Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af integrativ medicin i svensk primærpleje

27. oktober 2020 opdateret af: Torkel Falkenberg, Karolinska Institutet

Udforskning af integrativ medicin mod ryg- og nakkesmerter - et pragmatisk randomiseret klinisk pilotforsøg

Forskning i de sidste år har rapporteret en øget popularitet af komplementære terapier (CT'er) og en integration af CT'er i almindelige medicinske omgivelser, sundhedsorganisationer og forsikringsordninger. Disse tendenser kan give både nye udfordringer og nye muligheder for sundhedsydelser. I Sverige og andre steder omfatter store udfordringer den store variation og kvalitet af CT-udbud inden for sundhedsvæsenet og en mangel på nationale og internationale anbefalinger af, hvordan integrationer af CT'er med konventionel pleje bør modelleres, dvs. mangel på konceptuelle modeller for levering af integrativ medicin (IM) ). Dette kan til dels være et resultat af et knapt evidensgrundlag til støtte for IM-udbud inden for offentlige sundhedsydelser, f.eks. mangel på IM sammenlignet med sædvanlig pleje i randomiserede kliniske forsøg. Det er fortsat stort set uvist, om omfattende modeller af IM er klinisk eller omkostningseffektivt forskellige fra konventionel behandling.

Ryg- og nakkesmerter er dyre, konventionelt behandlet i primærpleje og to af de mest almindelige tilstande, der behandles med CT'er. Vi har udviklet en omfattende samarbejdskonsensusmodel for IM tilpasset svensk primærpleje. Formålet med dette pilotstudie var at undersøge gennemførligheden af ​​et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​IM-modellen versus konventionel primær pleje i behandlingen af ​​patienter med uspecifikke ryg-/nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål omfattede udforskning af rekrutterings- og fastholdelsesrater, patient- og plejekarakteristika, kliniske forskelle og effektstørrelser mellem grupper, udvalgte resultatmål og effektberegninger til at danne grundlag for et fuldskalaforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige, 141 83
        • Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryg/nakkesmerter med eller uden hovedpine i mindst to uger og mindst tre gange om ugen
  • Bosat i Stockholms län
  • Læsere på svensk
  • Villig og i stand til at leve op til studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Specifik patologi og alvorlige årsager til ryg/nakkesmerter såsom ondartet sygdom, vertebrale frakturer og alvorlige eller progressive neurologiske symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Behandling som sædvanlig koordineret af praktiserende læger i primærplejen.
Procedure: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejebehandling blev koordineret af patientens praktiserende læge og fulgte de kliniske praksisrutiner på de deltagende primære afdelinger. Konventionelle procedurer omfattede, men var ikke udelukkende til rådgivning, ordination af lægemidler, sygefravær og fysioterapi/fysioterapi. Der var ingen begrænsninger for den ydede sædvanlige pleje, da undersøgelsen havde til formål pragmatisk at afspejle de praktiserende lægers standardpleje og behandling som sædvanlig.
ACTIVE_COMPARATOR: Integrativ pleje
Udvalgte komplementære terapier (svensk massageterapi, manuel terapi/naprapati, shiatsu, akupunktur og qigong) tilføjet til sædvanlig pleje.
Procedure: Integrativ pleje
Kort sagt var integrativ pleje op til 10 komplementære terapibehandlinger leveret til patienten ud over den sædvanlige pleje over en interventionsperiode på op til 12 uger. Den integrerede pleje blev leveret af et tværfagligt team koordineret af en gate-holdende praktiserende læge med klinisk viden og erfaring med CT'er og senior licenserede/certificerede CT-udbydere, der repræsenterer svensk massageterapi, manuel terapi/naprapati, shiatsu, akupunktur og qigong.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Antal dage med smerter i løbet af de sidste to uger (0-14 dage)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
SF-36 domæne 0-100 (højere score bedre)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Rolle fysisk
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
SF-36 domæne 0-100 (højere score bedre)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Kropslige smerter
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
SF-36 domæne 0-100 (højere score bedre)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Generel sundhed
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
SF-36 domæne 0-100 (højere score bedre)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Vitalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
SF-36 domæne 0-100 (højere score bedre)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Social funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
SF-36 domæne 0-100 (højere score bedre)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Følelsesmæssig rolle
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
SF-36 domæne 0-100 (højere score bedre)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Mentalt helbred
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
SF-36 domæne 0-100 (højere score bedre)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Handicap
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Numerisk vurderingsskala 0-10 (højere score dårligere)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Stress
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Numerisk vurderingsskala 0-10 (højere score dårligere)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Trivsel
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Numerisk vurderingsskala 0-10 (højere score bedre)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Brug af receptpligtige analgetika
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Brug af receptpligtige analgetika inden for de sidste to uger (ja/nej)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Brug af ikke-receptpligtige analgetika
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Brug af ikke-receptpligtige analgetika inden for de sidste to uger (ja/nej)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Brug af konventionel pleje
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Brug af konventionel pleje inden for de sidste to uger (ja/nej)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Brug af komplementær pleje
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger
Brug af komplementær pleje inden for de sidste to uger (ja/nej)
Skift fra baseline til opfølgning efter 16 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering af patienter
Tidsramme: Ved baseline
Antal inkluderede patienter ved baseline
Ved baseline
Fastholdelse af patienter
Tidsramme: Efter 16 uger
Antal patienter, der afslutter opfølgningen efter 16 uger
Efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Ekhagastiftelsen
Insamlingsstiftelsen för forskning om manuella terapier
Primary care units at Bagarmossen, Skarpnäck, Dalen and Björkhagen
Svensk förening för vetenskaplig homeopati
HRQL gruppen, Göteborgs universitet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Torkel Falkenberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2007

Først opslået (SKØN)

30. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM in Swedish primary care

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner