- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00567645
Sympatisk innervering av hjertet og hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) (PET-CRT)
12. mai 2016 oppdatert av: I.C. Van Gelder, University Medical Center Groningen
Identifikasjon av rollen til sympatisk innervasjon hos hjertesviktpasienter behandlet med hjerteresynkroniseringsterapi. En pilotstudie
Hensikten med denne studien er å vurdere om baseline sympatisk innervasjon hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF) er prediktiv for respons på kardial resynkroniseringsterapi (CRT).
Og for å vurdere om respons på CRT sammenfaller med gjenoppretting av regional sympatisk innervasjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med kronisk hjertesvikt med CRT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon for CRT
- Stabil optimal medisinering
- Ikke iskemisk kardiomyopati
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Forrige CRT
- Klinisk relevant hjerteklaffsykdom eller koronarsykdom
- Akutt eller kronisk infeksjon
- Ubehandlet klinisk hypo- eller hypertyreose eller < 3 måneder eutyreose
- Ukontrollert hypertensjon, definert som et systolisk blodtrykk > 160 mm Hg og/eller et diastolisk blodtrykk > 95 mm Hg
- En samtidig medisinsk tilstand (dvs. alkohol- eller narkotikamisbruk eller en alvorlig progressiv ekstra hjertesykdom eller M. Parkinson) eller er usannsynlig å overholde protokollen
- Deltakelse i en tidligere protokoll som involverer radioaktivitet i det siste året
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sympatisk innervering hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NYHA klasse Ekkokardiografiske parametere: LVEDD, LVESD, LVEF, LVESV,IVMD og septal til lateral forsinkelse Sykehusinnleggelse for hjertesvikt Maksimalt oksygenforbruk NT pro-BNP endringer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle C. Van Gelder, Prof, University Medical Center Groningen, departmen cardiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16716
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Alcon ResearchFullført
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal