- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00567645
Sympatisk innervation av hjärtat och hjärtresynkroniseringsterapi (CRT) (PET-CRT)
12 maj 2016 uppdaterad av: I.C. Van Gelder, University Medical Center Groningen
Identifiering av rollen av sympatisk innervation hos hjärtsviktspatienter som behandlas med hjärtresynkroniseringsterapi. En pilotstudie
Syftet med denna studie är att bedöma om baslinje sympatisk innervation hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) är prediktiv för svar på hjärtresynkroniseringsterapi (CRT).
Och för att bedöma om svar på CRT sammanfaller med återställande av regional sympatisk innervation.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med kronisk hjärtsvikt med CRT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation för CRT
- Stabil optimal medicinering
- Icke ischemisk kardiomyopati
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Tidigare CRT
- Kliniskt relevant hjärtklaffsjukdom eller kranskärlssjukdom
- Akut eller kronisk infektion
- Obehandlad klinisk hypo- eller hypertyreos eller < 3 månaders eutyreos
- Okontrollerad hypertoni, definierad som ett systoliskt blodtryck > 160 mm Hg och/eller ett diastoliskt blodtryck > 95 mm Hg
- Ett samtidig medicinskt tillstånd (dvs. alkohol- eller drogmissbruk eller en allvarlig progressiv extra hjärtsjukdom eller M. Parkinson) eller är osannolikt att följa protokollet
- Deltagande i ett tidigare protokoll som involverar radioaktivitet under det senaste året
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sympatisk innervation hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
NYHA klass ekokardiografiska parametrar: LVEDD, LVESD, LVEF, LVESV,IVMD och septal till lateral fördröjning Sjukhusinläggning för hjärtsvikt Maximal syreförbrukning NT pro-BNP förändringar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle C. Van Gelder, Prof, University Medical Center Groningen, departmen cardiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2007
Första postat (Uppskatta)
5 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16716
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .