Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Memantyna w zapobieganiu skutkom ubocznym u pacjentów poddawanych radioterapii całego mózgu z powodu przerzutów guzów litych do mózgu

21 lipca 2017 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy III memantyny w zapobieganiu zaburzeniom funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych radioterapii całego mózgu

UZASADNIENIE: Memantyna może zmniejszać skutki uboczne powodowane przez radioterapię całego mózgu. Nie wiadomo jeszcze, czy memantyna jest skuteczna w zapobieganiu skutkom ubocznym radioterapii całego mózgu.

CEL: W tym randomizowanym badaniu fazy III bada się memantynę, aby zobaczyć, jak dobrze działa w porównaniu z placebo w zapobieganiu skutkom ubocznym spowodowanym radioterapią całego mózgu u pacjentów z przerzutami guzów litych do mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie, czy dodanie chlorowodorku memantyny do radioterapii całego mózgu (WBRT) zachowuje funkcje poznawcze, w szczególności pamięć, jak zmierzono za pomocą testu Hopkins Verbal Learning Test dla opóźnionego przypominania (HVLT-delayed call), w porównaniu z placebo i WBRT u pacjentów z zaburzeniami czynności mózgu przerzutów po 24 tygodniach od rozpoczęcia leczenia farmakologicznego.

Wtórny

  • Określić, czy dodatek chlorowodorku memantyny zachowuje funkcje poznawcze, szczególnie pamięć, jak zmierzono za pomocą opóźnionego przypomnienia HVLT po 8 tygodniach, 16 tygodniach i 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia farmakologicznego.
  • Określić, czy dodanie chlorowodorku memantyny wydłuża czas do wystąpienia niewydolności neurokognitywnej, mierzonej pogorszeniem funkcji poznawczych w zestawie testów, w tym HVLT dla swobodnego przypominania, opóźnionego przypominania i opóźnionego rozpoznawania; test skojarzeń słów kontrolowanych (COWAT); część A i B testu wyznaczania szlaków (TMT); Skala Wyników Medycznych – Podskala Funkcjonowania Poznawczego (MOS); oraz Mini-Mental Status Examination (MMSE).
  • Ocenić potencjalne korzyści chlorowodorku memantyny w zmianie i ogólnej jakości życia, mierzonej za pomocą podskali FACT-Br (Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu-Mózgu).
  • Ustalić, czy dodanie chlorowodorku memantyny zwiększa przeżycie wolne od progresji choroby.
  • Ustalić, czy dodanie chlorowodorku memantyny zwiększa całkowity czas przeżycia.
  • Porównaj zdarzenia niepożądane między grupami leczenia zgodnie z kryteriami CTCAE v3.0.
  • Zbieraj surowicę, osocze, komórki kożuszka leukocytarnego, mocz i płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF) do przyszłych analiz translacyjnych.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjentów stratyfikuje się zgodnie z klasą prognostyczną analizy rekursywnego podziału (RPA) (klasa I vs klasa II z kontrolowaną chorobą ogólnoustrojową) i wcześniejszą terapią chirurgiczną (brak vs radiochirurgia lub resekcja chirurgiczna). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

  • Ramię I: Pacjenci poddawani są radioterapii całego mózgu (WBRT) 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie (15 frakcji). Pacjenci otrzymują również doustnie chlorowodorek memantyny raz dziennie, począwszy od pierwszego dnia WBRT i kontynuując przez 24 tygodnie.
  • Ramię II: Pacjenci poddawani są WBRT tak jak w ramieniu I. Pacjenci otrzymują również doustne placebo raz dziennie, począwszy od pierwszego dnia WBRT i kontynuując przez 24 tygodnie.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani po 6 miesiącach, co 4 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

554

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill Cancer Centre at McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Providence Cancer Center at Providence Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Arizona Oncology - Tucson
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-5024
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
    • California
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95603
        • Auburn Radiation Oncology
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Cameron Park, California, Stany Zjednoczone, 95682
        • Radiation Oncology Centers - Cameron Park
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
      • Chico, California, Stany Zjednoczone, 95926
        • Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94524-4110
        • Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
      • Turlock, California, Stany Zjednoczone, 95382
        • Emanuel Regional Cancer Services at Emanuel Medical Center
      • Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95687
        • Solano Radiation Oncology Center
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Colorado Springs
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Poudre Valley Radiation Oncology
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32258
        • Baptist Medical Center South
      • Jacksonville Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32250
        • Integrated Community Oncology Network
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • Integrated Community Oncology Network - Orange Park
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Florida Institute of Research, Medicine and Surgery Cancer Center
      • Palatka, Florida, Stany Zjednoczone, 32177
        • Florida Cancer Center - Palatka
      • Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
        • Flagler Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46016
        • Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
        • Bloomington Hospital Regional Cancer Institute
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
        • Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Radiation Oncology Associates Southwest
      • Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers - East
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
        • Community Regional Cancer Care at Community Hospital East
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Community Regional Cancer Care at Community Hospital North
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Kansas City Cancer Centers - Southwest
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21239
        • Good Samaritan Hospital of Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
        • Tate Cancer Center at Baltimore Washington Medical Center
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Cancer Institute at St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Michigan
      • Commerce, Michigan, Stany Zjednoczone, 48382
        • Charach Cancer Center at Huron Valley - Sinai Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
    • Minnesota
      • Albert Lea, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56007
        • Albert Lea Cancer Center at Albert Lea Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56002
        • Immanuel St. Joseph's
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Kansas City Cancer Centers - South
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
        • Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Bricktown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
        • Ocean Medical Center at Meridian Health
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital - Camden
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07207
        • Trinitas Comprehensive Cancer Center at Trinitas Hospital
      • Jamesburg, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08831
        • Princeton Radiation Oncology Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540-3298
        • University Medical Center at Princeton
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Radiation Oncology Associates, PA
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14626
        • University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • New Hanover Radiation Oncology, PA
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
        • Trinity Cancercare Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Independence, Ohio, Stany Zjednoczone, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Salem, Ohio, Stany Zjednoczone, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • Precision Radiotherapy at University Pointe
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center - Eugene
      • Grants Pass, Oregon, Stany Zjednoczone, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Providence Cancer Center at PMCC
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • UPMC Cancer Center at Beaver Medical Center
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Clairton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15025
        • UPMC Cancer Center at Jefferson Regional Medical Center
      • Clarion, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16214
        • Cancer Center at Clarion Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19026
        • Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • UPMC Cancer Center - Arnold Palmer Pavilion
      • Hanover, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15901
        • UPMC Cancer Center at the John P. Murtha Pavilion
      • McKeesport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Moon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15108
        • UPMC - Moon
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15065
        • UPMC Cancer Center - Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16105
        • Jameson Memorial Hospital - North Campus
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-2582
        • UPMC - Shadyside
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
        • UPMC Cancer Center at UPMC St. Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
        • UPMC Cancer Center at UPMC Passavant
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • UPMC Cancer Center - Upper St. Clair
      • Seneca, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • UPMC Cancer Center - Uniontown
      • Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15301
        • Washington Hospital Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
        • York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Arlington South
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Dallas Southwest
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
        • Longview Cancer Center
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Theda Care Cancer Institute
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • West Allis Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie guza litego w ciągu ostatnich 5 lat

    • Jeśli oryginalne histologiczne potwierdzenie złośliwości ma > 5 lat, wymagane jest potwierdzenie patologiczne (tj. nowsze) (np. z przerzutów układowych lub przerzutów do mózgu)

  • Przerzuty do mózgu muszą być widoczne na rezonansie magnetycznym z kontrastem lub tomografii komputerowej z kontrastem (dla pacjentów, którzy nie mogli poddać się rezonansowi magnetycznemu w ciągu ostatnich 28 dni)

    • Pacjenci, którzy nie mogą zostać poddani obrazowaniu MRI z powodu niekompatybilnych urządzeń, kwalifikują się, pod warunkiem uzyskania tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym i odpowiedniej jakości
    • Pacjenci, którzy przeszli radiochirurgię lub resekcję chirurgiczną i planują uzupełniającą radioterapię całego mózgu, nie muszą mieć widocznej choroby, ale potrzebują wyjściowego MRI
  • Musi mieć stabilną chorobę ogólnoustrojową (tj. brak dowodów na progresję choroby ogólnoustrojowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu podczas wstępnej prezentacji kwalifikują się i nie muszą wykazywać stabilnych skanów przez 3 miesiące

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Włączenie

  • Stan wydajności Karnofsky'ego 70-100%
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 3 mg/dl i klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min
  • Bilirubina całkowita ≤ 2,5 mg/dl
  • Azot mocznikowy we krwi (BUN) < 20 mg/dl
  • Minimalny wynik badania stanu psychicznego ≥ 18
  • Negatywny test ciążowy z surowicy
  • Płodne pacjentki muszą stosować odpowiednią antykoncepcję

Wykluczenie

  • Ciężka, czynna choroba współistniejąca, zdefiniowana w następujący sposób:

    • Niestabilna dławica piersiowa i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Ostre zakażenie bakteryjne lub grzybicze wymagające dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji
    • Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub inna choroba układu oddechowego wymagająca hospitalizacji lub wykluczająca badaną terapię w momencie rejestracji
    • Niewydolność wątroby prowadząca do żółtaczki klinicznej i (lub) zaburzeń krzepnięcia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Wcześniejsza reakcja alergiczna na chlorowodorek memantyny
  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Napady padaczkowe oporne na leczenie podczas stosowania odpowiedniej terapii przeciwdrgawkowej (tj. więcej niż jeden napad drgawkowy na miesiąc w ciągu ostatnich 2 miesięcy)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Włączenie

  • Co najmniej 14 dni, ale nie więcej niż 56 dni od wcześniejszego leczenia przerzutów do mózgu, w tym radiochirurgii i resekcji chirurgicznej
  • Brak ogólnoustrojowej chemioterapii przez 14 dni przed, w trakcie lub przez 14 dni po zakończeniu radioterapii całego mózgu (WBRT)

Wykluczenie

  • Wcześniejsza radioterapia czaszki

    • Pacjenci mogli otrzymać do 3 wcześniejszych zabiegów WBRT i nadal być rejestrowani i randomizowani według protokołu, pod warunkiem, że parametry WBRT spełniają wymagania protokołu
  • Przewlekłe, krótko działające benzodiazepiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WBRT+Memantyna
Radioterapia całego mózgu (WBRT) i memantyna
Lek: Memantyna
Pacjenci zaczęli przyjmować memantynę (doustnie) podczas radioterapii. Pacjenci kontynuowali przyjmowanie memantyny przez 24 tygodnie lub do czasu, gdy lekarz uzna, że ​​przerwanie leczenia leży w ich najlepszym interesie. Zaczęli od 5 mg raz dziennie. Po tygodniu dawkę zwiększono do 5 mg dwa razy dziennie. W 3. tygodniu dawkę zwiększono do 10 mg rano i 5 mg wieczorem. Tygodnie 4-24, dawka wynosiła 10 mg dwa razy dziennie.
Promieniowanie: Radioterapia całego mózgu
Radioterapia całego mózgu (WBRT) raz dziennie (2,5 Gy), pięć dni w tygodniu (od poniedziałku do piątku) przez trzy tygodnie, łącznie piętnaście zabiegów i 37,5 Gy
Aktywny komparator: WBRT+placebo
Radioterapia całego mózgu (WBRT) i placebo
Promieniowanie: Radioterapia całego mózgu
Radioterapia całego mózgu (WBRT) raz dziennie (2,5 Gy), pięć dni w tygodniu (od poniedziałku do piątku) przez trzy tygodnie, łącznie piętnaście zabiegów i 37,5 Gy
Inny: Placebo
Pacjenci zaczęli przyjmować placebo (doustnie) podczas radioterapii. Pacjenci kontynuowali przyjmowanie placebo przez 24 tygodnie lub do czasu, gdy lekarz uzna, że ​​zaprzestanie przyjmowania leku leży w ich najlepszym interesie. Zaczęli od 5 mg raz dziennie. Po tygodniu dawkę zwiększono do 5 mg dwa razy dziennie. W 3. tygodniu dawkę zwiększono do 10 mg rano i 5 mg wieczorem. Tygodnie 4-24, dawka wynosiła 10 mg dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście uczenia się werbalnego Hopkinsa — poprawiona pod kątem opóźnionego przypominania (HVLT-R-delayed Recall) po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie od rozpoczęcia leczenia farmakologicznego
HVLT-R składa się z 3 części. Bezpłatne wywołanie ma zakres od 0 do 36, opóźnione przywołanie ma zakres od 0 do 12, a opóźnione rozpoznanie ma zakres od -12 do 12. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie we wszystkich 3 częściach. Standaryzowane wyniki są wykorzystywane przez obliczenie średniego standaryzowanego wyniku z dla każdej części HVLT-R. Zmianę oblicza się odejmując wartość wyjściową od wartości z 24 tygodni. Zastosowano metody imputacji w celu określenia wartości dla wszystkich żywych pacjentów, którzy nie zostali poddani ocenie po 24 tygodniach. To narzędzie jest używane do pomiaru funkcji poznawczych, w szczególności pamięci.
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie od rozpoczęcia leczenia farmakologicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście uczenia się werbalnego Hopkinsa – poprawiona pod kątem opóźnionego przypominania (HVLT-R-delayed Recall) w 8, 16 i 52 tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8, 16 i 52 tygodnie od rozpoczęcia leczenia farmakologicznego
HVLT-R składa się z 3 części. Bezpłatne wywołanie ma zakres od 0 do 36, opóźnione przywołanie ma zakres od 0 do 12, a opóźnione rozpoznanie ma zakres od -12 do 12. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie we wszystkich 3 częściach. Standaryzowane wyniki są wykorzystywane przez obliczenie średniego standaryzowanego wyniku z dla każdej części HVLT-R. Zmianę oblicza się odejmując wartość linii bazowej od odpowiedniej późniejszej wartości punktu czasowego. Metody imputacji zastosowano do określenia wartości dla wszystkich żywych pacjentów, którym brakowało ocen po linii podstawowej. To narzędzie jest używane do pomiaru funkcji poznawczych, w szczególności pamięci.
Punkt wyjściowy, 8, 16 i 52 tygodnie od rozpoczęcia leczenia farmakologicznego
Mediana czasu do niepowodzenia neurokognitywnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia farmakologicznego
Niepowodzenie neurokognitywne definiuje się jako pierwsze zaburzenie poznawcze w którymkolwiek z testów neurokognitywnych: HVLT-R dla natychmiastowego przypomnienia, opóźnionego rozpoznania i opóźnionego przypomnienia; test skojarzeń kontrolowanych ustnych słów (COWAT); test tworzenia śladów (TMT) część A i B. Niepowodzenie funkcji poznawczych w każdym teście definiuje się jako wynik po leczeniu, który spełnia jedno z następujących kryteriów: wynik badania kontrolnego jest co najmniej o 2 odchylenia standardowe gorszy niż osobista linia wyjściowa pacjenta wynik lub surowa zmiana wyniku pacjenta jest większa niż wiarygodny wskaźnik zmian. Podejście skumulowanej częstości występowania zastosowano do oszacowania mediany czasu do niepowodzenia neurokognitywnego w celu uwzględnienia konkurujących zagrożeń progresji choroby i śmierci.
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia farmakologicznego
Zmiana w funkcjonalnej ocenie terapii raka z podskalą mózgu (FACT-Br) po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie od rozpoczęcia leczenia
FACT-Br jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 50 pytań i obejmuje następujące dziedziny (skale): dobrostan fizyczny (7 pytań), dobrostan społeczny/rodzinny (7 pytań), dobrostan emocjonalny (6 pytań), samopoczucie funkcjonalne (7 pytań) oraz podskala raka mózgu, która zawiera obawy istotne dla pacjentów z guzami mózgu (23 pytania). Każde pytanie ma wartość 0-4. W przypadku niektórych pytań wyższy oznacza lepszy wynik, a w przypadku innych jest odwrotnie. Te pierwsze są sumowane bez zmian, drugie są odwracane pod względem wartości przed dodaniem, tak że każda domena mieści się w zakresie od 0 do 4-krotności liczby pytań w domenie, przy czym 0 oznacza najgorszy, a najwyższa możliwa wartość oznacza najlepszy wynik. Sumę FACT-Br uzyskuje się przez zsumowanie wszystkich domen, jeśli ogólny wskaźnik odpowiedzi na pytanie jest większy niż 80%. Całkowite wyniki w skali FACT-Br mieszczą się w zakresie od 0 do 184, przy czym niższe wyniki wskazują na pogorszenie jakości życia. Zmiana jest obliczana jako wynik wyjściowy odjęty od wyniku 24-tygodniowego.
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie od rozpoczęcia leczenia
Mediana czasu przeżycia bez progresji choroby
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty progresji, zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej. Analiza następuje w tym samym czasie, co główny wynik. Pacjentów obserwuje się aż do śmierci i wykorzystuje się wszystkie obserwacje zebrane w czasie analizy.
Progresję choroby definiuje się jako pierwsze z następujących zdarzeń: wzrost o co najmniej 50% w przypadku zmian mniejszych lub równych 1 cm, wzrost o co najmniej 25% w przypadku zmian większych niż 1 cm, pojawienie się jakichkolwiek nowych przerzutów do mózgu. Niepowodzenie przeżycia wolnego od progresji to progresja choroby lub śmierć. Medianę czasu przeżycia wolnego od progresji oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Od randomizacji do daty progresji, zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej. Analiza następuje w tym samym czasie, co główny wynik. Pacjentów obserwuje się aż do śmierci i wykorzystuje się wszystkie obserwacje zebrane w czasie analizy.
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty śmierci lub ostatniej obserwacji. Analiza następuje w tym samym czasie, co główny wynik. Pacjentów obserwuje się aż do śmierci i wykorzystuje się wszystkie obserwacje zebrane w czasie analizy.
Niepowodzenie w całkowitym przeżyciu to śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. Medianę przeżycia oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Od randomizacji do daty śmierci lub ostatniej obserwacji. Analiza następuje w tym samym czasie, co główny wynik. Pacjentów obserwuje się aż do śmierci i wykorzystuje się wszystkie obserwacje zebrane w czasie analizy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul D. Brown, MD, Mayo Clinic
  • Krzesło do nauki: Christina A. Meyers, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Krzesło do nauki: Sherry Fox, RN, PhD, Bon Secours Cancer Institute at St. Mary's Hospital
  • Krzesło do nauki: Deepak Khuntia, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTOG-0614
  • CDR0000577872
  • NCI-2009-00735 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Memantyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj