening för vetenskaplig homeopati
HRQL gruppen, Göteborgs universitet

Śledczy

  • Główny śledczy: Torkel Falkenberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IM in Swedish primary care

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj