Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání integrativní medicíny ve švédské primární péči

27. října 2020 aktualizováno: Torkel Falkenberg, Karolinska Institutet

Zkoumání integrativní medicíny na bolesti zad a krku – pragmatická randomizovaná klinická pilotní studie

Výzkum v posledních letech uvádí zvýšenou popularitu doplňkových terapií (CT) a integraci CT do běžných lékařských prostředí, zdravotnických organizací a pojišťovacích plánů. Tyto trendy mohou představovat jak nové výzvy, tak nové příležitosti pro poskytování zdravotní péče. Ve Švédsku a jinde mezi hlavní problémy patří velká rozmanitost a kvalita poskytování CT v rámci zdravotní péče a nedostatek národních a mezinárodních doporučení, jak by měla být modelována integrace CT s konvenční péčí, tj. nedostatek koncepčních modelů pro poskytování integrativní medicíny (IM ). To může být částečně důsledkem omezené důkazní základny na podporu poskytování IM v rámci služeb veřejné zdravotní péče, např. nedostatek IM ve srovnání s obvyklou péčí v randomizovaných klinických studiích. Zůstává velkou neznámou, zda se komplexní modely IM klinicky nebo nákladově efektivně liší od poskytování konvenční péče.

Bolesti zad a šíje jsou nákladné, běžně léčené v primární péči a dva z nejčastějších stavů léčených CT. Vyvinuli jsme komplexní kolaborativní model konsenzu pro IM přizpůsobený švédské primární péči. Cílem této pilotní studie bylo prozkoumat proveditelnost pragmatické randomizované klinické studie ke zkoumání účinnosti modelu IM oproti konvenční primární péči při léčbě pacientů s nespecifickými bolestmi zad/šíje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie zahrnovaly prozkoumání míry náboru a udržení, charakteristik pacienta a péče, klinických rozdílů a velikostí účinku mezi skupinami, vybraných ukazatelů výsledků a výpočtů síly, které by byly základem úplné studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Huddinge, Švédsko, 141 83
        • Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest zad/šíje s nebo bez bolesti hlavy po dobu nejméně dvou týdnů a nejméně třikrát týdně
  • Obyvatel Stockholm County
  • Gramotní ve švédštině
  • Ochota a schopnost vyhovět studijním požadavkům

Kritéria vyloučení:

  • Specifická patologie a závažné příčiny bolesti zad/krku, jako je maligní onemocnění, zlomeniny obratlů a závažné nebo progresivní neurologické příznaky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Léčba jako obvykle koordinovaná praktickými lékaři primární péče.
Postup: Obvyklá péče
Obvyklá péče byla koordinována praktickým lékařem pacienta a byla v souladu s rutinami klinické praxe na zúčastněných jednotkách primární péče. Konvenční postupy zahrnovaly, ale nebyly výlučné, poradenství, předepisování léků, nemocenskou a fyzioterapii/fyzikální terapii. Poskytovaná obvyklá péče nebyla nijak omezena, neboť studie měla za cíl pragmaticky reflektovat standardní péči a léčbu praktických lékařů jako obvykle.
ACTIVE_COMPARATOR: Integrační péče
K běžné péči byly přidány vybrané doplňkové terapie (švédská masáž, manuální terapie/naprapatie, shiatsu, akupunktura a qigong).
Postup: Integrační péče
Stručně řečeno, integrativní péče představovala až 10 doplňkových terapeutických ošetření dodávaných pacientovi navíc k obvyklé péči během intervenčního období až 12 týdnů. Integrativní péče byla poskytována multidisciplinárním týmem koordinovaným praktickým lékařem s klinickými znalostmi a zkušenostmi s CT a senior licencovanými/certifikovanými poskytovateli CT zastupujícími švédskou masážní terapii, manuální terapii/naprapatii, shiatsu, akupunkturu a qigong.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny s bolestí
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Počet dní s bolestí za poslední dva týdny (0-14 dní)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Fyzické fungování
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
SF-36 doména 0-100 (vyšší skóre lepší)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Role fyzická
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
SF-36 doména 0-100 (vyšší skóre lepší)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Tělesná bolest
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
SF-36 doména 0-100 (vyšší skóre lepší)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Obecné zdraví
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
SF-36 doména 0-100 (vyšší skóre lepší)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Vitalita
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
SF-36 doména 0-100 (vyšší skóre lepší)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Sociální fungování
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
SF-36 doména 0-100 (vyšší skóre lepší)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Role emocionální
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
SF-36 doména 0-100 (vyšší skóre lepší)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Duševní zdraví
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
SF-36 doména 0-100 (vyšší skóre lepší)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Postižení
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Číselná stupnice hodnocení 0–10 (vyšší skóre horší)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Stres
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Číselná stupnice hodnocení 0–10 (vyšší skóre horší)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Pohoda
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Číselná stupnice hodnocení 0–10 (vyšší skóre lepší)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Použití analgetik na předpis
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Užívání analgetik na předpis během posledních dvou týdnů (ano/ne)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Použití volně prodejných analgetik
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Užívání volně prodejných analgetik během posledních dvou týdnů (ano/ne)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Použití konvenční péče
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Použití konvenční péče během posledních dvou týdnů (ano/ne)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Využití doplňkové péče
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech
Využití doplňkové péče během posledních dvou týdnů (ano/ne)
Změna z výchozího stavu na sledování po 16 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor pacientů
Časové okno: Na základní linii
Počet zahrnutých pacientů na začátku studie
Na základní linii
Retence pacientů
Časové okno: Po 16 týdnech
Počet pacientů, kteří dokončili sledování po 16 týdnech
Po 16 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Ekhagastiftelsen
Insamlingsstiftelsen för forskning om manuella terapier
Primary care units at Bagarmossen, Skarpnäck, Dalen and Björkhagen
Svensk förening för vetenskaplig homeopati
HRQL gruppen, Göteborgs universitet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torkel Falkenberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

30. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IM in Swedish primary care

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit