Симпатическая иннервация сердца и сердечная ресинхронизирующая терапия (CRT) (PET-CRT)
12 мая 2016 г. обновлено: I.C. Van Gelder, University Medical Center Groningen
Выявление роли симпатической иннервации у больных с сердечной недостаточностью, получающих сердечную ресинхронизирующую терапию. Пилотное исследование
Целью данного исследования является оценка того, является ли исходная симпатическая иннервация у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) предиктором ответа на сердечную ресинхронизирующую терапию (СРТ).
И оценить, совпадает ли ответ на СРТ с восстановлением регионарной симпатической иннервации.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с хронической сердечной недостаточностью с СРТ
Описание
Критерии включения:
- Показания к СРТ
- Стабильный оптимальный препарат
- Неишемическая кардиомиопатия
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Предыдущий ЭЛТ
- Клинически значимый клапанный порок сердца или ишемическая болезнь сердца
- Острая или хроническая инфекция
- Нелеченый клинический гипо- или гипертиреоз или эутиреоз < 3 месяцев
- Неконтролируемая гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 95 мм рт. ст.
- Сопутствующее заболевание (т. злоупотребление алкоголем или наркотиками, тяжелое прогрессирующее экстракардиальное заболевание или М. Паркинсона) или вряд ли будет соответствовать протоколу
- Участие в предыдущем протоколе, связанном с радиоактивностью в прошлом году
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
симпатическая иннервация у больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Класс NYHA Эхокардиографические параметры: LVVEDD, LVESD, LVEF, LVESV, IVMD и септально-латеральная задержка Госпитализация по поводу сердечной недостаточности Максимальное потребление кислорода NT Изменения pro-BNP
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isabelle C. Van Gelder, Prof, University Medical Center Groningen, departmen cardiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16716
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .