Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sympathische innervatie van het hart en cardiale resynchronisatietherapie (CRT) (PET-CRT)

12 mei 2016 bijgewerkt door: I.C. Van Gelder, University Medical Center Groningen

Identificatie van de rol van sympathische innervatie bij patiënten met hartfalen die worden behandeld met cardiale resynchronisatietherapie. Een pilotstudie

Het doel van deze studie is om te beoordelen of baseline sympathische innervatie bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) voorspellend is voor respons op cardiale resynchronisatietherapie (CRT). En om te beoordelen of respons op CRT samenvalt met herstel van regionale sympathische innervatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- - Groningen, Nederland, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met chronisch hartfalen met CRT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Indicatie voor CRT
Stabiele optimale medicatie
Niet-ischemische cardiomyopathie

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd jonger dan 18 jaar
Vorige CRT
Klinisch relevante hartklepaandoening of coronaire hartziekte
Acute of chronische infectie
Onbehandelde klinische hypo- of hyperthyreoïdie of euthyreoïdie < 3 maanden
Ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als een systolische bloeddruk > 160 mm Hg en/of een diastolische bloeddruk > 95 mm Hg
Een gelijktijdige medische aandoening (d.w.z. alcohol- of drugsmisbruik of een ernstige progressieve extra cardiale aandoening of M. Parkinson) of het protocol waarschijnlijk niet naleeft
Deelname aan een eerder protocol met betrekking tot radioactiviteit in het afgelopen jaar
Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
sympathische innervatie bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
NYHA-klasse Echocardiografische parameters: LVEDD, LVESD, LVEF, LVESV, IVMD en septum-tot-laterale vertraging Ziekenhuisopname voor hartfalen Maximaal zuurstofverbruik NT pro-BNP-veranderingen Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Isabelle C. Van Gelder, Prof, University Medical Center Groningen, departmen cardiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria