- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00567645
A szív szimpatikus beidegzése és a szív reszinkronizációs terápia (CRT) (PET-CRT)
2016. május 12. frissítette: I.C. Van Gelder, University Medical Center Groningen
A szimpatikus beidegzés szerepének azonosítása szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiket szív-reszinkronizációs terápiával kezelnek. Egy kísérleti tanulmány
E vizsgálat célja annak felmérése, hogy a krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek kiindulási szimpatikus beidegzése előrejelzi-e a szív reszinkronizációs terápiára (CRT) adott választ.
És annak felmérésére, hogy a CRT-re adott válasz egybeesik-e a regionális szimpatikus beidegzés helyreállításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek CRT-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CRT indikáció
- Stabil optimális gyógyszer
- Nem ischaemiás kardiomiopátia
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Előző CRT
- Klinikailag releváns szívbillentyű-betegség vagy koszorúér-betegség
- Akut vagy krónikus fertőzés
- Kezeletlen klinikai hypo- vagy hyperthyreosis vagy <3 hónapos euthyreosis
- Nem kontrollált magas vérnyomás, mint 160 Hgmm feletti szisztolés vérnyomás és/vagy 95 Hgmm feletti diasztolés vérnyomás
- Egyidejű egészségügyi állapot (pl. alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés vagy súlyos progresszív extra szívbetegség vagy M. Parkinson betegség), vagy valószínűleg nem felel meg a protokollnak
- Részvétel egy korábbi, radioaktivitást magában foglaló jegyzőkönyvben az elmúlt évben
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szimpatikus beidegzés krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
NYHA osztály Echokardiográfiás paraméterek: LVEDD, LVESD, LVEF, LVESV,IVMD és a septálistól az oldalsó késleltetésig Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt Maximális oxigénfogyasztás NT pro-BNP változások
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle C. Van Gelder, Prof, University Medical Center Groningen, departmen cardiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16716
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .