Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exploring Integrative Medicine in Swedish Primary Care

27 oktober 2020 uppdaterad av: Torkel Falkenberg, Karolinska Institutet

Utforska integrativ medicin för rygg- och nacksmärta - ett pragmatiskt randomiserat kliniskt pilotförsök

Forskning under de senaste åren har rapporterat en ökad popularitet för komplementära terapier (CT) och en integration av CT i vanliga medicinska miljöer, hälsovårdsorganisationer och försäkringsplaner. Dessa trender kan innebära både nya utmaningar och nya möjligheter för hälso- och sjukvård. I Sverige och på andra håll är stora utmaningar bland annat den stora variationen och kvaliteten på CT-utbudet inom hälso- och sjukvården och bristen på nationella och internationella rekommendationer om hur integrationer av CT med konventionell vård bör modelleras, det vill säga bristen på konceptuella modeller för att leverera integrativ medicin (IM). ). Detta kan delvis vara ett resultat av ett knappt underlag till stöd för IM-försörjning inom offentlig hälso- och sjukvård, t.ex. brist på IM jämfört med vanlig vård i randomiserade kliniska prövningar. Det är fortfarande i stort sett okänt om heltäckande modeller av IM skiljer sig kliniskt eller kostnadseffektivt från konventionell vård.

Rygg- och nacksmärtor är kostsamma, konventionellt hanterade i primärvården och två av de vanligaste tillstånden som behandlas med CT. Vi har tagit fram en omfattande samverkansmodell för IM anpassad till svensk primärvård. Syftet med denna pilotstudie var att undersöka genomförbarheten av en pragmatisk randomiserad klinisk prövning för att undersöka effektiviteten av IM-modellen kontra konventionell primärvård vid behandling av patienter med ospecifik rygg-/nacksmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiens mål inkluderade utforskning av rekryterings- och retentionsfrekvenser, patient- och vårdegenskaper, kliniska skillnader och effektstorlekar mellan grupper, utvalda resultatmått och effektberäkningar för att ligga till grund för ett fullskaligt försök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Huddinge, Sverige, 141 83
        • Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rygg-/nackvärk med eller utan huvudvärk i minst två veckor och minst tre gånger per vecka
  • Bosatt i Stockholms län
  • Läskunnig på svenska
  • Vill och kan uppfylla studiekrav

Exklusions kriterier:

  • Specifik patologi och allvarliga orsaker till rygg-/nacksmärta såsom malign sjukdom, kotfrakturer och svåra eller progressiva neurologiska symtom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig skötsel
Behandling som vanligt samordnad av allmänläkare inom primärvården.
Den vanliga vårdbehandlingen samordnades av patientens allmänläkare och följde de kliniska praxisrutinerna vid de deltagande primärvårdsenheterna. Konventionella procedurer inkluderade men var inte exklusiva för rådgivning, förskrivning av läkemedel, sjukskrivning och sjukgymnastik/sjukgymnastik. Det fanns inga begränsningar för den vanliga vården eftersom studien syftade till att pragmatiskt återspegla allmänläkares standardvård och behandling som vanligt.
ACTIVE_COMPARATOR: Integrativ vård
Utvalda kompletterande terapier (svensk massageterapi, manuell terapi/naprapati, shiatsu, akupunktur och qigong) läggs till vanlig vård.
Kort sagt var integrativ vård upp till 10 kompletterande terapibehandlingar som gavs till patienten utöver den vanliga vården under en interventionsperiod på upp till 12 veckor. Den integrativa vården tillhandahölls av ett multidisciplinärt team koordinerat av en grindvaktande allmänläkare med klinisk kunskap och erfarenhet av CT och seniora licensierade/certifierade CT-leverantörer som representerar svensk massageterapi, manuell terapi/naprapati, shiatsu, akupunktur och qigong.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar med smärta
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Antal dagar med smärta under de senaste två veckorna (0-14 dagar)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Fysisk funktion
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
SF-36-domän 0-100 (högre poäng bättre)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Roll fysisk
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
SF-36-domän 0-100 (högre poäng bättre)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Kroppslig smärta
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
SF-36-domän 0-100 (högre poäng bättre)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Generell hälsa
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
SF-36-domän 0-100 (högre poäng bättre)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Vitalitet
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
SF-36-domän 0-100 (högre poäng bättre)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Socialt fungerande
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
SF-36-domän 0-100 (högre poäng bättre)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Roll känslomässig
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
SF-36-domän 0-100 (högre poäng bättre)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Mental hälsa
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
SF-36-domän 0-100 (högre poäng bättre)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Handikapp
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Numerisk betygsskala 0-10 (högre poäng sämre)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Påfrestning
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Numerisk betygsskala 0-10 (högre poäng sämre)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Välbefinnande
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Numerisk betygsskala 0-10 (högre poäng bättre)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Användning av receptbelagda smärtstillande medel
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Användning av receptbelagda smärtstillande medel under de senaste två veckorna (ja/nej)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Användning av receptfria smärtstillande medel
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Användning av receptfria analgetika under de senaste två veckorna (ja/nej)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Användning av konventionell vård
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Användning av konventionell vård under de senaste två veckorna (ja/nej)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Användning av kompletterande vård
Tidsram: Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor
Användning av kompletterande vård under de senaste två veckorna (ja/nej)
Byt från baslinje till uppföljning efter 16 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering av patienter
Tidsram: Vid baslinjen
Antal inkluderade patienter vid baslinjen
Vid baslinjen
Retention av patienter
Tidsram: Efter 16 veckor
Antal patienter som slutför uppföljningen efter 16 veckor
Efter 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Torkel Falkenberg, PhD, Karolinska Institutet, Department of Neurobiology, Care Sciences and Society, Division of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2007

Första postat (UPPSKATTA)

30 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera