- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00567645
Współczulne unerwienie serca i terapia resynchronizująca serce (CRT) (PET-CRT)
12 maja 2016 zaktualizowane przez: I.C. Van Gelder, University Medical Center Groningen
Identyfikacja roli unerwienia współczulnego u pacjentów z niewydolnością serca leczonych terapią resynchronizującą. Badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ocena, czy wyjściowe unerwienie współczulne u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) jest predykcyjne dla odpowiedzi na terapię resynchronizującą serca (CRT).
Oraz ocenić, czy odpowiedź na CRT zbiega się z przywróceniem regionalnego unerwienia współczulnego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z CRT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do CRT
- Stabilny optymalny lek
- Kardiomiopatia inna niż niedokrwienna
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Poprzedni CRT
- Klinicznie istotna wada zastawkowa serca lub choroba wieńcowa
- Ostra lub przewlekła infekcja
- Nieleczona kliniczna niedoczynność lub nadczynność tarczycy lub stan eutyreozy < 3 miesięcy
- Niekontrolowane nadciśnienie, definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi > 160 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 95 mm Hg
- Współistniejący stan chorobowy (tj. nadużywanie alkoholu lub narkotyków lub ciężka postępująca choroba pozasercowa lub choroba Parkinsona) lub jest mało prawdopodobne, aby przestrzegał protokołu
- Uczestnictwo w poprzednim protokole dotyczącym radioaktywności w ciągu ostatniego roku
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
unerwienie współczulne u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Klasa NYHA Parametry echokardiograficzne: LVEDD, LVESD, LVEF, LVESV, IVMD oraz opóźnienie przegrody bocznej Hospitalizacja z powodu niewydolności serca Maksymalne zużycie tlenu Zmiany NT pro-BNP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle C. Van Gelder, Prof, University Medical Center Groningen, departmen cardiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16716
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone