Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiini sivuvaikutusten ehkäisyssä potilailla, jotka saavat kokoaivojen sädehoitoa kiinteiden kasvaimien aivometastaasien vuoksi

perjantai 21. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group

Satunnaistettu, vaiheen III, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu memantiinin koe kognitiivisten toimintahäiriöiden ehkäisemiseksi potilailla, jotka saavat kokoaivojen sädehoitoa

PERUSTELUT: Memantiini saattaa pystyä vähentämään kokoaivojen sädehoidon aiheuttamia sivuvaikutuksia. Vielä ei tiedetä, estääkö memantiini tehokkaasti kokoaivojen sädehoidon sivuvaikutuksia.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan memantiinia sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii lumelääkkeeseen verrattuna kokoaivojen sädehoidon aiheuttamien sivuvaikutusten estämisessä potilailla, joilla on kiinteiden kasvainten aiheuttamia aivoetastaasseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä, säilyttääkö memantiinihydrokloridin lisääminen kokoaivojen sädehoitoon (WBRT) kognitiivisia toimintoja, erityisesti muistia, mitattuna Hopkinsin verbal Learning Test for viivästyneelle palautumiselle (HVLT-viivästynyt palautus) verrattuna lumelääkkeeseen ja WBRT:hen potilailla, joilla on aivot. etäpesäkkeitä 24 viikon kuluttua lääkehoidon aloittamisesta.

Toissijainen

  • Selvitä, säilyttääkö memantiinihydrokloridin lisääminen kognitiivisia toimintoja, erityisesti muistia, mitattuna HVLT:n viivästyneen palautuksen perusteella 8 viikon, 16 viikon ja 12 kuukauden kuluttua lääkehoidon aloittamisesta.
  • Selvitä, pidentääkö memantiinihydrokloridin lisääminen aikaa neurokognitiiviseen epäonnistumiseen mitattuna kognitiivisella heikkenemisellä useilla testeillä, mukaan lukien vapaan palautuksen, viivästyneen palauttamisen ja viivästyneen tunnistamisen HVLT-testillä; Controlled Word Association Test (COWAT); Trail Making Test Osat A ja B (TMT); Medical Outcomes Scale-Cognitive Functioning Subscale (MOS); ja Mini-Mental Status Examination (MMSE).
  • Arvioi memantiinihydrokloridin mahdollinen hyöty muutoksessa ja yleisessä elämänlaadussa mitattuna syöpähoidon aivojen toiminnallisen arvioinnin (FACT-Br) -ala-asteikolla.
  • Selvitä, lisääkö memantiinihydrokloridin lisääminen etenemisvapaata eloonjäämistä.
  • Selvitä, lisääkö memantiinihydrokloridin lisääminen kokonaiseloonjäämistä.
  • Vertaa haittavaikutuksia hoitoryhmien välillä CTCAE v3.0 -kriteerien mukaisesti.
  • Kerää seerumi, plasma, buffy coat solut, virtsa ja aivo-selkäydinneste (CSF) tulevia translaatiotutkimusanalyysejä varten.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan rekursiivisen partitioanalyysin (RPA) prognostisen luokan (luokka I vs. luokka II, jolla on kontrolloitu systeeminen sairaus) ja aikaisemman kirurgisen hoidon (ei mitään vs. radiokirurgia tai kirurginen resektio) mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat kokoaivojen sädehoitoa (WBRT) 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan (15 fraktiota). Potilaat saavat myös oraalista memantiinihydrokloridia kerran päivässä alkaen WBRT-päivästä 1 ja jatkuvat 24 viikon ajan.
  • Käsiryhmä II: Potilaille tehdään WBRT kuten ryhmässä I. Potilaat saavat myös suun kautta plaseboa kerran päivässä alkaen WBRT-päivästä 1 ja jatkuvat 24 viikon ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6 kuukauden välein, 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

554

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Providence Cancer Center at Providence Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Arizona Oncology - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724-5024
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
    • California
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95603
        • Auburn Radiation Oncology
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Cameron Park, California, Yhdysvallat, 95682
        • Radiation Oncology Centers - Cameron Park
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
      • Chico, California, Yhdysvallat, 95926
        • Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
        • Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
      • Turlock, California, Yhdysvallat, 95382
        • Emanuel Regional Cancer Services at Emanuel Medical Center
      • Vacaville, California, Yhdysvallat, 95687
        • Solano Radiation Oncology Center
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Colorado Springs
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Poudre Valley Radiation Oncology
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
        • Baptist Medical Center South
      • Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat, 32250
        • Integrated Community Oncology Network
      • Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
        • Integrated Community Oncology Network - Orange Park
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Florida Institute of Research, Medicine and Surgery Cancer Center
      • Palatka, Florida, Yhdysvallat, 32177
        • Florida Cancer Center - Palatka
      • Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
        • Flagler Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
        • Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
        • Bloomington Hospital Regional Cancer Institute
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
        • Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Radiation Oncology Associates Southwest
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers - East
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Community Regional Cancer Care at Community Hospital East
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Community Regional Cancer Care at Community Hospital North
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Kansas City Cancer Centers - Southwest
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239
        • Good Samaritan Hospital of Maryland
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
        • Tate Cancer Center at Baltimore Washington Medical Center
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Cancer Institute at St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Michigan
      • Commerce, Michigan, Yhdysvallat, 48382
        • Charach Cancer Center at Huron Valley - Sinai Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Yhdysvallat, 56007
        • Albert Lea Cancer Center at Albert Lea Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56002
        • Immanuel St. Joseph's
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Yhdysvallat, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Kansas City Cancer Centers - South
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
        • Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Bricktown, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
        • Ocean Medical Center at Meridian Health
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07207
        • Trinitas Comprehensive Cancer Center at Trinitas Hospital
      • Jamesburg, New Jersey, Yhdysvallat, 08831
        • Princeton Radiation Oncology Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540-3298
        • University Medical Center at Princeton
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Radiation Oncology Associates, PA
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14626
        • University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • New Hanover Radiation Oncology, PA
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
        • Trinity Cancercare Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Yhdysvallat, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Oregon, Ohio, Yhdysvallat, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Salem, Ohio, Yhdysvallat, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center - Eugene
      • Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Providence Cancer Center at PMCC
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • UPMC Cancer Center at Beaver Medical Center
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Clairton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
        • UPMC Cancer Center at Jefferson Regional Medical Center
      • Clarion, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16214
        • Cancer Center at Clarion Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
        • Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
        • UPMC Cancer Center - Arnold Palmer Pavilion
      • Hanover, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15901
        • UPMC Cancer Center at the John P. Murtha Pavilion
      • McKeesport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Moon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
        • UPMC - Moon
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15065
        • UPMC Cancer Center - Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16105
        • Jameson Memorial Hospital - North Campus
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-2582
        • UPMC - Shadyside
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
        • UPMC Cancer Center at UPMC St. Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • UPMC Cancer Center at UPMC Passavant
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
        • UPMC Cancer Center - Upper St. Clair
      • Seneca, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
        • UPMC Cancer Center - Uniontown
      • Washington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15301
        • Washington Hospital Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17405
        • York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Arlington South
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Dallas Southwest
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
      • Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
        • Longview Cancer Center
      • Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
      • Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • Theda Care Cancer Institute
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • West Allis Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu kiinteän kasvaimen pahanlaatuisuuden diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana

    • Jos alkuperäinen histologinen todiste pahanlaatuisuudesta on yli 5 vuotta, vaaditaan patologinen (eli uudempi) vahvistus (esim. systeemisestä etäpesäkkeestä tai aivometastaasista)
  • Aivometastaasien on oltava näkyvissä varjoaineella tehostetussa magneettikuvauksessa tai varjoaineella tehostetussa CT-skannauksessa (potilaille, jotka eivät ole saaneet MRI:tä viimeisten 28 päivän aikana)

    • Potilaat, jotka eivät voi tehdä MRI-kuvausta yhteensopimattomien laitteiden vuoksi, ovat kelvollisia, jos kontrastitehosteiset CT-kuvat on saatu ja ne ovat riittävän laadukkaita
    • Potilailla, joille on tehty sädekirurgia tai kirurginen resektio ja jotka suunnittelevat adjuvanttia kokoaivojen sädehoitoa, ei tarvitse olla näkyvää sairautta, mutta he tarvitsevat lähtötilanteen magneettikuvauksen
  • Hänellä on oltava vakaa systeeminen sairaus (esim. ei näyttöä systeemisen taudin etenemisestä viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Potilaat, joilla on aivoetäpesäkkeitä ensimmäisessä esittelyssä, ovat kelvollisia, eikä heidän tarvitse osoittaa 3 kuukauden vakaata skannausta

POTILAS OMINAISUUDET:

Inkluusio

  • Karnofskyn suorituskykytila ​​70-100 %
  • Seerumin kreatiniini ≤ 3 mg/dl ja kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 2,5 mg/dl
  • Veren ureatyppi (BUN) < 20 mg/dl
  • Pienen henkisen tilan kokeen pisteet ≥ 18
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä asianmukaista ehkäisyä

Poissulkeminen

  • Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:

    • Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä
    • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu hengitystiesairaus, joka vaatii sairaalahoitoa tai estää tutkimushoidon ilmoittautumishetkellä
    • Maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Aiempi allerginen reaktio memantiinihydrokloridille
  • Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Vaikeat kohtaukset riittävän antikonvulsiivisen hoidon aikana (eli enemmän kuin yksi kohtaus kuukaudessa viimeisen 2 kuukauden aikana)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Inkluusio

  • Vähintään 14 päivää mutta enintään 56 päivää aiemmasta aivometastaasin hoidosta, mukaan lukien radiokirurgia ja kirurginen resektio
  • Ei systeemistä kemoterapiaa 14 päivää ennen kokoaivojen sädehoitoa (WBRT), sen aikana tai 14 päivään sen jälkeen

Poissulkeminen

  • Aikaisempi kallon sädehoito

    • Potilaat ovat saattaneet olla saaneet enintään kolme aiempaa WBRT-hoitoa ja silti rekisteröityä ja satunnaistettuja protokollaan edellyttäen, että WBRT-parametrit täyttävät protokollan vaatimukset.
  • Krooninen lyhytvaikutteinen bentsodiatsepiinien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WBRT+memantiini
Koko aivojen sädehoito (WBRT) ja memantiini
Potilaat alkoivat ottaa memantiinia (suun kautta) sädehoidon aikana. Potilaat jatkoivat memantiinin ottamista 24 viikon ajan tai kunnes lääkäri katsoi, että on heidän etunsa lopettaa. He aloittivat 5 mg:lla kerran päivässä. Viikon kuluttua annos nostettiin 5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa. Viikolla 3 annos nostettiin 10 mg:aan aamulla ja 5 mg:aan illalla. Viikot 4-24, annos oli 10 mg kahdesti päivässä.
Koko aivojen sädehoito (WBRT) kerran päivässä (2,5 Gy), viitenä päivänä viikossa (maanantaista perjantaihin) kolmen viikon ajan, yhteensä viisitoista hoitoa ja 37,5 Gy
Active Comparator: WBRT+Placebo
Koko aivojen sädehoito (WBRT) ja lumelääke
Koko aivojen sädehoito (WBRT) kerran päivässä (2,5 Gy), viitenä päivänä viikossa (maanantaista perjantaihin) kolmen viikon ajan, yhteensä viisitoista hoitoa ja 37,5 Gy
Potilaat alkoivat ottaa lumelääkettä (suun kautta) sädehoidon aikana. Potilaat jatkoivat lumelääkettä 24 viikon ajan tai kunnes lääkäri katsoi, että heidän etunsa mukaista lopettaa. He aloittivat 5 mg:lla kerran päivässä. Viikon kuluttua annos nostettiin 5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa. Viikolla 3 annos nostettiin 10 mg:aan aamulla ja 5 mg:aan illalla. Viikot 4-24, annos oli 10 mg kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hopkinsin verbaalisen oppimisen testissä – tarkistettu viivästynyttä palautusta varten (HVLT-R-viivästetty palautus) 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa lääkehoidon aloittamisesta
HVLT-R koostuu 3 osasta. Ilmaisen puhelun vaihteluväli on 0 - 36, viivästetty palautus 0 - 12 ja viivästetty tunnistus -12 - 12. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa kaikissa kolmessa osassa. Standardoituja pisteitä käytetään laskemalla keskimääräinen standardoitu z-pistemäärä jokaiselle HVLT-R:n osalle. Muutos lasketaan vähentämällä perusarvo 24 viikon arvosta. Imputaatiomenetelmiä käytettiin määrittämään arvot kaikille eläville potilaille, jotka puuttuivat 24 viikon arvioinnista. Tätä työkalua käytetään kognitiivisten toimintojen, erityisesti muistin, mittaamiseen.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa lääkehoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hopkinsin sanallisen oppimisen testissä – tarkistettu viivästyneelle palautukselle (HVLT-R-viivästetty palautus) viikolla 8, 16 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8, 16 ja 52 viikkoa lääkehoidon aloittamisesta
HVLT-R koostuu 3 osasta. Ilmaisen puhelun vaihteluväli on 0 - 36, viivästetty palautus 0 - 12 ja viivästetty tunnistus -12 - 12. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa kaikissa kolmessa osassa. Standardoituja pisteitä käytetään laskemalla keskimääräinen standardoitu z-pistemäärä jokaiselle HVLT-R:n osalle. Muutos lasketaan vähentämällä perusarvo vastaavasta myöhemmän ajankohdan arvosta. Imputaatiomenetelmiä käytettiin määrittämään arvot kaikille eläville potilaille, joista puuttuivat lähtötilanteen jälkeiset arvioinnit. Tätä työkalua käytetään kognitiivisten toimintojen, erityisesti muistin, mittaamiseen.
Lähtötilanne, 8, 16 ja 52 viikkoa lääkehoidon aloittamisesta
Mediaaniaika neurokognitiiviseen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen lääkehoidon aloittamisesta
Neurokognitiivinen vajaatoiminta määritellään ensimmäiseksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi missä tahansa neurokognitiivisessa testissä: HVLT-R välittömälle palauttamiselle, viivästyneelle tunnistamiselle ja viivästyneelle palauttamiselle; Controlled Oral Word Association Test (COWAT); Trail-Making Test (TMT) osat A ja B. Jokaisen testin kognitiivinen epäonnistuminen määritellään hoidon jälkeiseksi pisteeksi, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä: seurantapisteet ovat vähintään 2 standardipoikkeamaa huonompi kuin potilaan henkilökohtainen lähtötaso pistemäärä tai potilaan raakapistemäärän muutos on suurempi kuin luotettava muutosindeksi. Kumulatiivisen ilmaantuvuuden lähestymistapaa käytettiin arvioimaan mediaaniaika neurokognitiiviseen epäonnistumiseen, jotta voidaan ottaa huomioon taudin etenemisen ja kuoleman kilpailevat riskit.
Lähtötilanne 12 kuukauteen lääkehoidon aloittamisesta
Muutos aivoalaskaalan (FACT-Br) syöpähoidon toiminnallisessa arvioinnissa 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa hoidon aloittamisesta
FACT-Br on 50 kysymyksestä koostuva itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää seuraavat osa-alueet (asteikot): Fyysinen hyvinvointi (7 kysymystä), sosiaalinen/perheen hyvinvointi (7 kysymystä), emotionaalinen hyvinvointi (6 kysymystä), toiminnallinen hyvinvointi (7 kysymystä) ja aivosyöpä-ala-asteikko, joka sisältää aivokasvainpotilaille tärkeitä huolenaiheita (23 kysymystä). Jokaisen kysymyksen arvo on 0-4. Joillekin kysymyksille korkeampi tarkoittaa parempaa tulosta, kun taas toiset ovat päinvastaisia. Ensin mainitut summataan sellaisenaan, jälkimmäisten arvo käännetään ennen lisäämistä siten, että kukin verkkoalue on 0–4 kertaa alueen kysymysten lukumäärä, 0 tarkoittaa huonointa ja suurin mahdollinen arvo parasta lopputulosta. FACT-Br-summa saadaan laskemalla yhteen kaikki verkkotunnukset, jos kysymysten kokonaisvastausprosentti on yli 80 %. FACT-Br:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–184, ja alhaisemmat pisteet osoittavat elämänlaadun heikkenemistä. Muutos lasketaan peruspistemääränä vähennettynä 24 viikon pistemäärästä.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa hoidon aloittamisesta
Mediaani etenemisvapaa selviytymisaika
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta etenemispäivään, kuolemaan tai viimeiseen seurantaan. Analyysi tapahtuu samaan aikaan kuin ensisijainen tulos. Potilaita seurataan kuolemaan asti, ja kaikki analyysin aikana kerätyt seurantatiedot käytetään.
Sairauden eteneminen määritellään ensimmäiseksi seuraavista tapahtumista: vähintään 50 prosentin lisääntyminen alle 1 cm:n leesioissa, vähintään 25 prosentin kasvu yli 1 cm:n leesioissa, uusien aivoetastaasien ilmaantuminen. Epäonnistuminen etenemättömässä eloonjäämisessä on sairauden etenemistä tai kuolemaa. Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Satunnaistamisesta etenemispäivään, kuolemaan tai viimeiseen seurantaan. Analyysi tapahtuu samaan aikaan kuin ensisijainen tulos. Potilaita seurataan kuolemaan asti, ja kaikki analyysin aikana kerätyt seurantatiedot käytetään.
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan. Analyysi tapahtuu samaan aikaan kuin ensisijainen tulos. Potilaita seurataan kuolemaan asti, ja kaikki analyysin aikana kerätyt seurantatiedot käytetään.
Epäonnistuminen kokonaiselossa on kuolema mistä tahansa syystä. Mediaani eloonjääminen arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Satunnaistamisesta kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan. Analyysi tapahtuu samaan aikaan kuin ensisijainen tulos. Potilaita seurataan kuolemaan asti, ja kaikki analyysin aikana kerätyt seurantatiedot käytetään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul D. Brown, MD, Mayo Clinic
  • Opintojen puheenjohtaja: Christina A. Meyers, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Sherry Fox, RN, PhD, Bon Secours Cancer Institute at St. Mary's Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Deepak Khuntia, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa