- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00567645
Sydämen sympaattinen hermotus ja sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) (PET-CRT)
torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: I.C. Van Gelder, University Medical Center Groningen
Sympaattisen hermotuksen roolin tunnistaminen sydämen vajaatoimintapotilailla, joita hoidetaan sydämen uudelleensynkronointiterapialla. Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko lähtötilanteen sympaattinen hermotus kroonista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla ennakoiva vasteen sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT).
Ja arvioida, osuuko vaste CRT:hen alueellisen sympaattisen hermotuksen palautumisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
krooninen sydämen vajaatoiminta potilailla, joilla on CRT
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio CRT:lle
- Vakaa optimaalinen lääkitys
- Ei-iskeeminen kardiomyopatia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Edellinen CRT
- Kliinisesti merkityksellinen sydänläppäsairaus tai sepelvaltimotauti
- Akuutti tai krooninen infektio
- Hoitamaton kliininen hypo- tai hypertyreoosi tai < 3 kuukauden eutyreoosi
- Hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi > 160 mm Hg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi > 95 mm Hg
- Samanaikainen sairaus (esim. alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai vakava etenevä ylimääräinen sydänsairaus tai M. Parkinson) tai se ei todennäköisesti noudata protokollaa
- Osallistuminen aiempaan pöytäkirjaan, joka koski radioaktiivisuutta kuluneen vuoden aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sympaattinen hermotus potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NYHA-luokka Ekokardiografiset parametrit: LVEDD, LVESD, LVEF, LVESV, IVMD ja väliseinästä lateraaliseen viiveeseen Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi Maksimi hapenkulutus NT pro-BNP muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle C. Van Gelder, Prof, University Medical Center Groningen, departmen cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16716
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .