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Innervazione simpatica del cuore e terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT) (PET-CRT)

12 maggio 2016 aggiornato da: I.C. Van Gelder, University Medical Center Groningen

Identificazione del ruolo dell'innervazione simpatica nei pazienti con scompenso cardiaco trattati con terapia di resincronizzazione cardiaca. Uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è valutare se l'innervazione simpatica al basale nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) sia predittiva per la risposta alla terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT). E per valutare se la risposta alla CRT coincide con il ripristino dell'innervazione simpatica regionale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con scompenso cardiaco cronico con CRT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per CRT
  • Farmaco ottimale stabile
  • Cardiomiopatia non ischemica

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • CRT precedente
  • Cardiopatia valvolare clinicamente rilevante o malattia coronarica
  • Infezione acuta o cronica
  • Ipo- o ipertiroidismo clinico non trattato o eutiroidismo < 3 mesi
  • Ipertensione incontrollata, definita come pressione arteriosa sistolica > 160 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica > 95 mm Hg
  • Una condizione medica concomitante (es. abuso di alcol o droghe o una grave malattia extracardiaca progressiva o M. Parkinson) o è improbabile che rispetti il ​​protocollo
  • Partecipazione a un precedente protocollo che coinvolge la radioattività nell'ultimo anno
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
innervazione simpatica in pazienti con scompenso cardiaco cronico (CHF)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Classe NYHA Parametri ecocardiografici: LVEDD, LVESD, LVEF, LVESV, IVMD e ritardo da settale a laterale Ospedalizzazione per scompenso cardiaco Consumo massimo di ossigeno Variazioni NT pro-BNP
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle C. Van Gelder, Prof, University Medical Center Groningen, departmen cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16716

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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