Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Innervation sympathique du cœur et thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) (PET-CRT)

12 mai 2016 mis à jour par: I.C. Van Gelder, University Medical Center Groningen

Identification du rôle de l'innervation sympathique chez les patients insuffisants cardiaques traités par thérapie de resynchronisation cardiaque. Une étude pilote

Le but de cette étude est d'évaluer si l'innervation sympathique de base chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) est prédictive de la réponse à la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT). Et pour évaluer si la réponse au CRT coïncide avec la restauration de l'innervation sympathique régionale.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pays-Bas
- - Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avec CRT

La description

Critère d'intégration:

Indication pour CRT
Médicament optimal stable
Cardiomyopathie non ischémique

Critère d'exclusion:

Âge inférieur à 18 ans
CRT précédent
Cardiopathie valvulaire ou maladie coronarienne cliniquement pertinente
Infection aiguë ou chronique
Hypo ou hyperthyroïdie clinique non traitée ou euthyroïdie < 3 mois
Hypertension artérielle non contrôlée, définie par une pression artérielle systolique > 160 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique > 95 mm Hg
Une condition médicale concomitante (c. l'abus d'alcool ou de drogues ou une maladie extracardiaque évolutive sévère ou M. Parkinson) ou est peu susceptible de se conformer au protocole
Participation à un précédent protocole impliquant de la radioactivité dans l'année écoulée
Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
innervation sympathique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) Délai: 6 mois	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Classe NYHA Paramètres échocardiographiques : LVEDD, LVESD, LVEF, LVESV,IVMD et retard septal à latéral Hospitalisation pour insuffisance cardiaque Consommation maximale d'oxygène Changements NT pro-BNP Délai: 6 mois	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Les enquêteurs

Chercheur principal: Isabelle C. Van Gelder, Prof, University Medical Center Groningen, departmen cardiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité