Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sympatická inervace srdce a srdeční resynchronizační terapie (CRT) (PET-CRT)

12. května 2016 aktualizováno: I.C. Van Gelder, University Medical Center Groningen

Identifikace role sympatické inervace u pacientů se srdečním selháním léčených srdeční resynchronizační terapií. Pilotní studie

Účelem této studie je posoudit, zda výchozí hodnota sympatické inervace u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) je prediktivní pro odpověď na srdeční resynchronizační terapii (CRT). A posoudit, zda se odpověď na CRT shoduje s obnovením regionální sympatické inervace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Groningen, Holandsko, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s chronickým srdečním selháním s CRT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace pro CRT
  • Stabilní optimální medikace
  • Neischemická kardiomyopatie

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Předchozí CRT
  • Klinicky relevantní chlopenní onemocnění srdce nebo onemocnění koronárních tepen
  • Akutní nebo chronická infekce
  • Neléčená klinická hypo- nebo hypertyreóza nebo eutyreóza < 3 měsíce
  • Nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako systolický krevní tlak > 160 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak > 95 mm Hg
  • Souběžný zdravotní stav (tj. zneužívání alkoholu nebo drog nebo závažné progresivní extra srdeční onemocnění nebo M. Parkinson) nebo je nepravděpodobné, že by byly v souladu s protokolem
  • Účast na předchozím protokolu zahrnujícím radioaktivitu v minulém roce
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sympatická inervace u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Třída NYHA Echokardiografické parametry: LVEDD, LVESD, LVEF, LVESV, IVMD a septální až laterální zpoždění Hospitalizace pro srdeční selhání Maximální spotřeba kyslíku Změny NT pro-BNP
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle C. Van Gelder, Prof, University Medical Center Groningen, departmen cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16716

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

3
Předplatit