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Inervación simpática del corazón y terapia de resincronización cardíaca (TRC) (PET-CRT)

12 de mayo de 2016 actualizado por: I.C. Van Gelder, University Medical Center Groningen

Identificación del papel de la inervación simpática en pacientes con insuficiencia cardíaca tratados con terapia de resincronización cardíaca. Un estudio piloto

El propósito de este estudio es evaluar si la inervación simpática basal en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) es predictiva de la respuesta a la terapia de resincronización cardíaca (TRC). Y evaluar si la respuesta a la TRC coincide con la restauración de la inervación simpática regional.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Groningen, Países Bajos, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con TRC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación para TRC
  • Medicación óptima estable
  • Miocardiopatía no isquémica

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • TRC anterior
  • Cardiopatía valvular clínicamente relevante o enfermedad de las arterias coronarias
  • Infección aguda o crónica
  • Hipo o hipertiroidismo clínico no tratado o eutiroidismo < 3 meses
  • Hipertensión no controlada, definida como presión arterial sistólica > 160 mm Hg y/o presión arterial diastólica > 95 mm Hg
  • Una condición médica concurrente (es decir, abuso de alcohol o drogas o una enfermedad extracardíaca progresiva grave o M. Parkinson) o es poco probable que cumpla con el protocolo
  • Participación en un protocolo anterior relacionado con la radiactividad en el último año
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
inervación simpática en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clase NYHA Parámetros ecocardiográficos: LVEDD, LVESD, LVEF, LVESV,IVMD y retraso septal a lateral Hospitalización por insuficiencia cardíaca Consumo máximo de oxígeno Cambios NT pro-BNP
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Center Groningen

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle C. Van Gelder, Prof, University Medical Center Groningen, departmen cardiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16716

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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