Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar integratieve geneeskunde in de Zweedse eerstelijnszorg

27 oktober 2020 bijgewerkt door: Torkel Falkenberg, Karolinska Institutet

Onderzoek naar integratieve geneeskunde voor rug- en nekpijn - een pragmatisch gerandomiseerd klinisch proefonderzoek

Onderzoek van de afgelopen jaren heeft een toegenomen populariteit van complementaire therapieën (CT's) en een integratie van CT's in reguliere medische instellingen, gezondheidszorgorganisaties en verzekeringsplannen gemeld. Deze trends kunnen zowel nieuwe uitdagingen als nieuwe kansen voor de zorgverlening met zich meebrengen. In Zweden en elders zijn de grote uitdagingen onder meer de grote variëteit en kwaliteit van CT-voorziening binnen de gezondheidszorg en een gebrek aan nationale en internationale aanbevelingen over hoe integratie van CT's met conventionele zorg moet worden gemodelleerd, d.w.z. gebrek aan conceptuele modellen voor het leveren van integratieve geneeskunde (IM ). Dit kan deels het gevolg zijn van een schaars bewijsmateriaal ter ondersteuning van IM-voorziening binnen openbare gezondheidszorgdiensten, b.v. gebrek aan IM in vergelijking met gebruikelijke zorg in gerandomiseerde klinische studies. Het blijft grotendeels onbekend of alomvattende modellen van IM klinisch of kosteneffectief verschillen van conventionele zorgverlening.

Rug- en nekpijn zijn duur, worden conventioneel behandeld in de eerstelijnszorg en zijn twee van de meest voorkomende aandoeningen die worden behandeld met CT's. We hebben een alomvattend gezamenlijk consensusmodel voor IM ontwikkeld dat is aangepast aan de Zweedse eerstelijnszorg. Het doel van deze pilootstudie was om de haalbaarheid te onderzoeken van een pragmatische, gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit van het IM-model versus conventionele eerstelijnszorg te onderzoeken bij de behandeling van patiënten met niet-specifieke rug-/nekpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van het onderzoek waren onder meer het onderzoeken van rekruterings- en retentiepercentages, patiënt- en zorgkenmerken, klinische verschillen en effectgroottes tussen groepen, geselecteerde uitkomstmaten en powerberekeningen om de basis van een volledige studie te vormen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Huddinge, Zweden, 141 83
        • Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rug-/nekpijn met of zonder hoofdpijn gedurende minimaal twee weken en minimaal drie keer per week
  • Inwoner van de provincie Stockholm
  • Geletterd in het Zweeds
  • Bereid en in staat om te voldoen aan studie-eisen

Uitsluitingscriteria:

  • Specifieke pathologie en ernstige oorzaken van rug-/nekpijn zoals kwaadaardige ziekte, wervelfracturen en ernstige of progressieve neurologische symptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Behandeling zoals gebruikelijk gecoördineerd door huisartsen in de eerste lijn.
De gebruikelijke zorgbehandeling werd gecoördineerd door de huisarts van de patiënt en voldeed aan de klinische praktijkroutines op de deelnemende eerstelijnszorgafdelingen. Conventionele procedures omvatten, maar waren niet exclusief, advies, het voorschrijven van medicijnen, ziekteverzuim en fysiotherapie/fysiotherapie. Er waren geen beperkingen voor de geleverde gebruikelijke zorg, aangezien het onderzoek erop gericht was de standaardzorg en behandeling van huisartsen pragmatisch weer te geven.
ACTIVE_COMPARATOR: Integrale zorg
Geselecteerde complementaire therapieën (Zweedse massagetherapie, manuele therapie/naprapathie, shiatsu, acupunctuur en qigong) toegevoegd aan de gebruikelijke zorg.
Kortom, integratieve zorg bestond uit maximaal 10 complementaire therapiebehandelingen die aan de patiënt werden geleverd naast de gebruikelijke zorg gedurende een interventieperiode van maximaal 12 weken. De integratieve zorg werd verleend door een multidisciplinair team dat werd gecoördineerd door een poortwachtende huisarts met klinische kennis en ervaring van CT's en senior gediplomeerde/gecertificeerde CT-aanbieders die Zweedse massagetherapie, manuele therapie/naprapathie, shiatsu, acupunctuur en Qigong vertegenwoordigden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen met pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Aantal dagen met pijn in de afgelopen twee weken (0-14 dagen)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
SF-36 domein 0-100 (hogere score beter)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Rol fysiek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
SF-36 domein 0-100 (hogere score beter)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
SF-36 domein 0-100 (hogere score beter)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
SF-36 domein 0-100 (hogere score beter)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Vitaliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
SF-36 domein 0-100 (hogere score beter)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
SF-36 domein 0-100 (hogere score beter)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Rol emotioneel
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
SF-36 domein 0-100 (hogere score beter)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
SF-36 domein 0-100 (hogere score beter)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Numerieke beoordelingsschaal 0-10 (hogere score slechter)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Numerieke beoordelingsschaal 0-10 (hogere score slechter)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Welzijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Numerieke beoordelingsschaal 0-10 (hogere score beter)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Gebruik van voorgeschreven analgetica
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Gebruik van voorgeschreven analgetica gedurende de laatste twee weken (ja/nee)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Gebruik van vrij verkrijgbare analgetica
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Gebruik van vrij verkrijgbare analgetica gedurende de laatste twee weken (ja/nee)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Gebruik van conventionele zorg
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Gebruik van conventionele zorg gedurende de laatste twee weken (ja/nee)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Gebruik van complementaire zorg
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken
Gebruik van complementaire zorg in de afgelopen twee weken (ja/nee)
Verandering van baseline naar follow-up na 16 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving van patiënten
Tijdsspanne: Bij basislijn
Aantal geïncludeerde patiënten bij baseline
Bij basislijn
Behoud van patiënten
Tijdsspanne: Na 16 weken
Aantal patiënten dat de follow-up voltooit na 16 weken
Na 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torkel Falkenberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren