스웨덴 1차 진료의 통합 의학 탐구
2020년 10월 27일 업데이트: Torkel Falkenberg, Karolinska Institutet
등 및 목 통증에 대한 통합 의학 탐색 - 실용적인 무작위 임상 파일럿 시험
지난 몇 년 동안의 연구에서는 보완 요법(CT)의 인기가 높아지고 CT를 주류 의료 환경, 의료 기관 및 보험 계획에 통합하는 것으로 보고되었습니다. 이러한 추세는 의료 제공에 대한 새로운 도전과 새로운 기회를 제시할 수 있습니다. 스웨덴 및 기타 지역에서 주요 과제는 의료 서비스 내 CT 제공의 매우 다양하고 품질이 뛰어나고 CT와 기존 의료의 통합을 모델링하는 방법에 대한 국내 및 국제 권장 사항의 부족, 즉 통합 의학을 제공하기 위한 개념 모델의 부족(IM)을 포함합니다. ). 이것은 부분적으로 공공 의료 서비스 내에서 IM 제공을 지원하는 증거 기반이 부족하기 때문일 수 있습니다. 무작위 임상 시험에서 일반적인 치료에 비해 IM 부족. IM의 포괄적인 모델이 임상적으로 또는 기존의 치료 제공과 비용 효율적으로 다른지 여부는 거의 알려지지 않았습니다.
등과 목의 통증은 비용이 많이 들고 전통적으로 1차 진료에서 관리되며 CT로 치료하는 가장 일반적인 두 가지 질환입니다. 우리는 스웨덴 1차 진료에 적합한 IM을 위한 포괄적인 협력 합의 모델을 개발했습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 비특이성 등/목 통증 환자 관리에서 IM 모델과 기존 일차 진료의 효과를 조사하기 위해 실용적인 무작위 임상 시험의 타당성을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적에는 모집 및 유지율, 환자 및 치료 특성, 그룹 간 임상적 차이 및 효과 크기, 선택된 결과 측정 및 전체 규모 시험의 기초를 알리기 위한 검정력 계산의 탐색이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, 141 83
- Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2주 동안 및 주당 최소 3회 두통을 동반하거나 동반하지 않은 등/목 통증
- 스톡홀름 카운티 거주자
- 스웨덴어로 글을 쓰다
- 학습 요구 사항을 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 악성 질환, 척추 골절 및 중증 또는 진행성 신경학적 증상과 같은 허리/목 통증의 특정 병리 및 중증 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
1차 진료의 일반의가 평소와 같이 조정하여 치료합니다.
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일반 진료 치료는 환자의 일반의에 의해 조정되었으며 참여 1차 진료 단위의 일상적인 임상 진료를 준수했습니다.
기존 절차에는 조언, 약물 처방, 병가 및 물리 치료/물리 치료가 포함되었으나 이에 국한되지는 않았습니다.
본 연구의 목적은 일반의의 표준진료와 평소의 치료를 실질적으로 반영하는 것을 목표로 하였기 때문에 제공되는 일상진료에 대한 제약은 없었다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 통합 진료
선별된 보완 요법(스웨덴식 마사지 요법, 도수 요법/지압 요법, 지압, 침술 및 기공)이 일반적인 치료에 추가되었습니다.
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요컨대, 통합 치료는 최대 12주의 개입 기간 동안 일반적인 치료에 추가하여 환자에게 제공되는 최대 10개의 보완 요법 치료였습니다.
통합 치료는 스웨덴식 마사지 요법, 도수 요법/지압 요법, 지압, 침술 및 기공을 대표하는 CT의 임상 지식과 경험을 갖춘 게이트 키핑 일반 개업의와 시니어 면허/인증 CT 제공자가 조정한 다학제적 팀에 의해 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 날들
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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지난 2주 동안 통증이 있었던 일수(0~14일)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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신체 기능
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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SF-36 도메인 0-100(높은 점수가 좋음)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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역할 물리적
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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SF-36 도메인 0-100(높은 점수가 좋음)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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육체적 고통
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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SF-36 도메인 0-100(높은 점수가 좋음)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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일반 건강
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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SF-36 도메인 0-100(높은 점수가 좋음)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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활력
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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SF-36 도메인 0-100(높은 점수가 좋음)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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사회적 기능
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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SF-36 도메인 0-100(높은 점수가 좋음)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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감정적인 역할
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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SF-36 도메인 0-100(높은 점수가 좋음)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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정신 건강
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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SF-36 도메인 0-100(높은 점수가 좋음)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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무능
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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수치 평가 척도 0-10(점수가 높을수록 악화됨)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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스트레스
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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수치 평가 척도 0-10(점수가 높을수록 악화됨)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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안녕
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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수치 평가 척도 0~10(점수가 높을수록 좋음)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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처방 진통제 사용
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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지난 2주 동안 처방 진통제 사용(예/아니오)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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비처방 진통제 사용
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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지난 2주 동안 비처방 진통제 사용(예/아니오)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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기존 치료 사용
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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지난 2주 동안 기존 치료 사용(예/아니오)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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보완 치료 사용
기간: 16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
|
지난 2주 동안 보완 치료 사용(예/아니오)
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16주 후 기준선에서 후속 조치로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 모집
기간: 기준선에서
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기준선에 포함된 환자 수
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기준선에서
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환자 유지
기간: 16주 후
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16주 후 후속 조치를 완료한 환자 수
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16주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Torkel Falkenberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sundberg T, Halpin J, Warenmark A, Falkenberg T. Towards a model for integrative medicine in Swedish primary care. BMC Health Serv Res. 2007 Jul 10;7:107. doi: 10.1186/1472-6963-7-107.
- Sundberg T, Petzold M, Wandell P, Ryden A, Falkenberg T. Exploring integrative medicine for back and neck pain - a pragmatic randomised clinical pilot trial. BMC Complement Altern Med. 2009 Sep 7;9:33. doi: 10.1186/1472-6882-9-33.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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