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Inervação Simpática do Coração e Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC) (PET-CRT)

12 de maio de 2016 atualizado por: I.C. Van Gelder, University Medical Center Groningen

Identificação do Papel da Inervação Simpática em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Tratados com Terapia de Ressincronização Cardíaca. Um estudo piloto

O objetivo deste estudo é avaliar se a inervação simpática basal em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (ICC) é preditiva para a resposta à terapia de ressincronização cardíaca (TRC). E avaliar se a resposta à TRC coincide com a restauração da inervação simpática regional.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Groningen, Holanda, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com insuficiência cardíaca crônica com TRC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação para TRC
  • Medicação ideal estável
  • Cardiomiopatia não isquêmica

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • CRT anterior
  • Doença cardíaca valvar clinicamente relevante ou doença arterial coronariana
  • Infecção aguda ou crônica
  • Hipo ou hipertireoidismo clínico não tratado ou eutireoidismo < 3 meses
  • Hipertensão não controlada, definida como pressão arterial sistólica > 160 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica > 95 mm Hg
  • Uma condição médica concomitante (ou seja, abuso de álcool ou drogas ou uma doença extracardíaca progressiva grave ou M. Parkinson) ou é improvável que cumpra o protocolo
  • Participação em protocolo anterior envolvendo radioatividade no último ano
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
inervação simpática em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (ICC)
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Classe NYHA Parâmetros ecocardiográficos: DVE, DVE, FEVE, VVES, DIV e retardo septo-lateral Hospitalização por insuficiência cardíaca Consumo máximo de oxigênio Alterações do NT pro-BNP
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Medical Center Groningen

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle C. Van Gelder, Prof, University Medical Center Groningen, departmen cardiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16716

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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